MedElevator
Войти в исследования DOI 10.1016/j.socscimed.2015.11.017
Схватка быка за рога: этические соображения при разработке и проведении испытания на лечение вируса Эболы.
Аннотация
Вирус Эболы относится к числу наиболее опасных патогенов в мире. Несмотря на отсутствие известного лекарства от вируса Эбола, есть некоторые доказательства того, что остроту этого заболевания можно уменьшить с помощью плазмы выживших. Несмотря на наличие общего консенсуса в отношении важности исследований, были выявлены методологические и этические проблемы для проведения исследований в чрезвычайных ситуациях. Проведение клинических испытаний имеет важное значение, особенно для состояния здоровья, которое имеет важное значение для здоровья населения (включая редкие эпидемии), для разработки новых методов лечения, а также для проверки эффективности и действенности новых мероприятий. Однако обычные процедуры клинических испытаний могут быть сопряжены с трудностями при возникновении чрезвычайных кризисов в области общественного здравоохранения, в связи с чем необходимо рассмотреть альтернативные подходы к проверке и внедрению методов лечения в таких ситуациях на рынке. В настоящем документе рассматриваются некоторые этические вопросы, возникающие при проведении клинических испытаний во время крайне опасной вспышки патогенов, с уделением особого внимания вспышке вируса Эбола в Западной Африке. Представленные здесь вопросы являются результатом обзора протокола, который был представлен Глобальному консорциуму по обработке новых патогенов (ГЭТ). При рассмотрении этого предложения, которое касалось проведения клинического испытания с целью оценки безопасности и эффективности использования высохшей плазмы для борьбы с вирусным заболеванием Эболы, авторы обсудили различные вопросы, которые были задокументированы в виде минут, а затем использованы в качестве основы для настоящего документа. Опыт и соображения, которыми поделились авторы, представляющие различные регионы и дисциплины по всей Африке, отражают широкий спектр перспектив проведения клинических испытаний во время вспышки опасных заболеваний в условиях нехватки ресурсов.
Название и аннотация на языке оригинала
Taking the bull by the horns: Ethical considerations in the design and implementation of an Ebola virus therapy trial.
Ebola virus is categorized as one of the most dangerous pathogens in the world. Although there is no known cure for Ebola virus, there is some evidence that the severity of the disease can be curtailed using plasma from survivors. Although there is a general consensus on the importance of research, methodological and ethical challenges for conducting research in an emergency situation have been identified. Performing clinical trials is important, especially for health conditions that are of public health significance (including rare epidemics) to develop new therapies as well as to test the efficacy and effectiveness of new interventions. However, routine clinical trial procedures can be difficult to apply in emergency public health crises hence require a consideration of alternative approaches on how therapies in these situations are tested and brought to the market. This paper examines some of the ethical issues that arise when conducting clinical trials during a highly dangerous pathogen outbreak, with a special focus on the Ebola virus outbreak in West Africa. The issues presented here come from a review of a protocol that was submitted to the Global Emerging Pathogens Treatment Consortium (GET). In reviewing the proposal, which was about conducting a clinical trial to evaluate the safety and efficacy of using convalescent plasma in the management of Ebola virus disease, the authors deliberated on various issues, which were documented as minutes and later used as a basis for this paper. The experiences and reflections shared by the authors, who came from different regions and disciplines across Africa, present wide-ranging perspectives on the conduct of clinical trials during a dangerous disease outbreak in a resource-poor setting.
Предметные рубрики MeSH
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.