Медицинская библиотека · Trials · 2025

Задействование эпидемии для создания потенциала для клинических исследований вакцин в условиях низкой ресурсной базы: опыт Уганды.

Muttamba Winters, Toure Alhassane, Wayengera Misaki, Bosa Henry Kyobe, Sabiiti Wilber, Byakika-Kibwika Pauline, Kirenga Bruce

Письмо в редакциюМашинный перевод · не проверен

Аннотация

СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Пандемии становятся все более частыми. Во всем мире в период с 1970 по 2016 год было зарегистрировано в общей сложности более 1770 вспышек 38 известных заболеваний и две неизвестные причины. Вакцины являются одной из ключевых медицинских мер по борьбе с большинством этих вспышек, однако большинство из них разрабатываются и проверяются за пределами Африки к югу от Сахары. Африка недостаточно представлена в клинических испытаниях вакцин. Это объясняется недостаточной заметностью существующих объектов, ограниченной инфраструктурой и непредсказуемыми сроками регулирования, а также отсутствием потенциала и инфраструктуры для проведения фундаментальных научных исследований.ТЕКСТ: Мы извлекли уроки из эпидемии Эболы в Уганде, чтобы предложить ключевые факторы для создания экспериментального участка вакцины в условиях низкого уровня ресурсов. К числу этих факторов относятся подготовка клинического персонала для проведения испытаний, наличие и адаптация типовых протоколов испытаний, создание хладнокровных систем хранения вакцин, сотрудничество по линии Юг-Юг, управление внутри страны и тесное сотрудничество с этическими и регулирующими органами.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Африканские учреждения могли бы воспользоваться эпидемиями и связанными с ними мерами реагирования для создания потенциала для проведения экспериментов с вакцинами и для того, чтобы принять участие в глобальных испытаниях вакцин.

Для цитирования: Muttamba Winters, Toure Alhassane, Wayengera Misaki, Bosa Henry Kyobe, Sabiiti Wilber, Byakika-Kibwika Pauline, Kirenga Bruce. Leveraging an epidemic to establish vaccine clinical trial capacity in a low resource setting: the Ugandan experience.. Trials. 2025. DOI: 10.1186/s13063-025-08805-x.

Название и аннотация на языке оригинала

Leveraging an epidemic to establish vaccine clinical trial capacity in a low resource setting: the Ugandan experience.

BACKGROUND

Pandemics have increasingly become more frequent. Globally, between 1970 and 2016, a total of over 1770 disease outbreaks of 38 known and two unknown causes were reported. Vaccines are a key medical countermeasure for most of these outbreaks, however, most of these are developed and tested outside Sub-Saharan Africa. There is underrepresentation of Africa in vaccine clinical trials. This is attributed to poor visibility of existing sites, limited infrastructure and unpredictable regulatory timelines, and lack of capacity and infrastructure for basic science research.

MAIN TEXT: We draw on lessons from an Ebola outbreak in Uganda to suggest key factors to establishing a vaccine trial site in a low resource setting. The factors are trained clinical trial staff, availability and adaptation of generic trial protocols, establishment of vaccine cold chain storage facilities, south-south collaborations, in-country stewardship, and close collaboration with ethical and regulatory bodies.

CONCLUSION

African institutions could capitalise on the epidemics and the accompanying responses to build capacity for vaccine trials and position themselves to take part in global vaccine trials.

Предметные рубрики MeSH

Humans Uganda Clinical Trials as Topic Hemorrhagic Fever, Ebola Ebola Vaccines Developing Countries Epidemics Capacity Building Health Resources Resource-Limited Settings

Подготовка и перевод публикации

Обработка статьи · этапы, ошибки и управление

Загрузка состояния…

История · было → стало

Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.