MedElevator Войти в исследования
← Поиск публикаций

DOI 10.1002/pds.5447

Медицинская библиотека · Pharmacoepidemiology and drug safety · 2022

- перекрестное обследование для оценки знаний и понимания предписателей сообщений о безопасности после обновления информации о продуктах " Денгваксиа " .

Almas Mariana F, Toussi Massoud, Valero Elisa, Moureau Annick, Marcelon Lydie

СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАМашинный перевод · не проверен

Аннотация

ЦЕЛЬ

Мы провели оценку эффективности дополнительных мер по сведению к минимуму риска (ARMM, т.е. учебно-методических материалов), распространяемых среди рецепторов, для обеспечения того, чтобы вакцинацией тетравалентной вакцины денге (CYD-TDV; Dengvaxia) могли быть только отдельные лица, доказавшие наличие заразы денге (PDI, т.е.

МЕТОДЫ

В 2020 году было проведено обследование 300 предписателей СИД-ТДВ в Бразилии и Таиланде для определения трех критериев успеха: информированность предписателей об этих материалах (получение и чтение); знание ключевых сообщений; и приведение их самосообщения в отношении сценариев, связанных с практикой, в соответствие с обновленными руководящими указаниями.

РЕЗУЛЬТАТЫ

АМРМ в целом не были эффективными, поскольку <80% предписывателей в обеих странах удовлетворяли двум из трех предопределенных критериев успеха. В Бразилии 98,7% были осведомлены об АРМ, в то время как в Таиланде этот критерий был соблюден на 74,0%. Почти все прописчики знали, что ДДС-ТДВ рекомендуется только у лиц с ПДИ (98,7 и 96,7 в Бразилии и Таиланде, соответственно). В Бразилии, где вакцинация была ограничена теми, кто имеет документально подтвержденную историю ПДИ, 11,3% считали, что подтверждение должно быть проведено путем анализа крови. Более 75% в обеих странах рассматривали дополнительные признаки денге в качестве признаков раннего предупреждения, а не только тех, которые рассматриваются в качестве таковых в соответствии с руководящими принципами ВОЗ 2009 года.

ВЫВОДЫ

Эти результаты не подтверждают того, что АММ были эффективными, поскольку не были соблюдены предопределенные критерии успеха. Использование надежных экспресс-диагностических тестов вместе с пересмотренными предписывающими информационными и учебными материалами будет способствовать проведению и соблюдению процедур предвакционного обследования для получения права на получение ЦИД-ТДВ.

Для цитирования: Almas Mariana F, Toussi Massoud, Valero Elisa, Moureau Annick, Marcelon Lydie. A cross-sectional survey to evaluate prescribers' knowledge and understanding of safety messages following Dengvaxia® product information update.. Pharmacoepidemiology and drug safety. 2022. DOI: 10.1002/pds.5447.
Название и аннотация на языке оригинала

A cross-sectional survey to evaluate prescribers' knowledge and understanding of safety messages following Dengvaxia® product information update.

PURPOSE: We evaluated the effectiveness of additional risk minimisation measures (aRMMs; i.e., educational materials) distributed to prescribers to ensure that only individuals with evidence of prior dengue infection (PDI, i.e., dengue seropositive) would be vaccinated with the tetravalent dengue vaccine (CYD-TDV; Dengvaxia®).

METHODS

A survey was conducted in 2020 among 300 CYD-TDV prescribers in Brazil and Thailand to ascertain three success criteria: prescribers' awareness of the materials (receiving and reading them); knowledge of the key messages; and whether their self-reported behaviour regarding practice-related scenarios was aligned with the updated guidance.

RESULTS

The aRMMs were not generally effective as <80% of prescribers in both countries met two of the three predefined success criteria. In Brazil, 98.7% were aware of the aRMMs whereas in Thailand this criterion was fulfilled by 74.0%. Almost all prescribers knew that CYD-TDV was recommended only in individuals with PDI (98.7% and 96.7% in Brazil and Thailand, respectively). In Brazil, where vaccination was restricted to those with a documented history of PDI, 11.3% considered that confirmation should be done through a blood test. More than 75% in both countries considered additional signs of dengue, as early warning signs, and not only those regarded as such by the 2009 WHO guidelines.

CONCLUSIONS

These results do not support that the aRMMs were effective as the predefined success criteria were not met. The use of reliable rapid diagnosis tests together with the revised prescribing information and educational materials will facilitate the implementation and compliance with pre-vaccination screening for CYD-TDV eligibility.

Предметные рубрики MeSH

Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…

История · было → стало

Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.

Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.