Использование двойного отрицательного контроля для корректировки на отклонения здоровых пользователей в исследовании по безопасности рекомбинантных зостерных вакцин.

Неизмеримое смешение является одной из главных проблем во многих эпидемиологических исследованиях, которые не являются случайными. Негативные методы контроля могут обнаруживать и уменьшать смешение путем использования замыслов неизмеряемых смешателей, включая отрицательные результаты контроля (НКО) и воздействие (НКО). НКО, по всей видимости, не затрагивается воздействием интереса, но будет ассоциироваться с неизмеримыми сомнителями; НКП, как представляется, не влияет на результат интереса, а будет ассоциироваться с неизмеримыми сомнителями. Недавно предложенный метод двойного отрицательного контроля позволяет использовать как НКЦ, так и НКЭ для неизмеримого смешения. Чтобы продемонстрировать эту относительно новую методологию в фармакоэпидемиологических исследованиях, мы повторно проанализировали данные из предыдущего исследования безопасности рекомбинантной вакцины от зостеров (RZV). В ходе предыдущего исследования было проведено сравнение рисков, связанных с обеспечением безопасности лиц, получивших ЗС, с рисками незафиксированных компараторов с использованием метода логистической регрессии с корректировкой баллов. Мы определили НКЦ и НКЭ, которые можно было бы использовать для корректировки на неизмеримую путаницу, которая может возникнуть в том случае, если получатели RZV будут несопоставимы с компараторами в силу неизмеримых факторов. Анализ двухотрицательного контроля позволил получить оценки относительного риска чуть ближе к 1,0 по сравнению с теми, о которых сообщалось ранее, что дает дополнительные доказательства безопасности ОЗТС, которая менее уязвима для неизмеримого смешения.