DOI 10.1016/j.vaccine.2018.09.049
Изучение вопроса об увеличении числа местных реакций после изменения графика вакцинации с целью включения DTaP-HB-IPV-Hib (Инфанрикс-гекса) и MMRV (Проквад) в возрасте 18 месяцев.
Аннотация
КОНТЕКСТ: В 2015 году в Квебеке, Канада, в рамках системы отчетности о пассивных вакцинах было выявлено увеличение числа местных реакций, связанных с вакцинами, рекомендованными в ходе 18-месячного визита. Это последовало за изменениями в графике разработки педиатрической вакцины, включающими вакцину против гексавалентной дифтерии-тетанус-клетоклетки-пертузиса-инактивированную вакцину против полиомиелита-гемофилового гриппа типа b-гепатита B (DTaP-IPV-Hib-HB, Infanrix-гекса-, GSK) и вакцину против квадривалента от кори-мупс-рубелла-варицелла (MRV, ProQuad, Merk) в качестве 18-месячных доз ускорителя. ЦЕЛИ: Определение того, было ли избыточное количество местных реакций вызвано конкретной вакциной или их совместным управлением в одной и той же конечности или в ходе одного и того же посещения.
МЕТОДЫ
В период с января 2012 года по апрель 2015 года было проведено тематическое исследование, в ходе которого была проведена большая местная реакция после применения вакцины DTaP-IPV-Hib ± HB в возрасте от 16 до 23 месяцев. Контроль был произвольно выбран из провинциальной базы данных по медико-санитарной помощи среди детей, родившихся в тот же период.
Результаты
Наш анализ включал 96 случаев и 494 контрольно-измерительных устройства, привитых прививками MMRV или DTaP-IPV-Hib ± HB. Из 96 случаев 46% страдали целлюлитом, а 54% - реакцией на инъекции, которая выходила за пределы ближайшего сустава и/или длилась ≥ 4 дня. Из 39 случаев, которым были сделаны прививки в различных конечностях, 77% крупных местных реакций находились на объекте Infanrix-гекса, 5% - на объекте DTaP-IPV-Hib и 18% - на объекте ProQuad. Крупные местные реакции были значительно более часты с помощью вакцины DTaP-IPV-Hib (OR 5,9 95% CI: 1.4-25.7). Администрация Проквада и Инфантрикса-гекса, расположенная в одной и той же конечности, не повысила риска крупных местных реакций.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Это исследование показало, что большинство крупных местных реакций связано с вакциной Инфандрикс-гекса и что риск не был выше, когда Проквад и Инфантрикс-гексай были введены в одну и ту же конечность. С учетом расширения охвата вакцинами гепатита В анализ рисков, связанных с получением пособий, по-прежнему, вероятно, благоприятствует постоянному использованию инфанрикса-гексата с осознанным согласием родителей.
Название и аннотация на языке оригинала
Investigation of an increase in large local reactions following vaccine schedule change to include DTaP-HB-IPV-Hib (Infanrix-hexa®) and MMRV (ProQuad®) at 18 months of age.
CONTEXT: In 2015 in Quebec, Canada, the passive vaccine adverse event reporting system detected an increase in large local reactions associated with vaccines recommended at the 18-month visit. This followed changes to the pediatric vaccine schedule to include hexavalent diphtheria-tetanus-acellular-pertusis-inactivated polio-Haemophilus influenzae type b-hepatitis B vaccine (DTaP-IPV-Hib-HB, Infanrix-hexa®, GSK) and quadrivalent measles-mumps-rubella-varicella vaccine (MMRV, ProQuad®, Merck) as 18-month booster doses.
OBJECTIVES
To determine if the excess of large local reactions was caused by a specific vaccine or their co-administration in the same limb or during the same visit.
METHODS
A case-control study was conducted among cases born between January 2012 and April 2015 with a large local reaction following MMR ± V or DTaP-IPV-Hib ± HB vaccines administered between 16 and 23 months of age. Controls were randomly selected from the provincial medicare database among children born during the same period.
RESULTS
Our analysis included 96 cases and 494 controls vaccinated with MMRV or DTaP-IPV-Hib ± HB vaccines. Among the 96 cases, 46% had a cellulitis and 54% had an injection site reaction extending beyond the nearest joint and/or lasting ≥ 4 days. Among the 39 cases who were immunized in different limbs, 77% of the large local reactions were located at the Infanrix-hexa® site, 5% at the DTaP-IPV-Hib site and 18% at the ProQuad® site. Large local reactions were significantly more frequent with Infanrix-hexa® than with DTaP-IPV-Hib vaccine (OR 5.9 95% CI: 1.4-25.7). Administration of ProQuad® and Infanrix-hexa® in the same limb did not increase the risk of large local reactions.
CONCLUSION
This investigation suggested that most large local reactions were causally associated with the Infanrix-hexa® vaccine and that the risk was not greater when ProQuad® and Infanrix-hexa® were administered in the same limb. Given the improved vaccine coverage for hepatitis B, benefit-risk analysis likely still favours ongoing use of Infanrix-hexa® with informed parental consent.
Предметные рубрики MeSH
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.