Медицинская библиотека · Journal of infection and chemotherapy : official journal of the Japan Society of Chemotherapy · 2023

Эффективность и вирусная динамика тековиримата у пациентов с MPOX: многоцентральное открытое испытание с двойным вооружением в Японии.

Akiyama Yutaro, Morioka Shinichiro, Tsuzuki Shinya, Yoshikawa Tomoki, Yamato Masaya, Nakamura Hideta, Shimojima Masayuki, Takakusaki Mizue, Saito Sho, Takahashi Kozue, Sanada Mio, Komatsubara Mika, Takebuchi Kaoru, Yamaguchi Etsuko, Suzuki Tetsuya, Shimokawa Komei, Kurosu Takeshi, Kawahara Madoka, Oishi Kohei, Ebihara Hideki, Ohmagari Norio

Клиническое исследованиеСтатьяМногоцентровое исследованиеМашинный перевод · не проверен

Аннотация

ВВЕДЕНИЕ

Тековиримат по-прежнему недостаточно изучен, что оставляет пробелы в клиническом и вирологическом понимании.

МЕТОДЫ

В рамках исследования " Текопокс " в Японии была проведена оценка эффективности и безопасности " тековиримата " у пациентов с оспой или мпоксом, которые были разделены на оральные группы " тековиримат " и группы контроля. Пациенты с mopox, зарегистрированные в период с 28 июня 2022 года по 30 апреля 2023 года, были включены. Для вирусного анализа были собраны демографические и клинические данные, а также кровь, моча, мазок харингея и образцы повреждений кожи. Для выявления факторов, влияющих на продолжительное обнаружение вирусов, использовалась многообразная регрессивная модель Tobit.

Результаты

Девятнадцать пациентов были направлены в группу " Тековиримат " , и ни один из пациентов не был направлен в группу контроля. Средний возраст жителя округа 38,5 лет, и все пациенты были мужчинами. Десять пациентов (52,6 процента) были инфицированы вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Шестнадцать пациентов (84,2%) страдали тяжелыми заболеваниями. Девять из 15 пациентов (60,0%) (четыре пациента отошли до 14-го дня) получили отрицательные результаты ПЦР по образцам повреждения кожи через 14 дней после включения. Коэффициенты смертности составили 0% на 14 и 30 дней. Сообщений о каких-либо серьезных негативных явлениях не поступало. Состояние ВИЧ-инфекции и количество дней от начала симптомов до управления тековиримата были связаны с более низкими значениями КТ (p = 0,027 и p <0,001, соответственно). Среднее число дней, когда PCR-тест не выявил вирус mpox у каждого пациента, составило 19,5 дня.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Раннее управление тековириматом может сократить продолжительность распространения вирусов и тем самым уменьшить распространение инфекции. Кроме того, пациенты, инфицированные ВИЧ, продемонстрировали длительное распространение вируса, что повысило риск передачи инфекции по сравнению с теми, кто не инфицирован ВИЧ.

Для цитирования: Akiyama Yutaro, Morioka Shinichiro, Tsuzuki Shinya, Yoshikawa Tomoki, Yamato Masaya, Nakamura Hideta, Shimojima Masayuki, Takakusaki Mizue, Saito Sho, Takahashi Kozue, Sanada Mio, Komatsubara Mika, Takebuchi Kaoru, Yamaguchi Etsuko, Suzuki Tetsuya, Shimokawa Komei, Kurosu Takeshi, Kawahara Madoka, Oishi Kohei, Ebihara Hideki, Ohmagari Norio. Efficacy and viral dynamics of tecovirimat in patients with MPOX: A multicenter open-label, double-arm trial in Japan.. Journal of infection and chemotherapy : official journal of the Japan Society of Chemotherapy. 2023. DOI: 10.1016/j.jiac.2023.11.025.

Название и аннотация на языке оригинала

Efficacy and viral dynamics of tecovirimat in patients with MPOX: A multicenter open-label, double-arm trial in Japan.

INTRODUCTION

Tecovirimat's application in treating mpox remains under-researched, leaving gaps in clinical and virological understanding.

METHODS

The Tecopox study in Japan evaluated the efficacy and safety of tecovirimat in patients with smallpox or mpox, who were divided into oral tecovirimat and control groups. Patients with mpox enrolled between June 28, 2022, and April 30, 2023, were included. Demographic and clinical details along with blood, urine, pharyngeal swab, and skin lesion samples were gathered for viral analysis. A multivariable Tobit regression model was employed to identify factors influencing prolonged viral detection.

RESULTS

Nineteen patients were allocated to the tecovirimat group, and no patients were allocated to the control group. The median age was 38.5 years, and all patients were males. Ten patients (52.6%) were infected with human immunodeficiency virus (HIV). Sixteen patients (84.2%) had severe disease. Nine of the 15 patients (60.0%) (four patients withdrew before day 14) had negative PCR results for skin lesion specimens 14 days after inclusion. The mortality rates were 0% on days 14 and 30. No severe adverse events were reported. HIV status and the number of days from symptom onset to tecovirimat administration were associated with lower Ct values (p = 0.027 and p < 0.001, respectively). The median number of days when PCR testing did not detect the mpox virus in each patient was 19.5 days.

CONCLUSION

Early tecovirimat administration might reduce viral shedding duration, thereby mitigating infection spread. Moreover, patients infected with HIV showed prolonged viral shedding, increasing the transmission risk compared to those without HIV.

Предметные рубрики MeSH

Adult Female Humans Male Benzamides HIV Infections Japan Mpox, Monkeypox

Подготовка и перевод публикации

Обработка статьи · этапы, ошибки и управление

Загрузка состояния…

История · было → стало

Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.

Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.