Интерметтирование с использованием экспресс-диагностического теста на малярию с применением ультрачувствительных методов и лечения с использованием артесуна-рионарина по сравнению со стандартным профилактическим лечением сульфадоксина-пириметамина для профилактики малярии у беременных женщин в Киншасе, ДРК.

СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Снижение эффективности профилактического лечения сульфадоксина-пириметамина (ИПТП-СП) в период беременности в связи с появлением резистентности к плазмодию falciparum свидетельствует о необходимости разработки альтернативных стратегий профилактики малярии у беременных женщин. Был предложен новый подход: скрининг с помощью экспресс-диагностического теста с ультрачувствительностью и положительное лечение с помощью артесуната пиронаридина (ISTp-uRDT-PA). В ходе этого испытания сопоставлялось воздействие обеих стратегий на материнскую малярию и анемию, аборты, внутриматочную смерть, вес при рождении, дородовые роды.

МЕТОДЫ

Данное судебное разбирательство по делу о ненарушении, проведенное в Киншасе, позволило зачислить беременных женщин во второй и третий триместры. В соответствии с руководящими принципами участники механизма ППП-СП (n = 124) получали ПСО в ходе ежемесячного дородового посещения, а лица, находящиеся в отделении ИПТ-УРДТ-ПА (n = 126), ежемесячно проверялись с помощью УРДТ и лечились с ПО, если они были положительными. Первичные результаты включают в себя асимптомическую паразитию (позитивную без лихорадки uRDT) или симптоматичную паразитию (позитивную uRDT с температурой или историей лихорадки, а также плотность паразита при микроскопии во время беременности.

Результаты

Асимптоматическая паразитемия в период беременности была аналогичной в обоих руках (20,8% в IPT-SP против 21,0% в ISTp-uRDT-PA). При доставке асимптоматические паразиты были на 51% выше в руке ISTp-uRDT-PA по сравнению с IPTp-SP (cRR = 1,51 [95% CI 0,76-3,00], p = 0,24). Симптоматическая паразитемия при родах не выявила существенных различий. Малярия путем микроскопии при поступлении в школу была обнаружена у 34,4 процента женщин. Малярия путем микроскопии во время беременности составила 9,6% в ИППП-СП и 10,1%. ISTp-uRDT-PA (p = 0,19), снижаясь до 3,2% и 0,9%, соответственно, при доставке (p = 0,24). Средняя концентрация гемоглобина при зачислении составила 10,1 г/дл в ИПТ-СП и 9,8 г/дл в ИПТ-УРДТ-ПА без каких-либо существенных различий в материнской анемии при родах (7%; cRR = 1,07 [95% CI 0,87-1,31], p = 0,52). Каких-либо существенных различий в отношении самопроизвольных абортов и самопроизвольной смерти в обоих видах оружия выявлено не было. Риск преждевременного новорожденного снизился на 14% в ISTp-uRDT-PA по сравнению с плечом IPTp-SP (CRR = 0,86 [95% CI 0.29-2,85], p = 0,79], в то время как низкий вес при рождении не был значительно выше (RCR = 1,74 [95% CI 0,86-3,53], p = 0,12).

Заключение

ISTp-uRDT-PA не была ниже IPTp-SP и может рассматриваться в качестве будущей альтернативы для IPTp-SP в том случае, если такое вмешательство более не может быть использовано из-за высокого сопротивления СП. РЕГИСТРАЦИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ТРИБУЛОВ: NCT04783051.