La Revue du praticien · 2002
[Drugs in Europe].
Аннотация на английскомСтатьяНазвание и аннотация: Перевод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Bouzy Claire, Abadie Eric
Аннотация
Since 1995, a new system for authorization of medicinal products has been implemented in Europe. It is based on the collaboration of different actors which are the competent authorities of the member States, the European Agency for the evaluation of medicinal products and the European Commission. These partners are differently involved in one or the other of the 2 European procedures (centralised and mutual recognition) in order to allow the assessment of efficacy, safety and quality of new medicinal products. Description of the 2 procedures (scope, time-frame, characteristics of the decision, role of different stakeholders, advantages or difficulties...) allows to foresee the points which should be improved in the next revision of the legislation.