Journal of medical Internet research · 2026
The US Food and Drug Administration's TEMPO Pilot Signals a New Regulatory Approach for AI-Enabled Medical Devices.
НовостьНазвание и аннотация: Перевод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Athni Tejas S
Аннотация
As the pace of evolution and nature of AI-based technologies outgrow traditional frameworks for evaluation, regulatory bodies are developing new models to keep up. In this News and Perspectives article, JMIR Correspondent Tejas Athni reports on the US Food and Drug Administration's (FDA's) new Technology-Enabled Meaningful Patient Outcomes (TEMPO) pilot for AI-enabled medical devices.