MedElevator Войти в исследования
← Поиск публикаций

DOI 10.1016/s1473-3099(18)30788-6

Медицинская библиотека · The Lancet. Infectious diseases · 2019

Assessing a drug for an eradicated human disease: US Food and Drug Administration review of tecovirimat for the treatment of smallpox.

Chan-Tack Kirk M, Harrington Patrick R, Choi Su-Young, Myers Laine, O'Rear Julian, Seo Shirley, McMillan David, Ghantous Hanan, Birnkrant Debra, Sherwat Adam I

СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПеревод в очереди

Аннотация

The development and ultimate approval of tecovirimat for the antiviral treatment of smallpox, a disease that has been eradicated from the world for nearly 40 years, required a unique regulatory approach based on the US Food and Drug Administration's Animal Rule. We summarise the regulatory pathway and describe the challenges involved.

Для цитирования: Chan-Tack Kirk M, Harrington Patrick R, Choi Su-Young, Myers Laine, O'Rear Julian, Seo Shirley, McMillan David, Ghantous Hanan, Birnkrant Debra, Sherwat Adam I. Assessing a drug for an eradicated human disease: US Food and Drug Administration review of tecovirimat for the treatment of smallpox.. The Lancet. Infectious diseases. 2019. DOI: 10.1016/s1473-3099(18)30788-6.

Предметные рубрики MeSH

Antiviral AgentsBenzamidesDisease EradicationDrug ApprovalHumansIsoindolesSmallpoxTreatment OutcomeUnited StatesUnited States Food and Drug Administration
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…

История · было → стало

Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.

Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.