MedElevator
Войти в исследования Обязательное значение для программ контроля качества в тестировании ДНК на вирусе обезьяны с помощью ПЦР: контроль качества CIBERINFEC.
Аннотация
Оценка молекулярных анализов для диагностики Mpox, имеющихся в различных клинических микробиологических службах в Испании, с использованием метода контроля качества (QC). В исследовании приняли участие в общей сложности 14 центров по всей Испании. Справочная лаборатория направила в каждый центр-участницу восемь образцов сыворотки и восемь экстрактов нуклеиновой кислоты. Некоторые образцы были перемешаны с вирусом Mpox или Vaccinia, чтобы имитировать положительные образцы Mpox или других ортопоксовых вирусов. Участвующие центры представили информацию о полученных результатах, а также об используемых лабораторных методах. Из 14 центров-участников было использовано семь различных коммерческих анализов, причем наиболее часто используемым комплектом является вирус LightMix Modlar Orthopox/Monkeypox (Mpox). Из 12 центров, производящих определения Mpox, соотношение составляло от 62,5 % (n = 1) до 100 % (n = 11) для элюатов и от 75,0 % (n = 1) до 100 % (n = 10) для сыворотки. Из 10 центров, производящих определения ортопоксивируса, было отмечено 100-процентное соответствие для элюатов, в то время как для сыворотки соотношение колебался от 87,5% (n = 6) до 100% (n = 4). Неоднократно 6 различных центров сообщали о ложном отрицательном воздействии в пробах сыворотки для диагностики ортопоксивируса, особенно в пробе с пограничным Ct = 39. И наоборот, один центр, используя микробную диссертацию TackManTM Mpox Microbe Assay (Termo Fisher), сообщил о ложных положительных результатах в диагностике Mpox для образцов, переработанных вирусом Вакцинии из-за перекрестной реакции. Мы наблюдали позитивную корреляцию различных диагностических анализов Mpox, используемых участвующими центрами, с эталонными значениями. Наши результаты подчеркивают значение стандартизации, проверки и текущего КК в микробиологической диагностике инфекционных заболеваний, что может иметь особое значение для возникающих вирусов.
Название и аннотация на языке оригинала
The imperative for quality control programs in Monkeypox virus DNA testing by PCR: CIBERINFEC quality control.
To evaluate molecular assays for Mpox diagnosis available in various clinical microbiology services in Spain through a quality control (QC) approach. A total of 14 centers from across Spain participated in the study. The Reference Laboratory dispatched eight serum samples and eight nucleic acid extracts to each participating center. Some samples were spiked with Mpox or Vaccinia virus to mimic positive samples for Mpox or other orthopox viruses. Participating centers provided information on the results obtained, as well as the laboratory methods used. Among the 14 participating centers seven different commercial assays were employed, with the most commonly used kit being LightMix Modular Orthopox/Monkeypox (Mpox) Virus (Roche®). Of the 12 centers conducting Mpox determinations, concordance ranged from 62.5% (n = 1) to 100% (n = 11) for eluates and from 75.0% (n = 1) to 100% (n = 10) for serum. Among the 10 centers performing Orthopoxvirus determinations, a 100% concordance was observed for eluates, while for serum, concordance ranged from 87.5% (n = 6) to 100% (n = 4). Repeatedly, 6 different centers reported a false negative in serum samples for Orthopoxvirus diagnosis, particularly in a sample with borderline Ct = 39. Conversely, one center, using the TaqMan™ Mpox Virus Microbe Detection Assay (Thermo Fisher), reported false positives in Mpox diagnosis for samples spiked with vaccinia virus due to cross-reactions. We observed a positive correlation of various diagnostic assays for Mpox used by the participating centers with the reference values. Our results highlight the significance of standardization, validation, and ongoing QC in the microbiological diagnosis of infectious diseases, which might be particularly relevant for emerging viruses.
Предметные рубрики MeSH
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.