American heart journal · 2026
Trial event rate assumption and noninferiority margin in comparative trials of aortic valve replacement.
Письмо в редакциюНазвание и аннотация: Перевод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Dimagli Arnaldo, Redfors Bjorn, Gaudino Mario
Аннотация
This letter evaluates whether overestimation of control event rates and the use of absolute noninferiority margins influenced conclusions of randomized trials comparing transcatheter and surgical aortic valve replacement. By reanalyzing published noninferiority trials using observed event rates and corresponding relative margins, we assessed the robustness of trial conclusions to alternative margin specifications. Our findings inform interpretation of noninferiority evidence underlying contemporary clinical decision-making in aortic valve replacement.