MedElevator
Войти в исследования DOI 10.1371/journal.pone.0046043
Сравнительный анализ иммуногенности и защитного воздействия неактивированных вакцин EV71 у мышей.
Аннотация
Enterovirus 71 (EV71) — основной фактор, вызывающий болезни рук, ног и рта (HFMD). Три неактивированные целые вакцины EV71 различных штаммов, разработанные различными производителями в материковом Китае, недавно вступили в клинические испытания. Хотя было опубликовано несколько исследований по этим вакцинам, исследование, непосредственно сравнивающее иммуногенность и защитные эффекты между ними, не проводилось, что затрудняет оценку их относительной эффективности. Таким образом, надлежащее сопоставление новых вакцин стало приоритетной задачей, особенно в Китае.МЕТОДЫ И
ВЫВОДЫ
Это сравнительное исследование иммуногенности было проведено в отношении штаммов вакцин (как живых, так и неактивированных), конечных изделий из контейнеров (ФХП) без адъютанта и соответствующих ПХФ, содержащих адъютант (ПХФ-А), произведенных тремя производителями. Эти вакцины оценивались путем нейтрализации реакции на антитела (NAb), вызванной одними и теми же или различными дозами в одном или нескольких точках времени после иммунизации. Эффективность защиты этих трех вакцин была также определена у мышей, рожденных в течение одного дня в результате иммунизации женских мышей. Показатели выживаемости наблюдались в этих мышах после испытания 20 ЛД(50) EV71/048M3C2. Три FCP-A, в дозе 200 U, привели к почти 100-процентной позитивности NAb и аналогичным средним геометрическим тиретам (GMTs), особенно при 14-21-дневной постинокуляции. Однако динамические реакции NAb отличались от трех штаммов вакцины или трех КФЦ. ПХФ-А при наименьшей дозе, используемой в клинических испытаниях (162 U), продемонстрировали хорошие защитные эффекты при кормлении мышей от смертельного вызова (90-100% выживаемости), в то время как ЭД(50) реакции на NAb и защитных эффектов варьировались в зависимости от трех ПХФ-А.
ВЫВОДЫ
В этих исследованиях установлен стандартный метод измерения иммуногенности вакцин EV71 у мышей. Данные, полученные в ходе нашего исследования модели мыши, свидетельствуют о наличии четкой взаимосвязи " доза-реакция " , которая имеет важное значение для контроля и оценки качества вакцин, особенно для прогнозирования эффективности защиты людей в сочетании с будущими результатами клинических испытаний.
Название и аннотация на языке оригинала
Comparative analysis of the immunogenicity and protective effects of inactivated EV71 vaccines in mice.
BACKGROUND
Enterovirus 71 (EV71) is the major causative agent of hand, foot, and mouth disease (HFMD). Three inactivated EV71 whole-virus vaccines of different strains developed by different manufacturers in mainland China have recently entered clinical trials. Although several studies on these vaccines have been published, a study directly comparing the immunogenicity and protective effects among them has not been carried out, which makes evaluating their relative effectiveness difficult. Thus, properly comparing newly developed vaccines has become a priority, especially in China.
METHODS AND FINDINGS: This comparative immunogenicity study was carried out on vaccine strains (both live and inactivated), final container products (FCPs) without adjuvant, and corresponding FCPs containing adjuvant (FCP-As) produced by three manufacturers. These vaccines were evaluated by neutralizing antibody (NAb) responses induced by the same or different dosages at one or multiple time points post-immunization. The protective efficacy of the three vaccines was also determined in one-day-old ICR mice born to immunized female mice. Survival rates were observed in these suckling mice after challenge with 20 LD(50) of EV71/048M3C2. Three FCP-As, in a dose of 200 U, generated nearly 100% NAb positivity rates and similar geometric mean titers (GMTs), especially at 14-21 days post-inoculation. However, the dynamic NAb responses were different among three vaccine strains or three FCPs. The FCP-As at the lowest dose used in clinical trials (162 U) showed good protective effects in suckling mice against lethal challenge (90-100% survival), while the ED(50) of NAb responses and protective effects varied among three FCP-As.
CONCLUSIONS
These studies establish a standard method for measuring the immunogenicity of EV71 vaccines in mice. The data generated from our mouse model study indicated a clear dose-response relationship, which is important for vaccine quality control and assessment, especially for predicting protective efficacy in humans when combined with future clinical trial results.
Предметные рубрики MeSH
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.