MedElevator
Войти в исследования Воздействие ограничений на восприятие и язык на вирологическую реакцию на ежедневный подкожный булевирит в гепатите D.
Аннотация
БОЛЕВИРИТИД (BLV) является единственной утвержденной терапией для хронического гепатита D (CHD) и компенсирующей болезни печени. Ежедневная подкожная инъекция и потребность в охлаждении могут создавать трудности, особенно у пациентов с ограниченным знанием языка. АИСЮ: Оценка сообщаемого пациентами обращения с ПЗВ и степени удовлетворенности и связи с вирологической реакцией.
МЕТОДЫ
Оценка пациентов, получающих ПЗВ, проводилась с использованием структурированного вопросника по подготовке к инъекции, управлению, холодильному оборудованию, неблагоприятным последствиям и знанию языка. Вирологическая реакция была определена как полная (≥ 2 log10 сокращение по сравнению с исходным уровнем или НТС HDV не поддается обнаружению), промежуточная (≥ 1 log10, но < 2 log10 сокращение), непредставление ответов (< 1 log10 сокращение или увеличение) или прорыв (> 1 log10 увеличение после ≥ 2 log10 сокращение).
Результаты
В 12 немецких центрах в общей сложности было нанято 115 пациентов из 30 стран. Навыки немецкого языка были признаны хорошими, достаточными, неудовлетворительными или отсутствующими в 58%, 25% и 17% случаев. К числу отмеченных трудностей относятся подготовка к инъекции (17%), управление (25%) и охлаждение (27%). Пациенты без вирологической реакции или с вирусным прорывом сообщили о трудностях с впрыскиванием в 56% по сравнению с 17% при промежуточной или полной реакции (p = 0,0002), при этом никаких различий в отношении подготовки или охлаждения отмечено не было. Реакции на инъекции были получены 57% пациентов. В целом 82% были удовлетворены практическим обслуживанием и 94% - терпимостью ПЗВ. Хорошее знание языка было связано с большим удовлетворением практическим обращением (p = 0,0067), которое, в свою очередь, коррелировало с вирологической реакцией (p = 0,0001).
ВЫВОДЫ
Управление ПБВ, как правило, хорошо поддается регулированию. Ограниченное знание языка и трудности с инъекцией могут негативно сказаться на удовлетворенности пациентов и потенциально повлиять на результаты лечения. ТРИАЛ РЕГИСТРАЦИЯ: Германский реестр клинических испытаний (DRKS 00033153).
Название и аннотация на языке оригинала
Impact of Handling Perception and Language Barriers on Virologic Response to Daily Subcutaneous Bulevirtide in Hepatitis D.
BACKGROUND
Bulevirtide (BLV) is the only approved therapy for chronic hepatitis D (CHD) and compensated liver disease. Daily subcutaneous injection and the need for refrigeration may pose challenges, especially in patients with limited language proficiency.
AIMS: Assessment of patient-reported BLV handling and satisfaction and association with virologic response.
METHODS
Patients receiving BLV were assessed using a structured questionnaire on injection preparation, administration, refrigeration, adverse effects, and language proficiency. Virologic response was defined as complete (≥ 2 log10 reduction from baseline or HDV RNA undetectable), intermediate (≥ 1 log10 but < 2 log10 reduction), non-response (< 1 log10 reduction or increase), or breakthrough (> 1 log10 increase after ≥ 2 log10 reduction).
RESULTS
A total of 115 patients from 30 countries were recruited at 12 German centres. German language skills were rated as good, sufficient, poor or absent in 58%, 25% and 17% of cases. Reported difficulties included injection preparation (17%), administration (25%) and refrigeration (27%). Patients without virologic response or with viral breakthrough reported difficulties with injection administration in 56% compared to 17% with intermediate or complete response (p = 0.0002), while no differences were observed regarding preparation or refrigeration. Injection site reactions occurred in 57% of patients. Overall, 82% were satisfied with the practical handling and 94% with the tolerability of BLV. Good language proficiency was associated with greater satisfaction with the practical handling (p = 0.0067), which in turn correlated with virologic response (p = 0.0001).
CONCLUSIONS
BLV administration is generally well manageable. Limited language proficiency and injection difficulties may negatively affect patient satisfaction and potentially influence treatment outcomes.
TRIAL REGISTRATION: German Clinical Trials Registry (DRKS 00033153).
Предметные рубрики MeSH
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.