Journal of pharmaceutical and biomedical analysis · 2022
Isolation, synthesis, identification of new process-related impurities in evocalcet.
СтатьяНазвание и аннотация: Перевод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Yan Hongyi, Wang Yabo, Yue Yongli, Li Li, Shi Xiaowei, Zhang Kai, Xue Na
Аннотация
Evocalcet is a calcimimetic for the treatment of secondary hyperparathyroidism. In the preparation of evocalcet, eleven process-related impurities were detected in the reaction solution of the last step at levels of 0.05%- 2.50% by a new HPLC method. Ten impurities were separated from the enriched mother liquor and synthesized directly. These impurities were characterized and identified by HRMS and NMR spectra and then coinjected with commercial products to confirm their retention times in HPLC. The possible formation pathways and synthetic methods of ten process-related impurities ware discussed in detail.