Drugs · 2024
Elafibranor: First Approval.
СтатьяОбзорНазвание и аннотация: Перевод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Blair Hannah A
Аннотация
Elafibranor (IQIRVO®) is a first-in-class peroxisome proliferator-activated receptor (PPAR) agonist being developed by Ipsen, under license from Genfit, for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) and primary sclerosing cholangitis (PSC). On 10 June 2024, elafibranor received accelerated approval based on reduction of alkaline phosphatase (ALP) in the USA for the treatment of PBC in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) in adults who have an inadequate response to UDCA, or as monotherapy in patients unable to tolerate UDCA. Elafibranor has also received a positive opinion in the EU. This article summarizes the milestones in the development of elafibranor leading to this first approval for PBC.