Medical device technology · 1996
EN 552: validating 25 kGy as a sterilization dose.
СтатьяНазвание и аннотация: Перевод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Richards S
Аннотация
EN 552 and ISO 11137 present challenges to the historically accepted dose of 25 kGy for sterilizing medical devices. New demands are being made of manufacturers who must now supply experimental evidence to substantiate the effectiveness of 25 kGy. This article explains those demands and provides guidance on meeting them. Some of the shortcomings of the standards and, in particular, the alarming cost issues are examined.