Medical device technology · 1995
Managing the medical device directive. A practical case study.
СтатьяНазвание и аннотация: Перевод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Nielsen M
Аннотация
Through a case study of a fictional company, this article provides a guide on how to implement CE-marking procedures, as detailed in the Medical Device Directive. The overlap in transitional periods between the Medical Device and Electromagnetic Compatibility Directives is discussed, together with issues such as selection of conformity assessment routes.