Испытания на деэскалацию в множестве миелом: прошлое, настоящее и будущее.

Деэскалация терапии представляет собой новый этап в разработке терапевтических подходов к пациентам с множественной миеломой (ММ) и направлена на поддержание долговременной борьбы с болезнями при одновременном снижении токсичности и бремени, связанных с длительным лечением. С учетом того, что все более эффективные агенты, включая иммунотерапию, в настоящее время используются ранее в ходе ММ, мы должны оценить не только то, насколько необходима терапия для обеспечения клинической реакции, но и то, сколько требуется для ее поддержания. В настоящем Обзоре мы обобщаем новые данные, подкрепляющие многочисленные стратегии деэскалации, включая изменение дозы и графика, изъятие отдельных агентов из мультинаркологических режимов, фиксированные и долгосрочные подходы, предусматривающие свободные от лечения промежутки времени, минимальные стратегии адаптации к остаточным заболеваниям, отсутствие автоматической трансплантации стволовых клеток и одноразовое вливание клеток химерика антигенного рецептора Т. Мы обращаем особое внимание на то, как современные испытания начинают определять группы пациентов и компоненты лечения, которые в наибольшей степени поддаются деэскалации, в то же время выявляя существующие неопределенности и проблемы, в том числе связанные со стратегиями мониторинга, критериями повторного лечения и практической осуществимостью. Наконец, мы обсуждаем методологические и имплементационные проблемы, включая выбор конечных точек, проект клинических испытаний, интеграцию коррелятивных исследований в области перевода, модели финансирования и привлечение ключевых заинтересованных сторон, необходимых для перевода подходов к деэскалации из концепции в клинические испытания и, в конечном счете, в обычную клиническую практику.