Methods in molecular biology (Clifton, N.J.) · 2013
Combined fertility and embryotoxicity study.
СтатьяНазвание и аннотация: Перевод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Reynaud Lucie, Marsden Edward
Аннотация
Under normal circumstances, fertility and embryotoxicity studies are run separately according to the ICH S5(R2) guideline for the detection of toxicity to reproduction of medicinal products (1). However, the flexible approach of the S5(R2) guideline also allows the reproduction stages covered in the fertility and embryo-fetal development studies (stages A to D) to be combined into a single study design. The administration period covers the pre-mating and gestation phases through to closure of the hard palate. The principal advantages of the combined study include reductions in the number of animals required and cost. Although the rat is the routine species of choice, the mouse may also be used.