Future oncology (London, England) · 2023
A phase II study of perioperative treatment in gastric cancer with No.16a2/b1 lymph node metastasis: DRAGON-06 trial.
СтатьяПротокол клинического исследованияНазвание и аннотация: Перевод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Lu Sheng, Chen Yi-Gang, Liu Xiao-Wen, Yang Zhong-Yin, Shi Min, Yuan Hong, Liu Wen-Tao, Ni Zhen-Tian, Yao Xue-Xin, Hua Zi-Chen, Feng Run-Hua, He Chang-Yu, Zheng Ya-Nan, Wang Zhen-Qiang, Sah Birendra Kumar, Chen Ming-Min, Zhu Zheng-Lun, Li Chen, Zhang Jun, Yan Min, Xia Jia-Zeng, Zhu Zheng-Gang, Yan Chao
Аннотация
Although gastric cancer with para-aortic lymph node (PAN) metastasis is commonly regarded as unresectable, surgeons have explored the optimal treatment for patients with PAN metastases limited to No.16a2/b1 in the past few decades. Preoperative systemic therapy combined with D2 gastrectomy plus PAN dissection may improve the prognosis of these patients. In this multicenter phase II trial, 29 gastric cancer patients with PAN metastasis limited to No.16a2/b1 will receive preoperative treatment with nab-paclitaxel, oxaliplatin, S-1 (nab-POS: nab-paclitaxel, oxaliplatin, S-1) and sintilimab followed by D2 gastrectomy plus PAN dissection; and postoperative treatment with oral S-1, intravenous sintilimab and intraperitoneal paclitaxel. The end points for the study are 3-year overall survival, 3-year disease-free survival, pathological response rate, incidence of postoperative complications and adverse events.