Drugs · 2018
Acalabrutinib: First Global Approval.
СтатьяОбзорНазвание и аннотация: Перевод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Markham Anthony, Dhillon Sohita
Аннотация
Acerta Pharma is developing the Bruton's tyrosine kinase inhibitor acalabrutinib (Calquence®) for the treatment of various haematological and solid malignancies. The drug has received accelerated approval from the US FDA for the treatment of mantle cell lymphoma based on the results of a phase II study, and phase III trials in mantle cell lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia are currently underway. This article summarizes the milestones in the development of acalabrutinib leading to this first approval for mantle cell lymphoma.
Предметные рубрики MeSH
AdultAgammaglobulinaemia Tyrosine KinaseAntibodies, Monoclonal, HumanizedAntineoplastic AgentsBenzamidesDose-Response Relationship, DrugDrug ApprovalHumansLeukemia, Lymphocytic, Chronic, B-CellLymphoma, Mantle-CellProtein Kinase InhibitorsProtein-Tyrosine KinasesPyrazinesTreatment OutcomeUnited StatesUnited States Food and Drug Administration