Future oncology (London, England) · 2024
Preclinical and phase I studies of an antisense oligonucleotide drug targeting IGF-1R in liver cancer.
СтатьяКлиническое исследование I фазыНазвание и аннотация: Перевод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Li Yonggang, Xu Zhe, Li Yuanyuan, Jiang Tianjun, Meng Fanping, Fu Junliang, Huang Lei, Wang Fengchao, Wang Xia, Wang Fusheng
Аннотация
Aim: To evaluate a novel antisense oligonucleotide drug targeting human IGF-1R in preclinical and phase I studies of liver cancer.Materials & methods: The tolerability and safety of an investigational new drug were evaluated in a dose-escalation trial involving 17 patients with advanced liver cancer after preclinical assessment of pharmacokinetics and pharmacodynamics.Results: The drug exposure levels in the phase I trial were determined by the in vivo efficacy with pharmacokinetics evaluation in rats and rhesus monkeys. This clinical study showed that the maximum tolerated dose was 3.96 mg/kg, and the dose-limiting toxicity dose was 4.4 mg/kg.Conclusion: The drug was safe and tolerable in patients with advanced liver cancer.Clinical Trial Registration: ChiCTR2100044235 (www.chictr.org.cn).