Zhonghua xue ye xue za zhi = Zhonghua xueyexue zazhi · 2016
[Pharmacokinetics of generic dasatinib in the management of chronic myeloid leukemia in the choronie phase].
СтатьяРандомизированное исследованиеНазвание и аннотация: Перевод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Kong J, Chen N, Fu H X, Hang T J, Song M, Jiang H
Аннотация
Objective: To evaluate the pharmacokinetics and bioequivalence of generic dasatinib in patients with chronic myeloid leukemia in the choronie phase (CML-CP). Methods: Using randomized, parallel, overlapping, self-control designed study, a 100 mg dose of the reference or test tablet was given to 12 CML-CP patients who were resistant or intolerant to Imatinib and Nilotinib in a randomized two-way crossover design, and the plasma concentration of the medicine was assayed by HPLC-MS-MS. The main pharmacokinetic parameters and bioequivalence of the two formulations were evaluated. Results: The major pharmacokinetic parameters were as follows: Cmax (209.01±58.69) μg/L and (223.07±79.51) μg/L, Tmax (1.1±0.8) h and (1.1±0.8) h, T1/2 (5.10±1.34) h and (4.39±0.74) h, AUC0-τ (646.65±185.67) h·μg/L and (695.84±273.40) h·μg/L (all P>0.05); AUC0-∝ (668.11±186.00) h·μg/L and (712.42±278.08) h·μg/L, MRT (5.32 ± 1.70) h and (4.68 ± 1.53) h (all P>0.05). Conclusion: The two formulations were bioequivalent.