MedElevator Войти в исследования
← Поиск публикаций

DOI 10.1089/hum.2024.033

Медицинская библиотека · Human gene therapy · 2024

Improving the Assessment of Risk Factors Relevant to Potential Carcinogenicity of Gene Therapies: A Consensus Article.

Klapwijk Jan C, Del Rio Espinola Alberto, Libertini Silvana, Collin Philippe, Fellows Mick D, Jobling Susan, Lynch Anthony M, Martus HansJoerg, Vickers Catherine, Zeller Andreas, Biasco Luca, Brugman Martijn H, Bushmann Frederic D, Cathomen Toni, Ertl Hildegrund C J, Gabriel Richard, Gao Guangping, Jadlowsky Julie K, Kimber Ian, Lanz Thomas A, Levine Bruce L, Micklethwaite Kenneth P, Onodera Masafumi, Pizzurro Daniella M, Reed Simon, Rothe Michael, Sabatino Denise E, Salk Jesse J, Schambach Axel, Themis Michael, Yuan Jing

Consensus StatementСтатьяОбзорПеревод пока не подготовлен

Аннотация

Regulators and industry are actively seeking improvements and alternatives to current models and approaches to evaluate potential carcinogenicity of gene therapies (GTs). A meeting of invited experts was organized by NC3Rs/UKEMS (London, March 2023) to discuss this topic. This article describes the consensus reached among delegates on the definition of vector genotoxicity, sources of uncertainty, suitable toxicological endpoints for genotoxic assessment of GTs, and future research needs. The collected recommendations should inform the further development of regulatory guidelines for the nonclinical toxicological assessment of GT products.

Для цитирования: Klapwijk Jan C, Del Rio Espinola Alberto, Libertini Silvana, Collin Philippe, Fellows Mick D, Jobling Susan, Lynch Anthony M, Martus HansJoerg, Vickers Catherine, Zeller Andreas, Biasco Luca, Brugman Martijn H, Bushmann Frederic D, Cathomen Toni, Ertl Hildegrund C J, Gabriel Richard, Gao Guangping, Jadlowsky Julie K, Kimber Ian, Lanz Thomas A, Levine Bruce L, Micklethwaite Kenneth P, Onodera Masafumi, Pizzurro Daniella M, Reed Simon, Rothe Michael, Sabatino Denise E, Salk Jesse J, Schambach Axel, Themis Michael, Yuan Jing. Improving the Assessment of Risk Factors Relevant to Potential Carcinogenicity of Gene Therapies: A Consensus Article.. Human gene therapy. 2024. DOI: 10.1089/hum.2024.033.

Предметные рубрики MeSH

AnimalsHumansGenetic TherapyGenetic VectorsNeoplasmsRisk AssessmentRisk Factors
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…

История · было → стало

Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.

Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.