NPJ vaccines · 2026
A staged clinical development and evidence-generation framework for Group A Streptococcus vaccines.
СтатьяОбзорНазвание и аннотация: Перевод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Cagigi Alberto, Kraus Annette, Wartel T Anh, Steer Andrew, Carapetis Jonathan, Fulurija Alma, Kim Jerome H
Аннотация
Group A Streptococcus (Strep A) causes substantial global morbidity and mortality, yet vaccine development faces scientific, regulatory, and strategic challenges. We propose a platform-agnostic, staged clinical development and evidence-generation framework aligning trial feasibility with public health priorities. Laboratory-confirmed symptomatic pharyngitis could provide a feasible pivotal efficacy endpoint for initial licensure, subject to regulatory agreement. Complementary efficacy, effectiveness, and implementation studies could then generate evidence across diverse populations and outcomes.