The emergence of N-nitrosamine impurities (NAIs) in pharmaceutical products has raised significant global concern due to their confirmed carcinogenic and genotoxic potential. Their presence in widely prescribed medications like metformin, ranitidine, and valsartan has triggered widespread recalls and prompted stringent guidelines by agencies like the USFDA and EMA. Despite technological advancements, the detection and quantification of NAIs at the trace level remain analytically challenging, primarily due to their structural diversity and exceptionally low permissible thresholds for detection.
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Microplastic (MP) contamination in beverages has emerged as a growing public health concern, yet limited attention has been paid to exposure from traditional herbal medicine (HM), particularly when packaged in flexible plastic pouches. This study assessed the release and estimated daily intake (EDI) of MPs from five types of liquid HM products subjected to three thermal preparation conditions: unheated (UH), microwave-heated (MW), and hot-water bath (HWB). Particle analysis using micro-Fourier transform infrared spectroscopy (µ-FTIR) revealed that heating significantly increased MP release. Th
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The presence of polymerized impurities in carbapenem antibiotics poses a public health risk due to their potential to induce passive cutaneous allergic reactions. Previous literature has shown that isomeric impurities can exhibit different biological properties and toxicological profiles. Therefore, studying the polymerized and isomeric impurities of carbapenem antibiotics is highly significant. However, these impurities have received relatively little attention in previous studies. Conversely, current studies on the structural elucidation of pharmaceutical impurities often neglect to investig
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Chloramphenicol (CAP) is a banned antibiotic in food-producing animals due to its genotoxic properties and potential carcinogenicity. Despite existing safety regulations, CAP residues have been detected in milk worldwide, raising public health concerns. In Armenia and its neighboring Caucasus countries, this is the first study to assess the risks of CAP residues in raw bovine milk using the margin of exposure (MOE) approach while considering various potential health effects of CAP exposure. Within the national residue monitoring program, CAP residues in raw milk from all regions of Armenia wer
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Nanomedicines, which consist of nanoparticles as active ingredients, have been developed and approved for pharmaceutical use. However, no method has been established to quantify ions and nanoparticles containing the same elements separately. We developed an asymmetric flow field-flow fractionation hyphenated to inductively coupled plasma mass spectrometry (AF4-ICP-MS) to assess elemental impurities from ions and nanoparticles of different sizes. Our method effectively removed silicon (Si) ions from a mixture of Si ions and silica nanoparticles. For iron (Fe), we observed that 28.5 % of Fe ions
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Extractables and Leachables studies require highly reliable and sensitive analytical methods to ensure pharmaceutical product safety. Plastic additives are widely used during production to improve the physicochemical properties of polymeric products. However, these additives may constitute a potential toxicological risk by contaminating active pharmaceutical ingredients and pharmaceutical preparations. In this study, a short-term, sensitive, accurate, and reliable LC-MS/MS method was developed for the analysis of 15 plastic additives defined in the European Pharmacopoeia and validated in accor
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Strong understandings of science and risk evaluation methodologies are needed to design an analytical method for pharmaceutical quality assessment. This article provides an HPLC method for separating and quantifying baclofen and related impurities. The technique used a Waters Symmetry C18 column, 250 × 4.6 mm, 5 μm in gradient mode. Mobile Phase A was prepared by dissolving 0.0128 M of 1-octane sulfonic acid sodium salt in water, followed by the addition of 1 mL of orthophosphoric acid and 2 mL of tetrabutylammonium hydroxide to make up to a solution of 1 L. Mobile Phase B was a homogenous mix
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In recent years, the detection of prohibited drug residues in seafood has become a critical aspect of ensuring food safety and public health. This study presents a novel analytical method combining thin-layer chromatography (TLC) and surface-enhanced Raman spectroscopy (SERS) for the detection of chloramphenicol (CAP) and malachite green (MG) in shrimp samples. Both substances are subject to strict regulation in China due to their adverse health effects and potential carcinogenic risks. Theoretical computations were performed using density functional theory to obtain the Raman and SERS spectra
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Milk is widely recognized as a vital source of animal protein; however, it can also act as a conduit for foodborne infections. This study evaluated the microbiological quality and prevalence of antibiotic residues in raw cow milk along Rwanda's dairy value chain, including farms, milk transporters, milk collection centers (MCCs), and retail outlets. The research was conducted across four major milk sheds (regions) in Rwanda: Gicumbi, Gishwati, Nyagatare, and Nyanza. A total of 144 dairy farmers, 70 milk transporters, 12 MCCs, and 46 retail points were randomly selected. Data on milk production
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The instrumental development of tandem mass spectrometers fosters the actual trend in the trace analysis of organic compounds to the development of methods that allow the analysis of contaminants of the most diverse origin in a single analytical sample. The multiclass methods are aligned with the Who's One Health initiative while accomplishing the concepts of green chemistry. However, there are few reports of wide scope multiclass methods for the analysis of contaminants in this matrix. In this work, a method for the simultaneous determination of 62 compounds in bovine fat, was developed and v
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
A quantitative testing method was developed for the analysis of low molecular weight (small molecules) nitrosamine impurities in cough syrups using solid phase extraction (SPE) on strong cation-exchange functionalized polymeric sorbent cartridges followed by gas chromatography-mass spectrometry. The matrix spike recoveries of the nitrosamine impurities from the cough syrup samples was observed to be within the range of 90 %-120 %. Limit of detection (LOD) achieved for NNitrosodimethylamine (NDMA) and NNitroso morpholine (NMOR) was about 0.1 ng/mL while the LOD for NNitrosodiethylamine (NDEA),
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Sulfonamides are not only widely applied in clinics but also highly valued in animal husbandry. Recently, it has become common for sulfonamide residues to exceed the standard limits in food, which can affect human health. Current regulations limit these residues. Therefore, we constructed a new limit test method to rapidly determine the levels of sulfonamide residues. Six sulfonamides were detected using the latest method called TLC-SERS, namely, sulfamethasone (A), sulfamethazine (B), sulfadoxine (C), sulfamethoxydiazine (D), sulfamethoxazole (E), and sulfathiazole (F). The optimal conditions
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The aim of the study was to screen for the presence of antimicrobial residues in poultry eggs from Bangladesh using the Charm II radio-receptor assay in the absence of expensive confirmatory instrumentation. This was based on cut-off values as set in the validation guidelines according to Commission Decision 2002/657/EC and Commission Implementing Regulation (EU) 2021/808. Fortified eggs spiked with fixed concentrations of doxycycline, erythromycin A, sulphamethazine, and benzylpenicillin were used to determine the cut-off values and detection capabilities (CCβ). Other validation parameters in
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Diseases caused by arboviruses are on the increase worldwide. In addition to arthropod bites, most arboviruses can be transmitted via accessory routes. Products of human origin (labile blood products, solid organs, hematopoietic stem cells, tissues) present a risk of contamination for the recipient if the donation is made when the donor is viremic. Mainland France and its overseas territories are exposed to a complex array of imported and endemic arboviruses, which differ according to their respective location. This narrative review describes the risks of acquiring certain arboviral diseases f
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Midostaurin (MDS) is used for the treatment of acute myeloid leukemia, myelodysplastic syndrome, and advanced systemic mastocytosis. MDS softgel capsule samples were subjected to stress testing per International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use guidelines for impurity profiling study. MDS underwent extensive degradation under stress testing (acid, alkaline, oxidative, photolytic, thermolytic, and hydrolysis conditions) and formed four degradation products (DPs). MDS and its DPs were separated well from one another with good
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Pesticides such as insecticides, fungicides, and herbicides can protect crops from insects, fungi, weeds, and other pests but must be applied following label instructions so that the pesticide residues in human and animal foods do not exceed maximum residue limits (MRLs, known in the US as pesticide tolerances). The US Food and Drug Administration (FDA) collects and tests foods for pesticide residues to enforce compliance with tolerances and publishes annual reports on pesticide testing results. In this study, results for over 56,000 human food samples collected and analysed under the FDA pest
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In terms of risk assessment especially for the impurities with different ultraviolet (UV) absorptions in 16-membered macrolides produced by fermentation, quantification without the availability of corresponding reference substances currently poses a challenge. In this study, a reliable method was established for the analysis of impurities in 16-membered macrolides for the first time by high performance liquid chromatography tandem with charged aerosol detector (HPLC-CAD). The chromatographic conditions and CAD parameters were optimized for a good separation and sensitivity. The impurities were
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
A qualitative 3 min one-step assay for detecting beta-lactam, sulfonamide, and tetracycline antibiotics was validated following milk screening test guidelines developed by FDA-CVM, AOAC-RI, and IDF. The validated 90% detection levels with 95% confidence were: penicillin G 2 part per billion (ppb); amoxicillin 4 ppb; ampicillin 9 ppb; ceftiofur plus metabolites 50 ppb; cloxacillin 9 ppb; cephapirin 15 ppb; sulfadimethoxine 8 ppb; sulfamethazine 9 ppb; chlortetracycline 34 ppb; oxytetracycline 53 ppb; and tetracycline 42 ppb. Detection levels were lower than U.S. and Canadian allowable limits fo
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Salicylates are among the most known anti-inflammatory drugs, used both in human and veterinary medicine. They also occur naturally in plants. Residues of salicylic acid in tissues and eggs may occur after drug administration or exposure of animals to feed material with high salicylate content. An animal study was performed on laying hens. The birds received sodium salicylate or acetylsalicylic acid (10 mg/kg b.w.) for 7 days or were given corn containing 1.18 mg/kg of salicylic acid. Samples of liver, muscle and plasma were collected at 0, 4, 8, 24 and 72 h after treatment; eggs were collecte
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
During the COVID-19 pandemic caused by the SARS-CoV-2 virus patients with compromised immune systems may be particularly vulnerable. Aside from known causes of immunocompromised states one cause which may have not received due attention is consumption of adulterated recreational drugs. Levamisole-adulterated cocaine poses a particular concern given that documented risk of agranulocytosis and severe neutropenia that may put those exposed at risk of bacterial superinfections and other complications as well as potentially increasing exposure. While oustanding questions remain these risks may warr
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.