According to the FDA Guidance for Industry on Clinical Drug Interaction (DDI) Studies with Combined Oral Contraceptives (COCs), sponsors are expected to conduct dedicated clinical DDI studies if in vitro findings suggest weak or moderate CYP3A induction, while concomitant use of COCs with strong inducers should be avoided. The guidance further suggests that a negative DDI result for drospirenone (DRSP) may be extrapolated to other progestins that are less sensitive to CYP3A modulation, such as levonorgestrel (LNG). This approach assumes that DDI-mediated changes in exposure directly translate
СтатьяМетаанализПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: People with HIV and cancer (PWHC) are often treated with different combinations of antiretroviral and oncology drugs, frequently associated with other co-medications; this significantly increases the risk of potential drug-drug interactions (DDIs).
RESEARCH DESIGN AND METHODS: A prospective observational study has been carried out from May 2020 to May 2024 to describe the management of therapies in PWHC in an outpatient clinic.
RESULTS: 140 PWHC treated with 42 different antiretroviral and 59 oncology regimens were enrolled, resulting in the identification of 410 DDIs. Of these, …
СтатьяНаблюдательное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Patients with psoriasis often take multiple medications due to comorbidities, raising concerns about drug-drug interactions (DDIs) during the development of new medicines. DDI risk assessments of a new small molecule showed risks of CYP3A4 autoinduction and being a sensitive CYP3A4 substrate. We conducted a real-world evidence (RWE) claims analysis to assess the frequency of prescription claims for up to 12 months from the date of the initial psoriasis diagnosis for drugs that may interact with CYP3A4 substrates. We used 2013 to 2018 patient data from the US Merative MarketScan Research Databa…
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Cedirogant is an inverse agonist of retinoic acid-related orphan receptor gamma thymus developed for the treatment of chronic plaque psoriasis. Cedirogant induces cytochrome P450 (CYP) 3A4 while inhibiting P-glycoprotein (P-gp), breast cancer resistance protein (BCRP), organic anion transporting polypeptide (OATP) 1B1, and OATP1B3 in vitro. Static drug-drug interactions (DDIs) predictions suggested possible clinical induction of CYP3A4, and inhibition of P-gp, BCRP, and OATP1B1, leading to challenges in interpreting DDI studies between cedirogant and substrates of CYP3A, P-gp, BCRP, and OATP1B…
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Pulmonary aspergillosis mainly affects elderly patients, patients with pulmonary complications, patients with hematological malignancies, organ transplant recipients, or critically ill patients. Co-morbidities may result in a high rate of polypharmacy and a high risk of potential drug-drug interaction (pDDI)-related antifungal azoles, which are perpetrators of several pharmacokinetic- and pharmacodynamic-driven pDDIs. Here, we report the results of the first 2-year study of an outpatient clinic focusing on the management of therapies in patients with pulmonary aspergillosis. All patients who u
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Polypharmacy is common in older adults with psychiatric disorders, but no consensus has reached about the reliable indicators evaluating the benefits and risks of drug-drug interactions (DDIs) in polypharmacy. We aimed to identify indicators suitable for evaluating the clinical significance of DDIs in polypharmacy in older adults with psychiatric disorders.
METHODS: The online tools were used to distribute and collect the questionnaires. The Delphi method was applied to analyze experts' opinions. The degree of authority and coordination of experts were analyzed using the coefficie…
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: The therapeutic scenario of metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) has dramatically changed in recent years, with the approval of new-generation Androgen Receptor Signaling Inhibitors (ARSIs), in combination with the androgen deprivation therapy (ADT), which was the previous standard of care. Despite showing a similar clinical efficacy, ARSIs, all of which are administered orally, are different in terms of pharmacokinetic and drug-drug interactions (DDIs).
AREAS COVERED: This review covers the main pharmacokinetic characteristics of ARSIs that have been approved fo…
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Several opioids have pharmacogenetic and drug-drug interactions which may compromise their analgesic effectiveness, but are not routinely implemented into supportive pain management. We hypothesized that CYP2D6 phenotypes and concomitant use of CYP2D6 substrates or inhibitors would correlate with opioid analgesic outcomes.
MATERIALS AND METHODS: An observational cross-sectional study was conducted with 263 adult chronic non cancer pain (CNCP) patients from a real-world pain unit under long-term CYP2D6-related opioid treatment (tramadol, hydromorphone, tapentadol or oxycodone). Met…
СтатьяНаблюдательное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: The aim of this study was to assess potential drug-drug interactions between highly purified cannabidiol (CBD) and anti-seizure medications (ASMs).
METHODS: Our group previously reported that in a sample of adults and children receiving CBD in an open-label expanded access program, there were several ASMs noted to increase in serum levels with increasing doses of CBD. We analyzed if an increased number of observations over time resulted in changes in potential interactions and if potential interactions were associated with time since enrollment, demographics, or the overall rating …
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
P-glycoprotein (P-gp) is a crucial membrane transporter situated on the cell's apical surface, being responsible for eliminating xenobiotics and endobiotics. P-gp modulators are compounds that can directly or indirectly affect this protein, leading to changes in its expression and function. These modulators can act as inhibitors, inducers, or activators, potentially causing drug-drug interactions (DDIs). This comprehensive review explores diverse models and techniques used to assess drug-induced P-gp modulation. We cover several approaches, including in silico, in vitro, ex vivo, and in vivo m…
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Itraconazole is a potent inhibitor of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), associated with numerous drug-drug interactions (DDI). PUR1900, a dry powder formulation of itraconazole for oral inhalation, results in high lung and low systemic exposure. This project used physiologically based pharmacokinetic (PBPK) modeling to assess the DDI potential of inhaled PUR1900, using midazolam as a "victim drug." The basic and mechanistic static models evaluated the DDI potential of PUR1900, assuming 5 mg of midazolam coadministration at steady-state itraconazole exposure. Subsequently, Simcyp® PBPK simulation s…
Клиническое исследование I фазыСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
As an expansion investigation of drug-drug interaction (DDI) from previous clinical trials, additional plasma endogenous metabolites were quantitated in the same subjects to further identify the potential biomarkers of organic anion transporter (OAT) 1/3 inhibition. In the single dose, open label, three-phase with fixed order of treatments study, 14 healthy human volunteers orally received 1000 mg probenecid alone, or 40 mg furosemide alone, or 40 mg furosemide at 1 hour after receiving 1000 mg probenecid on days 1, 8, and 15, respectively. Endogenous metabolites including kynurenic acid, xant
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Drug-drug interactions (DDIs) that involve antiretrovirals (ARVs) tend to cause harm if unrecognized, especially in the context of comorbidity and polypharmacy.
METHODS: A linkage was established between the drug dispensing registry of Madrid and the Liverpool human immunodeficiency virus (HIV) DDI database (January 2017-June 2017). Polypharmacy was defined as the use of ≥5 non-HIV medications, and DDIs were classified by a traffic-light ranking for severity.
RESULTS: A total of 22 945 people living with HIV (PLWH) and 6 613 506 individuals without HIV had received medications. A…
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Cytochrome-P450 (P450) isoforms are major drug-metabolizing enzymes implicated in the clearance and drug-drug interactions (DDIs) of diverse small-molecule drugs. Here, we evaluated the association between primary physicochemical descriptors of substrate drugs and their clinical DDI risk with P450 index (probe) inhibitors using an exhaustive clinical data set (n = 397, substrate-inhibitor pairs). Additionally, the ability of extended clearance classification system (ECCS), a categorical clearance mechanism model, to predict P450 DDI risk was assessed. The clinical data set indicated that basic…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: A number of transporter proteins are expressed in the placenta, and they facilitate the placental transfer of drugs. The inhibit … resistance protein, mainly nitrofurantoin (2.3% of cases, 2.9% of referents). In contrast to P-gp, drug interactions involving substrates of these transporters did not have a significant effect on the risk of congenital anomalies.
CONCLUSIONS: Some of the drugs which are substrates or inhibitors of placental transporters were commonly used during pregnancy. No si …
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: The concomitant intake of drugs, which is frequently needed, may be associated with drug interactions. We report results on the screening of ADRs responsible for hospital admissions involving bradycardia. This investigation was part of a BfArM pilot project with the objective of monitoring and reporting ADRs.
METHOD: Beginning in 1997, a trained medical staff member of the Pharmacovigilance Center, Rostock, prospectively screened all hospital admissions to the Departments of Internal Medicine of the 2 hospitals in Rostock (40,000 hospital admissions). ADRs leading to hospital admi…
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Sickle cell disease (SCD) is a debilitating hereditary hematologic disorder characterized by severe physical complications, including painful vaso-occlusive crises, chronic pain, multi-organ damage, and reduced life expectancy. Diverse medications are prescribed to treat SCD or manage its associated complications. However, no comprehensive resource for concomitant medication and drug-drug interaction (DDI) risk exists for people living with SCD. Here, we utilized real-world claims data from the Merative Commercial MarketScan Research Database to identify the 100 most prescribed drugs for adole
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: PAXLOVID (nirmatrelvir and ritonavir) and VEKLURY (remdesivir) are the first- and second-line antivirals administered to adult patients at risk of severe forms of SARS-CoV-2 infection (COVID-19), such as transplant recipients. As this specific population requires lifelong immunosuppressive treatments, the administration of antivirals with cytochrome P450-modulating properties exposes patients to a high risk of drug-drug interactions (DDI).
CASE PRESENTATION: A 72-year-old male patient who underwent a pancreatic islet transplant experienced DDI between antiviral treatment and tacro…
СтатьяКлинический случайПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования