Aiming toward the development of tailored carrier materials for the cytostatics panobinostat and imatinib, an amphiphilic block copolymer composed of poly(2-ethyl-2-oxazoline) and a degradable poly(2-(3-phenylpropyl)-2-oxazoline) analogue (dPPhPrOx-b-PEtOx) was synthesized via a postpolymerization synthesis route based on reacylation of oxidized linear poly(ethylene imine). The obtained dPPhPrOx-b-PEtOx was found to readily self-assemble into well-defined micelles with a critical micelle concentration of 1 μg mL-1. The incubation of HUVEC cells with the blank micelles revealed their excellent
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To review the efficacy, safety, pharmacology and pharmacokinetics of pure, plant-derived cannabidiol (CBD; Epidiolex) in the treatment of Dravet syndrome (DS) and Lennox-Gastaut syndrome (LGS).
DATA SOURCES: Relevant information was identified through EMBASE and Ovid MEDLINE (1946 to October 2018). Product labeling and https://www.clinicaltrials.gov were also reviewed.
STUDY SELECTION/DATA EXTRACTION: English language articles evaluating efficacy and safety in humans with treatment-resistant epilepsies were reviewed; additional pharmacology and pharmacokinetic studies in humans, a
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The purpose of this study was to review the current literature and information on the combination product Juvisync™ (sitagliptin + simvastatin), which was approved by the US Food and Drug Administration in October 2011.
METHODS: PubMed (2001-2014) was searched for primary and review articles on sitagliptin, simvastatin, or the combination product. Drug manufacturing data and product labeling were also used. Studies of simvastatin, sitagliptin, or the combination were screened and analyzed to include relevant and recent papers. Selected English language trials were limited to those
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Time-resolved (TR) intrinsic fluorescence of tryptophan (Trp) provides a wealth of information on the structure and localization of proteins and peptides and their interactions with one another, with drugs, lipid membranes, lipid- and surfactant-based drug delivery systems, et cetera. Intrinsic Trp eliminates the need for labeling and avoids the perturbation of the system by the label; introduced Trp is a rather conservative and small label compared to others. Whereas custom-tailored fluorophores are often optimized for a special technique, Trp can be employed to monitor a wide variety of effe
СтатьяОбзорПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Imiquimod (IMQ) is an immunomodulatory topical drug with antiviral and antitumoral activity. Given its effectiveness and safety, IMQ is broadly off-label used for many vulvovaginal conditions as monotherapy and in association with other therapeutic approaches. However, standardized dose regimens and the total duration of therapy are still debated. This review aimed to summarize the current evidence on off-label uses of IMQ in different vulvovaginal conditions and compare its effectiveness to other gold standard treatments.
METHODS: The literature review used PubMed/MEDLINE and Cli
СтатьяСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In solid organ transplantation (SOT), biologicals such as recombinant therapeutic proteins, monoclonal antibodies, fusion proteins and conjugates are increasingly used for immunosuppression, desensitization, ABO (blood group) incompatibility, antibody-mediated rejections and atypical haemolytic uremic syndrome. In this paper, we review the medical evidence available for biologicals used in SOT and the potential for improvement by the application of therapeutic drug monitoring (TDM) and model-informed precision dosing. Biologicals are used for off-label indications within the field of SOT, buil
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Methotrexate (MTX) is a readily accessible drug, first used in 1948 and employed for a wide variety of indications since then. However, despite widespread off-label use, FDA labeling does not include approved indications for the use of MTX for many inflammatory skin diseases in pediatric patients, including morphea, psoriasis, atopic dermatitis, and alopecia areata, among others. Without published treatment guidelines, some clinicians may be hesitant to use MTX off-label, or uncomfortable prescribing MTX in this population. To address this unmet need, an expert consensus committee was convened
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Biologic drugs have revolutionised the management of many inflammatory conditions. Patent expirations have stimulated development of highly similar but non-identical molecules, the biosimilars. Extrapolation of indications is a key concept in the development of biosimilars. However, this has been met with concerns around mechanisms of action, equivalence in efficacy and immunogenicity, which are reviewed in this article.
METHODS: Narrative overview composed from literature search and the authors' experience. Literature search included Pubmed, Web of Science, and online document ar
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Clozapine is an atypical antipsychotic drug effective in the treatment of refractory schizophrenia; however, its use is limited due to its propensity to cause agranulocytosis in some patients. Little is known about the mechanism of idiosyncratic drug-induced agranulocytosis, in part because of the lack of a valid animal model. Clozapine is oxidized by activated human neutrophils and bone marrow cells to a reactive nitrenium ion by the myeloperoxidase-hydrogen peroxide system of neutrophils. This reactive metabolite has been shown in vitro to induce the apoptosis of neutrophils and bone marrow
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Dantrolene is a drug that suppresses intracellular Ca(2+) release from sarcoplasmic reticulum (SR) in skeletal muscle and is used as a therapeutic agent in individuals susceptible to malignant hyperthermia. Although its precise mechanism of action has not been elucidated, we have identified the N-terminal region (amino acids 1-1400) of the skeletal muscle isoform of the ryanodine receptor (RyR1), the primary Ca(2+) release channel in SR, as a molecular target for dantrolene using the photoaffinity analog [(3)H]azidodantrolene. Here, we demonstrate that heterologously expressed RyR1 retains its
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоддержка правительства СШАПоддержка службы здравоохранения СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Our studies on drug disposition in chronically instrumented pregnant sheep involve simultaneous administration of the antihistamine diphenhydramine (DPHM), its deuterated analogue ([2H10]DPHM) and their metabolites to the mother or the fetus via various routes. Such studies require sensitive and selective mass spectrometric methods for quantitation of these labeled and unlabeled compounds in order to assess comparative maternal and fetal drug metabolism. The objective of this study was to develop and validate a liquid chromatographic/tandem mass spectrometric (LC/MS/MS) method for the simultan
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Although thrombolytic drugs have been extensively used in adults, there is sparse information on their effectiveness in newborns whose fibrinolytic system differs significantly from adults. The purpose of this study was to determine if low plasma levels of plasminogen in cord plasma limited the therapeutic effectiveness of thrombolytic agents. Urokinase (UK), streptokinase (SK) and tissue plasminogen activator (TPA) were compared for their ability to lyse washed 125I-labelled adult or cord fibrin clots suspended in cord or adult plasma. 125I-labelled fibrin clots were prepared by recalcifying
Сравнительное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To characterize potential drug safety signals identified from the US Food and Drug Administration (FDA) Adverse Event Reporting S … o regulatory action and 322 (78.0%) resulted in regulatory action, including 319 (77.2%) changes to drug labeling and 59 (14.3%) drug safety communications or other public communications from the FDA. For a subset of 82 potential safety signals reported in 2014-15, a literature search identified 1712 relevant publications; 1201 (70.2%) were case reports or case …
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This study investigated postmarketing safety events (PMSEs) for new drugs approved in Brazil and evaluated whether a range of drug characteristics influenced the time between approval and the first PMSE. This retrospective study included new drugs registered between 2003 and 2013 by the National Health Surveillance Agency (ANVISA), which is responsible for medicines approval in Brazil. PMSEs were defined as any drug safety alert or drug withdrawal from the market. The existence of risk evaluation and mitigation strategies (REMS) by the US Food and Drug Administration (FDA) and Brazil were reco
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The number of drugs with boxed warnings and the detail in the box are much greater in the USA than Australia. US warnings are up to ten times longer and often include a great deal of detail and qualified advice. Australian warnings are usually just a few sentences long and the expected response unequivocal. Other details are relegated to the relevant section within the product information. The restriction of warnings such that they are succinct and used sparingly are explicitly highlighted in the guidelines for boxed warnings in Australia. In addition, the range of other risk management strate
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The boxed warning is increasingly utilized by the Food and Drug Administration (FDA) as a clinical warning to prescribers of dangerous adverse drug reactions. As these warnings have expanded, we feel the utility and application of boxed warnings are becoming more nebulous. The use of drugs following issuance of a boxed warning has been variable. Droperidol sales decreased 10-fold in the year following the warning, yet there has been essentially no change in the methadone usage over a similar time period after its boxed warning. Including more information, such as estimation of incidence for th
Историческая статьяСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The Optilume drug-coated balloon is a promising advance for minimally invasive treatment of urethral stricture, with encouraging mid-term results. Further studies are needed to assess its long-term durability, particularly in off-label applications and broader clinical contexts, in comparison to urethroplasty.
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Pharmaceutical companies frequently explore previously approved cancer drugs for new indications, which may expose trial participants to uncertain benefit and potential harm. Sorafenib has been investigated across numerous cancer types despite limited evidence supporting many off-label uses. This study evaluates sorafenib’s reported risk–benefit profile in clinical trials published during the past decade. OBJECTIVE: To assess the portfolio of sorafenib trials by examining reported efficacy and safety outcomes over the last ten years. METHODS: A literature search of bibliographic da
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Ever since 2018 France has been the only country to approve the gamma aminobutyric acid type B (GABA-B) receptor agonist baclofen for alcohol dependence. This authorization follows a ten-year period of intensive off-label use during which baclofen was used in doses of up to 300 and even 400mg per day to support the gradual reduction of alcohol consumption in patients suffering from alcohol dependence. However, in international clinical trials, baclofen has mainly been studied to support the maintenance of abstinence. The French use of baclofen was therefore somewhat atypical as it paved the wa
СтатьяСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Worldwide, polyvalent immunoglobulin (Ig) use is rising. Together with the limited supply, this puts pressure on Ig availability. A clear overview on a country's usage pattern helps in forecasting future needs. This research aims to provide an overview of Ig use in Belgium on the different indications, including an estimation of off-label use.
METHODS: Multiple data sources were used. Existing claims data were explored for reimbursed Ig use between 2010 and 2018. General 2018 sales data from the firms were compared to the reimbursed use to serve as a proxy for off-label use. Ind
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.