This 2020 installment of the annual 'Antibodies to Watch' series documents the antibody therapeutics approved in 2019 and in regulatory review in the United States or European Union, as well as those in late-stage clinical studies, as of November 2019*. At this time, a total of 5 novel antibody therapeutics (romosozumab, risankizumab, polatuzumab vedotin, brolucizumab, and crizanlizumab) had been granted a first approval in either the US or EU, and marketing applications for 13 novel antibody therapeutics (eptinezumab, teprotumumab, enfortumab vedotin, isatuximab, [fam-]trastuzumab deruxtecan,
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: The Food and Drug Administration (FDA) Adverse Event Reporting System (FAERS) and VigiBase® are two established databases for safety monitoring of medicinal products, recently complemented with the EudraVigilance Data Analysis System (EVDAS).
OBJECTIVE: Signals of disproportionate reporting (SDRs) can characterize the reporting profile of a drug, accounting for the distribution of all drugs and all events in the database. This study aims to quantify the redundancy among the three databases when characterized by two disproportionality-based analyses (DPA).
METHODS: SDRs for 100
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Food loss and waste undermine the resilience and sustainability of global food systems, jeopardising progress toward the Sustainable Development Goals (SDGs). Adopting healthier and more sustainable diets could help reduce global food loss and waste, but the potential trade-offs on food loss and waste trends and interactions with standalone reduction policies remain largely unexplored. We aimed to investigate the effects of reducing food loss and waste within the context of a global dietary transition by 2050, shedding light on the synergies and trade-offs between two crucial polic
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Cell and gene therapies (CGTs) have progressed from proof of concept to an established commercial pipeline, yet global translation remains constrained by fragmented regulatory frameworks; heterogeneous Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) requirements; and divergent approval pathways. This narrative review compares CGT quality, CMC, and approval-pathway regulation across the US Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), and Japan's Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), together with five emerging-market agencies: Brazil, Russia, India, China, and
Полный текст найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Mirvetuximab soravtansine (MIRV) is an antibody-drug conjugate that targets the folate receptor-alpha and is used for the treatment of platinum-resistant ovarian cancer, though post-marketing safety data remain limited. This study aimed to perform a post-marketing safety assessment of MIRV based on the Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) database.
METHODS: Adverse event (AE) reports of MIRV as the primary suspected drug were collected from the FAERS database (Q4 2022 to Q4 2025). Four main methods of disproportionality analysis, including reporting o
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Nicotine-contained e-cigarettes (E-cigs) generate reactive oxygen species (ROS), volatile organic compounds, and heavy metals. Inhalation toxicology studies suggest that exposure to these toxicants may adversely impact human health. These findings led to the U.S. Food and Drug Administration's (FDA) regulation of nicotine-containing E-cigs under the Tobacco Regulation Act (TRA) of 2020. Manufacturers aiming to sell nicotine products in the U.S. must submit a Premarket Tobacco Product Application (PMTA) and obtain FDA approval before marketing their products. However, due to the lengthy PMTA pr
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The U.S. Food and Drug Administration authorized the sale and marketing of two very low nicotine cigarettes (VLNC) as modified risk tobacco products. The misperception that VLNC are healthier than regular cigarettes is common. This study explores effective message strategies to inform the public about health risks associated with VLNC use, encourage cigarette smokers to try VLNC, and prevent other tobacco users and non-users from product initiation.
METHODS: Following the Reasoned Action approach, a VLNC educational message was developed based on the salient beliefs associated wit
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Selenium is an essential trace element for the human body. However, its intake is usually low. Therefore, the production and utilization of selenium-enriched food are currently a research hotspot. Despite the remarkable scientific interest in this topic, only a few of the numerous studies focus on commercially available products. This study examined the nutritional quality, physical and chemical properties, cooking characteristics, and eating quality of four commercially available hot-selling rice types, both selenium-enriched and non-selenium-enriched, and discovered that selenium-enriched ri
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIMS: Bruton's tyrosine kinase inhibitors (BTKIs), including first-generation ibrutinib, second-generation acalabrutinib and zanubrutinib, may be involved in the mechanisms of action related to adverse events (AEs) of the cardiovascular system. We aimed to characterize the cardiovascular AEs of BTKIs reported in the US Food and Drug Administration (FDA) Adverse Event Reporting System, and to compare the cardiovascular risks of BTKIs.
METHODS: Across all indications of three FDA-approved BTKIs, primary suspect drugs were extracted over two periods: from January 2013 to December 2022 (after the
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Annually, the EU produces more than 100 million tonnes of urban biowaste, which is largely under-valorized and in some cases even still landfilled without any energy or material recovery. If Europe wants to be ready for the future, it will need to make better use of this large biomass potential within a circular economy approach. The research project funded by the European Commission under the Horizon 2020 programme entitled 'VOLATILE-Biowaste derived volatile fatty acid platform for biopolymers, bioactive compounds and chemical building blocks' aimed to produce volatile fatty acids (VFAs) fro
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Rather than our routinely blamed ageing demography, pharmaceutical promotion and the medical business, not research, are responsible for our ever growing health bill. To keep essential health care affordable, only what has been proved necessary and cost effective should be financed by some kind of risk mutualisation system. Hedonistic care should be left to the free market. From conception to death, a devastating culture of medicalization and therapeutic agressivity has turned naturally inexpensive processes, such as conception, birth, ageing and death, into over-priced medical achievements. T
Редакционная статьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In June 2004, an egg packing station was epidemiologically incriminated as possibly distributing the vehicle of the Salmonella enterica subsp. enterica ser. Typhimurium definitive type (DT) U291 outbreak which began in September 2003 and--as of June 2004 affected more than 100 persons all over Austria and 8 German tourists. A total of 68 egg producing farms were screened for salmonella. Whereas all samples tested negative for S. Typhimurium DT U291, one batch of laying hens was identified as being heavily contaminated with a rare Salmonella enterica subsp. enterica ser. Enteritidis phage type,
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The aim of this study was to investigate the presence of gastroesophageal reflux with 24-hour pH monitoring in children with cerebral palsy. In the second part of the study, we started cisapride with the children with documented gastroesophageal reflux and evaluated the efficacy of cisapride with the second 24-hour pH monitoring. This study was performed before discontinuation of cisapride with US Food and Drug Administration reports in Turkish markets. Twenty-eight children who had been followed up in the Department of Pediatric Neurology between 1999 and 2000 were enrolled in the study. Twen
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Clozapine was discovered in 1959 but withheld from the United States market after several deaths due to agranulocytosis. The medication was approved in the United States in 1989 on a compassionate-use basis and was first marketed in 1990 as Clozaril. In 1999, following approval by the U.S. Food and Drug Administration, Zenith Goldline Pharmaceuticals (ZGP) introduced a generic form of clozapine.
METHOD: After 5 weeks of data collection (phase I), 24 patients were randomly assigned to group A and 21 patients to group B. Patients had DSM-IV diagnoses of schizophrenia, schizoaffect
Клиническое исследованиеСравнительное исследованиеСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The global food system is inflicting substantial environmental harm, necessitating a shift towards more environmentally sustainable food consumption practices. Policy interventions, for example, information campaigns, taxes and subsidies and changes in the choice context are essential to stimulate sustainable change, but their effectiveness in achieving environmental goals remains inadequately understood. Existing literature lacks a comprehensive synthesis of evidence on the role of public policies in promoting sustainable food consumption. Our systematic map addressed this gap by
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This study aimed to identify and evaluate physicians' perceptions of the key barriers that limit the consumption of dairy products, as well as the information sources and measures that could be implemented in marketing and educational practices to increase dairy product consumption. The study is based on a survey conducted among Polish doctors. Data were analysed using measures of central tendency and variability, rank analysis, and the principal component method. According to the surveyed physicians, the most important barriers were lack of proper eating habits and insufficient knowledge of t
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Rice is susceptible to contamination by mycotoxins and ergot alkaloids, posing significant risks to food safety. Despite growing evidence of their co-occurrence, few methods allow simultaneous determination of regulated, emerging, and ergot alkaloids in rice.
OBJECTIVE: A screening method based on QuEChERS method coupled with UHPLC-ToF-MS was develop and validated for the simultaneous determination of 11 mycotoxins and 12 ergot alkaloids in rice.
METHODS: Chromatographic parameters, including column selection, gradient program, flow rate, and injection volume, were optimized to e
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Global dietary guidelines increasingly advocate a shift toward plant-based eating patterns, paralleled by growing consumer demand for plant-based dairy alternatives. This study characterized the nutritional composition of fermented plant-based yogurt alternatives on the Swiss market and assessed the micronutrient implications of replacing dairy yogurt with these products.
METHODS: A cross-sectional market survey of fermented plant-based yogurt and yogurt-like products was conducted across major Swiss retailers in 2025. Nutrient composition and micronutrient fortification were extr
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Pharmaceutical quality and safety are critical to public health, yet low- and middle-income countries such as Nigeria remain vulnerable to medicine safety challenges due to weak regulatory enforcement and limited market surveillance. A major concern is contamination of pharmaceutical products with toxic heavy metals, including lead, cadmium, mercury, arsenic, nickel, and chromium. These metals can bioaccumulate and cause adverse health effects even at low concentrations, such as neurodevelopmental impairment, renal and hepatic dysfunction, reproductive toxicity, and cardiovascular complication
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
An estimated 36% of people in the United States have some degree of lactose intolerance, which may decrease their consumption of some dairy foods. Although many lactose-free products have been introduced to the market, there is limited information about consumer valuation, which can affect their market success. We implemented an experimental auction to assess consumer willingness to pay for 3 ice cream products (no lactose reduction, lactose-reduced, and lactose-free). The auction comprised 2 rounds of participants (n = 135) bidding on each of the 3 products with an information treatment, desc
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования