Fezolinetant is a first-in-class, selective, non-hormonal, neurokinin 3 receptor antagonist that is approved for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms due to menopause. In a phase 2b clinical study (n = 352), nine study participants experienced elevations in serum transaminases exceeding three times the upper limit of normal. DILIsym, a quantitative systems toxicology model of drug-induced liver injury, was used to assess the potential hepatotoxicity of fezolinetant prior to initiating phase 3 trials. In vitro toxicity assays and physiologically-based pharmacokinetic estimates
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Secukinumab is an interleukin (IL)-17 inhibitor approved to treat patients with axial spondyloarthritis (axSpA), including radiographic (r)-axSpA and non-radiographic (nr)-axSpA. Treatment recommendations highlight the importance of individualized treatment of patients with axSpA according to symptoms, extra-musculoskeletal manifestations, and comorbidities. The objective of this post hoc analysis was to compare clinical responses to secukinumab treatment through Week 16 between younger and older patients with r-axSpA and nr-axSpA from six placebo-controlled phase 3 clinical studie
СтатьяКлиническое исследование III фазыРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Tracking of emergent symptoms (ES) in de novo Parkinson Disease (PD) patients using Parts Ib and II of the MDS-UPDRS rating scale has been proposed as an outcome measure for PD clinical trials, based on observations in the Safety, Tolerability and Efficacy Assessment of Isradipine for PD (STEADY-PD3) clinical trial.
METHODS: Individual item-level data was extracted from the SURE-PD3 study (coded as "PD-1018" in the C-path pooled dataset). We sought to confirm the observations made in the STEADY-PD3 dataset by analyzing data from a different Phase 3 clinical trial, the Phase 3 St
СтатьяВалидационное исследованиеКлиническое исследование III фазыПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The nasal mucosa is an important initial site of host defense against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection. However, intramuscularly administered vaccines typically do not achieve high antibody titers in the nasal mucosa. We measure anti-SARS-CoV-2 spike immunoglobulin G (IgG) and IgA in nasal epithelial lining fluid (NELF) following intramuscular vaccination of 3,058 participants from the immunogenicity substudy of a phase 3, double-blind, placebo-controlled study of AZD1222 vaccination (ClinicalTrials.gov: NCT04516746). IgG is detected in NELF collected 14 d
СтатьяПоддержка службы здравоохранения СШАПоддержка исследования: вне правительства СШАПоддержка NIH: внешняя программаПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Background: Crisaborole is a nonsteroidal anti-inflammatory phosphodiesterase 4 inhibitor that is approved for the treatment of patients with mild-to-moderate atopic dermatitis (AD); however, the efficacy and safety of crisaborole in patients with AD and other atopic comorbidities have not been investigated. Objective: This post hoc pooled analysis of the pivotal phase III studies (CrisADe CORE 1 and CORE 2) assessed the efficacy and safety of crisaborole versus vehicle in patients aged ≥ 2 years with mild-to-moderate AD and other atopic comorbidities. Methods: Patients with mild-to-moderate A
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: The aim of the study was to project the long-term net health benefits of mavacamten for the treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (HCM) in the United States.
METHODS: A Markov model with 4 mutually exclusive health states (New York Heart Association [NYHA] functional classes I, II, and III/IV and death) was developed to project the life-years (LYs) and quality-adjusted life-years (QALYs) over a lifetime horizon for patients with symptomatic obstructive HCM receiving mavacamten with or without β-blocker (BB) or calcium channel blocker (CCB) monotherapy or pl
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Infections with human papillomavirus (HPV) types 16 and 18 account for ~70% of invasive cervical cancers but the degree of protection from naturally acquired anti-HPV antibodies is uncertain. We examined the risk of HPV infections as defined by HPV DNA detection and cervical abnormalities among women >25 years in the Human Papilloma VIrus Vaccine Immunogenicity ANd Efficacy trial's (VIVIANE, NCT00294047) control arm.
METHODS: Serum anti-HPV-16/18 antibodies were determined at baseline and every 12 months in baseline DNA-negative women (N = 2687 for HPV-16 and 2705 for HPV-18) by e
СтатьяМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The 4-component vaccine 4CMenB, developed against invasive disease caused by meningococcal serogroup B, is approved for use in infants in several countries worldwide. 4CMenB is mostly used as 3 + 1 schedule, except for the UK, where a 2 + 1 schedule is used, and where the vaccine showed an effectiveness of 82.9%. Here we compared the coverage of two 4CMenB vaccination schedules (3 + 1 [2.5, 3.5, 5, 11 months] versus 2 + 1 [3.5, 5, 11 months of age]) against 40 serogroup B strains, representative of epidemiologically-relevant isolates circulating in England and Wales in 2007-2008, using sera fr
Сравнительное исследованиеОценочное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: Since its approval by the US Food and Drug Administration for treatment of moderate to severe submental liposis in April 2015, deoxycholic acid (Kybella) has received significant media attention as a novel aesthetic treatment. Four phase 3 clinical trials have published data demonstrating the safety and efficacy of the drug compared with placebo; however, no study has juxtaposed the product with submental liposuction.
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy of injectable deoxycholic acid in the treatment of isolated submental liposis.
EVIDENCE REVIEW: A pooled analysis of the data fr
Сравнительное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Contraceptive preferences of women at risk for HIV acquisition are not well documented. We report on contraceptive choices among women residing in small townships in southwestern Uganda. This was part of preparatory efforts for recruitment into the Ring Study, a phase 3 microbicide trial, between July 2013 and October 2014. Clinicians provided contraceptives per a woman's choice. HIV testing and screening for other sexually transmitted infections were done at first contact and at screening for the trial. Contraceptive choice was summarized by demographics and regression analysis to show factor
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Peginesatide (Omontys(®); Affymax, Inc., Cupertino, CA) was voluntarily withdrawn from the market less than a year after the product launch. Although clinical trials had demonstrated the drug to be safe and efficacious, 49 cases of anaphylaxis, including 7 fatalities, were reported not long after market introduction. Commercialization was initiated with a multiuse vial presentation, which differs in formulation from the single-use vial presentation used in phase 3 studies. Standard physical and chemical testing did not indicate any deviation from product specifications in either formulation. H
СтатьяResearch Support, N.I.H., IntramuralПоддержка правительства СШАПоддержка службы здравоохранения СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Delafloxacin is a fluoroquinolone lacking a basic substituent in position 7. It shows MICs remarkably low against Gram-positive organisms and anaerobes and similar to those of ciprofloxacin against Gram-negative bacteria. It remains active against most fluoroquinolone-resistant strains, except enterococci. Its potency is further increased in acidic environments (found in many infection sites). Delafloxacin is active on staphylococci growing intracellularly or in biofilms. It is currently evaluated as an intravenous and intravenous/oral stepdown therapy in Phase III trials for the treatment of
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Hospital-acquired pneumonia (HAP) due to gram-positive pathogens such as methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) continues to be a major cause of morbid conditions and death. Telavancin is a lipoglycopeptide antibiotic with potent in vitro activity against a range of gram-positive pathogens, including MRSA, methicillin-susceptible S. aureus, and Streptococcus species. In 2 phase 3 clinical trials, telavancin was noninferior to vancomycin in patients with HAP due to gram-positive pathogens. Clinically evaluable patients with S. aureus as the sole pathogen or S. aureus with a vancomyc
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE OF REVIEW: Therapeutic options for men with metastatic prostate cancer are expanding. Here we discuss the scientific progress in this disease that led to approval of several agents in the last decade and highlight ongoing clinical investigation.
RECENT FINDINGS: In androgen-sensitive disease, trials are evaluating the role of intermittent androgen-deprivation therapy, early chemotherapy, and novel targeted and hormonal therapies. For chemotherapy-naive, metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), abiraterone is effective. Trials with additional agents targeting androgen r
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: A number of new oral anticoagulant drugs that selectively and directly inhibit factor Xa (FXa) appear as promising alternatives to the existing anticoagulant agents. These compounds present a convenient route of administration with predictable pharmacokinetics and pharmacodynamics that allow fixed dosing regimens without requiring coagulation monitoring. Rivaroxaban is the first of this new class of drugs that was approved for the prevention of venous thromboembolism (VTE) after elective total hip replacement or total knee replacement surgery in the EU, Canada and several other c
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Handchirurgie, Mikrochirurgie, plastische Chirurgie : Organ der Deutschsprachigen Arbeitsgemeinschaft fur Handchirurgie : Organ der Deutschsprachigen Arbeitsgemeinschaft fur Mikrochirurgie der Peripheren Nerven und Gefasse : Organ der V...2011ger
Dupuytren's contracture is a fibroproliferate disease of the palmar aponeurosis with a formation of nodules and cords. Surgical treatment is the gold standard for Dupuytren's contracture at the moment. A short while ago Collagenase clostridium histolyticum was licensed as a non-surgical method to treat Dupuytren's contracture. Collagenase clostridium histolyticum is injected directly into the Dupuytren's cord and after 24 h the contracture is distended by manual rupturing. Collagenase clostridium histolyticum causes a depletion of collagen, however neurovascular structures are spared. 2 clinic
Аннотация на английскомСтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Neisseria heparin binding antigen (NHBA), also known as GNA2132 (genome-derived Neisseria antigen 2132), is a surface-exposed lipoprotein from Neisseria meningitidis that was originally identified by reverse vaccinology. It is one the three main antigens of a multicomponent vaccine against serogroup B meningitis (4CMenB), which has just completed phase III clinical trials in infants. In contrast to the other two main vaccine components, little is known about the origin of the immunogenicity of this antigen, and about its ability to induce a strong cross-bactericidal response in animals and hum
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Stage III, locally advanced non-small-cell lung cancer represents an incredibly heterogeneous group of patients. The majority of patients are treated with curative intent, but optimal therapy is controversial and the role of surgery is not well defined. Consensus has shown that the majority of patients with IIIB disease are not amenable to resection. The exceptions are selected patients with tumor stage 4 (T4) by virtue of a satellite nodule or those with isolated invasion of the spine, superior sulcus, carina, or vena cava. Surgery is more widely used for stage IIIA disease. Patients with nod
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The magnitude of the survival benefit of aromatase inhibitors (AIs) after 2-3 years of tamoxifen as adjuvant hormonal therapy for early breast cancer is still unclear. We performed a literature-based meta-analysis, to look how much advantages adjuvant the "early switch" strategy add over standard tamoxifen for 5 years.
METHODS: A pooled analysis of all phase-III trials was accomplished, and event-based relative risk ratios (RR) with 95% confidence interval (CI) were derived. Significant differences in primary outcome (EFS and RFS, event- and relapse-free survival), and secondary o
СтатьяМетаанализПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования