Oral drug product development has traditionally been optimized around maximizing mean bioavailability in healthy volunteers, yet clinically relevant exposure liabilities including food effects, pH sensitivity, transit dependence and drug-drug interactions often emerge only after first-in-human (FIH) studies, driving label restrictions or reformulation. We introduce Exposure Robustness by Design (ERbD) - a prospective framework that reframes formulation development from maximizing mean bioavailability toward achieving exposure robustness across the physiological variability of the intended pati
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Recurrent Clostridioides difficile infection remains common despite optimized antibiotic therapy. Two Food and Drug Administration-approved donor-derived fecal microbiota-based products, fecal microbiota, live-jslm (Rebyota / RBL) and fecal microbiota spores, live-brpk (Vowst / VOS) reduce recurrence when administered after completion of standard antibiotics. This review summarizes the clinical development programs supporting these products, including pivotal randomized trials, open-label extensions, durability data, safety outcomes, and emerging real-world evidence. We also discuss patient se
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
We report the modular preparation of dihydro-1,2,5-thiodiazole dioxide heterocycles starting from methyl ketones and primary amines. This one-pot, three-component coupling employs 2,3-dimethylimidazole-1-sulfonyl azide triflate as a coupling reagent and oxidant. The transformation is scalable and various ketones and amines can be used, yielding thiodiazole dioxide products in up to 89% yield. In addition, 15N- and 13C-labeling studies suggest a mechanism involving a 1,2-nitrogen migration. Together with the mechanistic studies, DFT calculations provide insight into the reaction pathway and set
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Antimicrobial resistance is a major and growing public health threat. Recently, Health Canada introduced multiple regulatory changes to strengthen the oversight of antimicrobial drugs for veterinary use. These changes aim specifically at increasing control over importation of veterinary drugs and active pharmaceutical ingredients, mandatory reporting of antimicrobial sales data from manufacturers, importers and compounders and facilitating access to low risk veterinary health products. Additional policy changes under existing authorities are also being made to enhance veterinary supervision of
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Aspergillus aculeatus, a filamentous fungus belonging to the Aspergillus clade Nigri, is an industrial workhorse in enzyme production. Recently we reported a number of secondary metabolites from this fungus; however, its genetic potential for the production of secondary metabolites is vast. In this study we identified a 6-methylsalicylic acid (6-MSA) synthase from A. aculeatus, and verified its functionality by episomal expression in A. aculeatus and heterologous expression in A. nidulans. Feeding studies with fully (13) C-labeled 6-MSA revealed that 6-MSA is incorporated into aculinic acid, w
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Snake bite envenoming, mainly caused by the saw-scaled or carpet viper (Echis ocellatus), is a neglected disease of West Africa. Specific antivenoms can save life and limb but, for various reasons, supply of these essential drugs to Africa has dwindled to less than 2% of estimated requirements. Other problems include maldistribution, inadequate conservation and inappropriate clinical use of antivenoms. In the face of this crisis, several promising new antivenoms have been developed. However, some dangerously inappropriate products of Indian origin are being marketed by unscrupulous manufacture
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
QUESTION: Many of my pregnant patients inquire as to what medication they can use when they experience symptoms of the common cold, such as cough, congestion, sneezing, and fever. I am hesitant to recommend over-the-counter cold remedies because I have heard conflicting information regarding the safety of these products. What is known about the safety of cold medications during pregnancy?
ANSWER: Although there are many over-the-counter brands of cold medications, most products are quite similar, with some containing up to 5 medicinal ingredients. The evidence-based information for all these
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The anthrax vaccine was never proved to be safe and effective. It is one cause of Gulf War illnesses, and recent vaccinees report symptoms resembling Gulf War illnesses. The vaccine's production has been substandard. Without adequate evaluation, the Food and Drug Administration recently approved (retrospectively) significant changes made to the vaccine's composition since 1990. The vaccine's mandatory use for inhalation anthrax is "off-label." A skewed review of the vaccine literature by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) led to remunerative collaborative research with the ar
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Rates of conversion of 14C-labeled dimethyl-and diethylnitrosamine by rat and hamster tissue slices to 14CO2 and/or into mutagenic reactants were measured using Salmonella typhimurium G-46 r TA 1530 and fortified tissue fractions in vitro. A correlation between the CO2 production from dimethyl- or diethylnitrosamine in liver or lung and the organ distribution of induced tumors in vivo was observed. As an exception, hamster lung, which is a major target organ in diethylnitrosamine carcinogenesis, did not convert this nitrosamine into metabolites mutagenic for S. typhimurium TA 1530 although the
Сравнительное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: In artificial intelligence (AI)-operated mobile potato harvesting, separating field impurities (stones and soil clods) from potatoes determines product quality. Because both types trigger the same pneumatic removal action, merging them into one impurity class is a natural simplification; we found that it degrades detection quality in every random seed tested, relative to a 3-label formulation (potato vs. stone vs. soil clod).
METHODS: We trained YOLOX-Small under two label structures, with identical images, boxes, augmentation and hyper-parameters: 3-label (potato, stone, soil c
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Dipeptidyl peptidase-4 inhibitors (DPP-4i) are one of the most widely used antihyperglycemic therapeutic classes in type 2 diabetes mellitus management. In April 2016 and August 2017, the US Food and Drug Administration (FDA) introduced sequential labelling requirements regarding heart failure risk related to DPP-4i. We explored longitudinal trends in prescription of DPP-4i before and after these FDA warnings in a multicenter health system. We identified all first-time prescriptions of DPP4i or their combinations across the Partners HealthCare system (Boston, MA) from October 2006 (FDA approva
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Electron paramagnetic resonance (EPR) at 236.6 and 9.5 GHz probed the tumbling of nitroxide spin probes in the lower stem, in the upper loop, and near the bulge of mini c TAR DNA. High-frequency 236.6 GHz EPR, not previously applied to spin-labeled oligonucleotides, was notably sensitive to fast, anisotropic, hindered local rotational motion of the spin probe, occurring approximately about the NO nitroxide axis. Labels attached to the 2'-aminocytidine sugar in the mini c TAR DNA showed such anisotropic motion, which was faster in the lower stem, a region previously thought to be partially melt
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
WHAT IS ALREADY KNOWN ABOUT THIS SUBJECT: • Cough and cold medicines are frequently used in children to treat upper respiratory tract infections without solid proof of benefits. • Safety issues have been raised about the use of these drugs in young children. • In 2007 international warnings were issued advising against use of these drugs in young children.
WHAT THIS STUDY ADDS: • Cough and cold medicines prescribing by primary care physicians has not really been influenced by international warnings in the Netherlands, where no additional national warnings were made and only partially in Italy
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Drug counterfeiting is a global public health challenge affecting both developed and developing countries. This study reports the first comprehensive quality assessment of falsified medicinal products containing thyroid hormones (liothyronine and levothyroxine) seized from two illegal manufacturing facilities in Poland, from which counterfeit products were distributed across Europe. Qualitative and quantitative analyses of the declared active ingredients, along with identification of pharmacologically active contaminants, were performed using high-performance liquid chromatography coupled with
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The bean-to-bar movement, which emerged in the United States in 1996, represents a transformative approach to chocolate production and consumption by integrating craftsmanship, sustainability, and gastronomic authenticity. This study conducted a literature review using the narrative approach, as the object of investigation encompasses both conceptual, sensory, technological, and market dimensions that are not always consolidated in formal scientific databases. The current literature on the concept, production chain, and sensory, cultural, and market dimensions that distinguish bean-to-bar choc
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Real-time quality control of pharmaceutical dosage forms requires rapid, non-destructive analytical technologies that provide chemical specificity while maintaining high throughput. Here, an extended short-wave infrared (eSWIR, 1000-2500 nm) line-scan hyperspectral imaging system (L-EOS 2.5e, Photon Etc.) was evaluated for spatially resolved classification of pharmaceutical tablets. The system was evaluated at integration times of 2, 0.2, and 0.02 ms using Standard Normal Variate normalization, Savitzky-Golay second-derivative preprocessing, and an error-correcting output codes support vector
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Hair dye is a concoction of various ingredients that can result in allergic contact dermatitis (ACD) which is a common problem encountered by dermatologists.
OBJECTIVES: To find out the presence of potent contact sensitizers in commercially available hair dyes in Puducherry, a union territory in South India, and to compare the findings with similar studies conducted in different countries.
METHODS: Ingredients labels of 159 hair dye products from 30 brands that were manufactured and marketed in India screened for the presence of contact sensitizers.
RESULTS: A total of 25 potent
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
African trypanosomiasis has been labelled as a 'tool-deficient' disease. This article reflects on the role that Product Development Partnerships (PDPs) have played in delivering new tools and innovations for the control and elimination of the African trypanosomiases. We analysed three product development partnerships-DNDi, FIND and GALVmed-that focus on delivering new drugs, diagnostic tests, and animal health innovations, respectively. We interviewed key informants within each of the organisations to understand how they delivered new innovations. While it is too early (and beyond the scope of
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Caffeine is one of the most consumed stimulants in the world, and is a frequent ingredient of dietary supplements. The aims of this work were to validate a GC-MS method for the quantitation of caffeine and identification of other substances in supplements, mainly weight loss products, and to estimate the caffeine intake by consumers. Sample preparation included extraction with chloroform:water in ultrasonic bath, centrifugation and analysis of the organic layer for caffeine quantitation, and extraction with methanol for identification of other substances. A total of 213 samples of 52 supplemen
СтатьяВалидационное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования