OBJECTIVE: The immunogenicity of abatacept, a selective costimulation modulator, administered intravenously, was assessed across Phase II and III trials in patients with rheumatoid arthritis (RA).
METHODS: Two direct-format enzyme-linked immunosorbent assays evaluated antibody responses [whole abatacept molecule (CTLA-4 and Ig portion) and CTLA-4 portion only (Assay A)] in the Phase II trials. During the Phase III trials and 2-year open-label periods, a similar, but more sensitive, Assay B was employed. Serum samples collected prestudy, during treatment, and 56 and/or 85 days following the la
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Recombinant nematode anticoagulant protein-2 (rNAPc2) is an antithrombotic protein under development by Nuvelo as a potential therapeutic agent for the treatment of major acute cardiovascular disease such as unstable angina and myocardial infarction. Phase II clinical trials were ongoing in January 2004, although development for deep vein thrombosis had been suspended by Dendreon due to a requirement for a partner to assist with additional phase II clinical trials.
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The Understanding of volunteers in vaccine trials about their role as study participants and their voluntary commitment during the study are always one of the important concerns apart from evaluation of safety and efficacy of vaccine trials, especially in HIV prophylactic vaccine trials. The apprehension of indirectly risky behavior encouragement and deviated expectations among volunteers should be of concern. The current prospective cohort study aimed to assess and monitor the changes of risk behaviors, attitude and expectations among 164 volunteers from 2 studies of different prophylactic HI
СтатьяПоддержка правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Nevirapine (Viramune, Boehringer Ingelheim) is a non-nucleoside reverse transcriptase (RT) inhibitor (NNRTI) effective in the treatment of HIV-1 infected antiretroviral-naive and -experienced patients. Some recent studies have suggested that nevirapine-based regimens may have an efficacy similar to protease inhibitor (PI)-based regimens, at least in naive patients with CD4+ > 200 microl, while it lacks the drawbacks inherent in PI-containing regimens, such as lipodystrophy and metabolic alterations. Switching from a PI-containing regimen to a nevirapine-containing regimen seems to retain the v
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Cidofovir (Vistide, HPMPC) is a nucleotide analogue with potent in vitro activity against cytomegalovirus (CMV) that was recently licensed for treatment of patients with acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) and CMV retinitis. Cidofovir's prolonged intracellular half-life permits dosing once every 2 weeks for maintenance treatment. The treatment-limiting toxicity of cidofovir is dose- and schedule-dependent nephrotoxicity affecting renal proximal convoluted tubule cells. A treatment regimen that includes concomitant administration of oral probenecid, intravenous hydration, and careful prei
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Predicting outcomes in schizophrenia spectrum disorders is challenging due to the variability of individual trajectories. While machine learning (ML) shows promise in outcome prediction, it has not yet been integrated into clinical practice. Understanding how ML models (MLMs) can complement psychiatrists' predictions and bridge the gap between MLM capabilities and practical use is key.
OBJECTIVE: This vignette study aims to compare the performance of psychiatrists and MLMs in predicting short-term symptomatic and functional remission in patients with first-episode psychosis and ex
Сравнительное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE OF REVIEW: Following successful resuscitation from cardiac arrest, a complex set of pathophysiologic processes are acutely triggered, leading to substantial morbidity and mortality. Postarrest management remains a major challenge to critical care providers, with few proven therapeutic strategies to improve outcomes. One therapy that has received substantial focus is the intentional lowering of core body temperature for a discrete period of time following resuscitation. In this review, we will discuss the key trials and other evidence surrounding TTM and present opposing arguments, one
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Chronic stable angina is common and disabling. Cardiac rehabilitation is routinely offered to people following myocardial infarction or revascularisation procedures and has the potential to help people with chronic stable angina. However, there is insufficient evidence of effectiveness and cost-effectiveness for its routine use in this patient group. The objectives of this study are to compare the effectiveness and cost-effectiveness of the 'Activate Your Heart' cardiac rehabilitation programme for people with chronic stable angina compared with usual care.
METHODS AND ANALYSIS:
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Immunotherapy is revolutionising the treatment of patients diagnosed with melanoma and other cancers. The first immune checkpoint inhibitor, ipilimumab (targeting cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4 (CTLA-4)), showed a survival advantage over standard chemotherapy. Subsequently the anti-programmed cell death protein 1 (PD-1) antibodies, nivolumab and pembrolizumab were shown to be more effective than ipilimumab. Ipilimumab combined with nivolumab gives an incremental gain in overall survival compared with nivolumab alone but increases the risk of severe, potentially life-th
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Overuse of antibiotics among patients with upper respiratory tract infections (URTIs) is a worldwide problem. In China, approximately 70% of outpatients with URTIs are treated with antibiotics, often via intravenous infusion. This study aimed to evaluate whether a pharmacist-led multidimensional intervention reduces the use of intravenous (IV) antibacterial drug infusion among patients with bacterial URTIs.
METHODS AND ANALYSIS: This study employed a pragmatic, parallel controlled, cluster-randomized superiority trial design. Outcome assessment and data analysis were conducted in
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Endoscopic mucosal resection (EMR) for large colorectal polyps is in most cases the preferred treatment to prevent progression to colorectal carcinoma. The most common complication after EMR is delayed bleeding, occurring in 7% overall and in approximately 10% of polyps ≥ 2 cm in the proximal colon. Previous research has suggested that prophylactic clipping of the mucosal defect after EMR may reduce the incidence of delayed bleeding in polyps with a high bleeding risk.
METHODS: The CLIPPER trial is a multicenter, parallel-group, single blinded, randomized controlled superiority st
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MDX2001 is a tetraspecific T-cell engager-expander antibody engineered to recognize four distinct antigens: cellular mesenchymal-epithelial transition factor (c-MET) and trophoblast antigen 2 (TROP2) to direct T cells to tumor cells, CD3 to activate T cells, and CD28 to enhance T-cell survival and proliferation. MDX2001 has demonstrated potent antitumor activity in nonclinical studies over a wide range of tumor types. Here, we present the protocol design for study MDX-2001-101, a multicenter, open-label, phase I/IIa clinical trial designed to evaluate the safety, tolerability, and antitumor ef
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Epcoritamab is a subcutaneously administered CD3xCD20 bispecific Ab that showed deep, durable responses with a manageable safety profile in patients with relapsed or refractory (R/R) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) in the global multicenter pivotal phase II trial EPCORE NHL-1. Here, we present results from the similar EPCORE NHL-3 phase I/II trial evaluating epcoritamab monotherapy in Japanese patients with R/R CD20+ B-cell non-Hodgkin's lymphoma previously treated with two or more lines of therapy. Epcoritamab was dosed subcutaneously in 28-day cycles; once weekly during cycles 1-3, eve
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Review of the international literature on smoking cessation with smokers having a concurrent alcohol abuse disorder. The three aims are: 1. discussion of the pros and cons of concurrent smoking cessation and treatment of alcohol use disorder, 2. smoking cessation strategies and 3. description of national and international studies evaluating smoking cessation interventions with patients who are at the same time treated for their alcohol abuse disorder.
METHOD: The results are collected on the basis of an extensive literature research in PsychInfo, Science Direct and Medicine.
RESULTS
Сравнительное исследованиеАннотация на английскомСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIM: To inform the oversight of future clinical trials during a pandemic, we summarise the experiences of the Data Monitoring Committee (DMC) for the Randomised Evaluation of COVID therapy trial (RECOVERY), a large-scale randomised adaptive platform clinical trial of treatments for hospitalised patients with COVID-19.
METHODS AND FINDINGS: During the first 24 months of the trial (March 2020 to February 2022), the DMC oversaw accumulating data for 14 treatments in adults (plus 10 in children) involving > 45,000 randomised patients. Five trial aspects key for the DMC in performing its role were
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Cell-based therapies represent a promising therapeutic strategy for enhancing neurological recovery after stroke. Preclinical studies have demonstrated the efficacy of stem cell-derived exosomes in animal models of ischaemic stroke. We aim to evaluate the safety and preliminary efficacy of allogeneic human induced pluripotent stem cell (iPSC)-derived exosomes in patients with acute ischaemic stroke.
METHODS AND ANALYSIS: This is a multicentre, prospective, phase I/II clinical trial conducted in China between October 2023 and June 2026. Eligible participants will be patients with
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: There is an unmet clinical need for the development of novel treatment strategies to improve the outcome of children with frequent relapsing or steroid-dependent nephrotic syndrome. Obinutuzumab (OBI) is a second-generation anti-CD20 monoclonal antibody that has demonstrated its superiority to rituximab (RTX) in vitro and in vivo. Our assumption is that a single infusion of low-dose OBI will induce longer B-cell depletion, longer sustained remission and reduce the frequency of relapses and the use of oral immunosuppressors compared with a single infusion of RTX.
METHODS AND ANAL
СтатьяПротокол клинического исследованияПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Current combination antibiotic treatment for drug-susceptible tuberculosis (DS-TB) usually takes 6 months to complete. This long duration can compromise clinical outcomes. Although a 4-month regimen including an optimized dose of rifapentine plus moxifloxacin is non-inferior to standard therapy, rifapentine is hard to source globally and adoption of this regimen has been slow. This trial investigates the efficacy and safety of a 4-month DS-TB treatment including the more readily available rifamycin, rifampicin 35 mg/kg, with or without moxifloxacin 400 mg.
METHODS: This multi-cent
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Higher-risk myelodysplastic syndromes (HR-MDS) remain an area of high unmet need in which multiple randomized late-stage trials have failed to improve outcomes beyond hypomethylating agent monotherapy, despite encouraging early-phase signals.
AREAS COVERED: Key randomized late-stage HR-MDS trials that failed to meet primary endpoints are evaluated for recurring design and interpretive challenges. Key themes include endpoint limitations, optimistic effect-size assumptions, underpowering for modest but clinically meaningful hazard ratios, and signal dilution from biological and op
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования