Corifollitropin alfa is a novel recombinant gonadotrophin with sustained follicle-stimulating activity. A single injection can replace seven daily injections of recombinant follicle-stimulating hormone (rFSH) during the first week of ovarian stimulation. All cases of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) with corifollitropin alfa intervention in a gonadotrophin-releasing hormone antagonist protocol have been assessed in three large trials: Engage, Ensure and Trust. Overall, 1705 patients received corifollitropin alfa and 5.6% experienced mild, moderate or severe OHSS. In the randomized cont
Сравнительное исследованиеОценочное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The Clinician's Interview Based Impression of Change, plus carer interview (CIBIC-Plus) is widely used in anti-dementia drug trials. It includes clinicians' notes about patients' behaviour, function, and cognition, and a 7-point clinical global impression of change scale that summarizes patients' changes during treatment. We analyzed the narrative content of clinicians' notes from a randomized, controlled trial of galantamine, an anti-Alzheimer's disease drug, and identified varying degrees of improvement and decline. In general, while most patients were rated as showing 'no change', considera
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Type 1 diabetes (T1D) is an autoimmune disease leading to the destruction of the insulin-producing beta cells resulting in insulin deficiency and hyperglycaemic. Today, no approved therapy exists to halt this detrimental immunologic process. In a recent phase 2b study, intralymphatic administration of recombinant human glutamic acid decarboxylase 65 kDa (rhGAD65) adsorbed to Alhydrogel adjuvant to individuals recently diagnosed with T1D and carrying the HLA DR3-DQ2 haplotype showed promising results in preserving endogenous insulin secretion, confirming the results of a large met
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: POSEIDON (NCT03164616) was a randomized, open-label, multicenter phase III trial comparing first-line durvalumab with or without tremelimumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone in patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). Overall survival (OS) and progression-free survival were significantly increased in the tremelimumab plus durvalumab and chemotherapy arm. We conducted a post hoc analysis (TRIDENT) to identify patients who may receive greater OS benefit from the addition of tremelimumab to durvalumab and chemotherapy.
EXPERIMENTAL DESIGN:
СтатьяНаблюдательное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: We evaluated the clinical performance of the fully automated, high-throughput, prototype Elecsys® Phospho-Tau (217P) plasma immunoassay (Roche Diagnostics) for detecting amyloid pathology.
METHODS: Plasma tau phosphorylated at threonine 217 (pTau217) levels were determined in samples from cognitively impaired and unimpaired individuals from five cohorts (N = 2148) using the pTau217 plasma immunoassay. Clinical performance was evaluated against amyloid positron emission tomography.
RESULTS: For cognitively impaired, mean plasma pTau217 levels for amyloid-positive (A+) individual
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Sepsis is a recognized risk factor for upper gastrointestinal bleeding, yet sepsis-specific randomized evidence informing stress ulcer prophylaxis remains limited. This protocol describes the rationale, methods, and statistical analysis plan for a post hoc subgroup analysis evaluating pantoprazole versus placebo in invasively ventilated critically ill adults with septic shock enrolled in the REVISE trial (NCT03374800). This study will be a post hoc extended subgroup analysis of the international, blinded, randomized REVISE trial, which enrolled 4821 mechanically ventilated adults in 68 ICUs ac
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: We report biomarker treatment effects in the GRADUATE I and II phase 3 studies of gantenerumab in early Alzheimer's disease (AD).
METHODS: Amyloid and tau positron emission tomography (PET), volumetric magnetic resonance imaging (vMRI), cerebrospinal fluid (CSF), and plasma biomarkers used to assess gantenerumab treatment related changes on neuropathology, neurodegeneration, and neuroinflammation over 116 weeks.
RESULTS: Gantenerumab reduced amyloid PET load, CSF biomarkers of amyloid beta (Aβ)40, total tau (t-tau), phosphorylated tau 181 (p-tau181), neurogranin, S100 calcium-b
СтатьяПоддержка службы здравоохранения СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: To evaluate the cost-effectiveness of nivolumab for adjuvant treatment of adults with muscle-invasive urothelial carcinoma at high risk of recurrence (MIUC-HR) and tumour cell expression PD-L1 ≥ 1% following radical resection from the payer perspective in France.
METHODS: A four-state (disease-free, loco-regional recurrence, distant recurrence, death) semi-Markov model was developed to simulate health outcomes and costs in a cohort of patients with MIUC-HR and tumour cell expression PD-L1 ≥ 1% following radical resection. Health state-specific costs and quality of life-adjusted life
СтатьяСравнительное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Platinum-based chemotherapy for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC), has been the first-line standard of care for many decades. Enfortumab vedotin, an antibody-drug conjugate, combined with pembrolizumab, a programmed death 1 (PD-1) inhibitor, recently demonstrated improved efficacy versus chemotherapy in la/mUC. Since 60%-80% of patients with UC have tumors expressing human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), HER2-directed vedotin-based antibody-drug conjugates may also be beneficial in la/mUC.
PATIENTS AND METHODS: The phase 3 t
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Fungal keratitis is a severe corneal infection most commonly caused by filamentous fungi. Even with prompt treatment with current antifungals, it often results in corneal perforation and blindness. In this report, we observe that the beta-adrenergic antagonist, propranolol, displays antifungal activity against Aspergillus and Fusarium corneal isolates in vitro and strikingly blocks disease establishment in a murine model of Aspergillus fumigatus keratitis. These findings suggest that beta-blockers have potential as a novel FK treatment.CLINICAL TRIALSThis study is registered with ClinicalTrial
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD) is the fourth most common reason for commencement of dialysis globally. There is an urgent need for treatments to slow the loss of kidney function and prevent complications in people with ADPKD. A growing body of evidence suggests metformin may have a therapeutic role in slowing cyst progression in ADPKD.
METHODS: IMPEDE-PKD is a prospective, multicentre, international, double-blind, randomized controlled trial of metformin versus placebo in adults with ADPKD. From November 2022, a total of 1174 participants will be targeted for
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Neurogenic bladder is defined as a dysfunction of the bladder resulting from damage to the central or peripheral nervous systems. Its treatment is based on a progressive therapeutic escalation, rapidly involving invasive therapeutic procedures such as repeated intradetrusor injections and surgery. Given the risk of repeated general anaesthesia in children, there is a need for non-invasive treatment for young patients who do not respond to or have adverse effects from oral anticholinergic treatment. The 'Place de l'OXybutynine Intravésicale chez le Patient Enfant Neurologique' (POXI
СтатьяПротокол клинического исследованияПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Phase 2 clinical trials of tuberculosis treatment have shown that once-daily regimens in which rifampin is replaced by high dose rifapentine have potent antimicrobial activity that may be sufficient to shorten overall treatment duration. Herein we describe the design of an ongoing phase 3 clinical trial testing the hypothesis that once-daily regimens containing high dose rifapentine in combination with other anti-tuberculosis drugs administered for four months can achieve cure rates not worse than the conventional six-month treatment regimen.
METHODS/DESIGN: S31/A5349 is a multi
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка службы здравоохранения СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Cholera remains a public health threat among the least privileged populations and regions affected by conflicts and natural disasters. Together with Water, Sanitation and Hygiene practices, use of oral cholera vaccines (OCVs) is a key tool to prevent cholera. Bivalent whole-cell killed OCVs have been extensively used worldwide and found effective in protecting populations against cholera in endemic and outbreak settings. No cholera vaccine had been available for United States (US) travelers at risk for decades until 2016 when CVD 103-HgR (Vaxchora™), an oral live attenuated vaccine, was licens
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
We examined the effect of cilostazol, a type III phosphodiesterase inhibitor, on pain-free and maximal walking distance and quality of life measures. The present study examined adverse effects in 2,702 patients with stable, moderate to severe claudication enrolled in 8 randomized, double-blind, placebo-controlled trials. Treatment duration ranged from 12 to 24 weeks. Cilostazol therapy increased maximal and pain-free walking distances by 50% and 67%, respectively. In subgroup analysis, cilostazol increased pain-free and maximal walking distance similarly in men and women, in older (>/=65 years
Сравнительное исследованиеСтатьяМетаанализПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Onychomycosis is a stubborn fungal infection of the nails that can be difficult to effectively manage. One of the challenges with topical therapies is penetrating the nail plate to reach the site of infection. As the first antifungal in a boron-containing class of drugs with a novel mechanism of action, tavaborole is able to penetrate the nail plate more effectively than ciclopirox and amorolfine lacquers. In Phase II/III clinical trials, tavaborole was shown to be safe and clinically effective. Tavaborole 5% solution was approved by the US FDA for the treatment of toenail onychomycosis in Jul
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Clinical studies have shown that outcomes of patients with prostate cancer could vary depending on race. In this study, the authors sought to determine if the treatment effect of apalutamide, an androgen receptor pathway inhibitor (ARPI), on overall survival (OS) varies depending on the race of the patient.
METHODS: This pooled analysis includes individual patient data from two phase 3 trials, TITAN and SPARTAN, which randomized patients to androgen deprivation therapy (ADT) ± apalutamide in metastatic hormone-sensitive and nonmetastatic castration-resistant prostate cancer, respe
СтатьяКлиническое исследование III фазыРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The fourth episode in this podcast series features a discussion between the two principal investigators from the phase III EMBARK trial (NCT02319837). EMBARK showed that in patients with prostate cancer with high-risk biochemical recurrence, enzalutamide plus leuprolide (enzalutamide combination) and enzalutamide monotherapy significantly improved metastasis-free survival compared with leuprolide alone. Furthermore, overall survival was significantly longer with enzalutamide combination compared with leuprolide alone. No new safety signals were observed, and health-related quality of life was
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Zanubrutinib, acalabrutinib, and ibrutinib each demonstrated improved investigator-assessed progression-free survival (PFS-INV) and overall survival (OS) versus chemotherapy-based regimens in treatment-naive chronic lymphocytic leukemia (CLL) in the phase 3 trials SEQUOIA (NCT03336333), ELEVATE-TN (NCT02475681), and RESONATE-2 (NCT01722487), respectively. In the absence of head-to-head studies, this analysis compared the efficacy of zanubrutinib vs ibrutinib and vs acalabrutinib in treatment-naive CLL via indirect naive comparisons.
METHODS: Eligibility criteria were aligned to
Сравнительное исследованиеСтатьяМетаанализПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The phase III BRUIN CLL-313 and CLL-314 trials have established pirtobrutinib, a noncovalent Bruton tyrosine kinase (BTK) inhibitor, as a candidate for first-line therapy in chronic lymphocytic leukemia (CLL), and all-lines regulatory approval has now been granted in the European Union. We highlight an untested asymmetry: after failure of covalent BTK inhibitors, pirtobrutinib retains phase III-validated activity, whereas resistance to first-line pirtobrutinib can arise through kinase-domain mutations (e.g., A428D, L528W) that confer in vitro cross-resistance to covalent agents, the class that
Письмо в редакциюПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования