OBJECTIVE: Secukinumab provided sustained efficacy, low radiographic progression and consistent safety over 52 weeks in patients with psoriatic arthritis (PsA) in the FUTURE 5 study. Here, we report 2-year (end-of-study) results from this study.
METHODS: Adults with active PsA were randomised 2:2:2:3 to receive subcutaneous secukinumab 300 mg load (300 mg), 150 mg load (150 mg), 150 mg no load or placebo at baseline; weeks 1, 2, 3 and 4; and every 4 weeks thereafter. Secukinumab could be escalated from 150 mg to 300 mg starting at week 52, if active signs of disease were observed based on phy
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Bimekizumab is a monoclonal antibody that selectively inhibits both interleukin (IL)-17A and IL-17F, which is currently under investigation for treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis. Maintenance dosing every 4 weeks is well established with IL-17 inhibitors for psoriasis.
OBJECTIVES: To investigate the possible dosing interval during bimekizumab maintenance therapy to maintain clear skin, to inform phase III studies.
METHODS: Forty-nine patients with moderate-to-severe plaque psoriasis received bimekizumab 320 mg at weeks 0/4, followed at week 16 by bimekizumab 320 mg
Клиническое исследование II фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Succinylcholine is a preferred muscle relaxant for rapid sequence intubation. Postoperative myalgia (POM) is one of its commonest adverse effects with unknown pathogenesis. Various modalities were examined to reduce POM. We hypothesized that duloxetine may reduce the incidence and severity of fasciculation or succinylcholine-induced POM in outpatient surgeries.
METHODS: This randomized double-blinded trial involved controlled 70 adult participants scheduled for elective direct microlaryngoscopic surgeries. Before induction of general anesthesia by 2 h, 35 patients received duloxet
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Persistent synovial hyperplasia with inflammation in rheumatoid arthritis is one of the main pathogeneses of refractory rheumatoid arthritis (RRA). Photodynamic therapy (PDT) causes less trauma than steroid injections or arthroscopic synovectomy while providing stronger targeting and more durable curative effects. The aim of this trial was to evaluate the short-, medium-, and long-term clinical efficacy of PDT when applied as a treatment for RRA synovial hyperplasia and synovitis.
METHODS AND ANALYSIS: This protocol is for a single-center, randomized, double-blind, blank-controlle
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: To assess the efficacy and safety of jakinibs for the treatment of active rheumatoid arthritis (RA) in patients with an inadequate response or intolerance to conventional synthetic or biologic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).
METHODS: A systematic search was conducted in PubMed, Embase, and the Cochrane Library. Randomized placebo-controlled trials (RCTs) of jakinibs in RA patients were eligible. The effective outcome was RA improvement to reach an American College of Rheumatology 20%/50%/70% (ACR20/50/70) response rate at weeks 12 and 24 after treatment. The safety
СтатьяМетаанализСистематический обзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: To assess the post-acute activity and clinical utility of reproxalap, a novel reactive aldehyde species (RASP) inhibitor, versus vehicle in patients with seasonal allergic conjunctivitis.
DESIGN: Parallel-group, double-masked, randomized Phase 3 trial.
METHODS: Two topical ocular reproxalap concentrations (0.25% and 0.5%) were evaluated versus vehicle in patients with allergic conjunctivitis randomized 1:1:1 and treated with test article 10 minutes prior to conjunctival seasonal allergen challenge. The primary endpoint was area under the post-acute ocular itching score (range = 0-4)
Клиническое исследование III фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Dengue is the most significant mosquito-borne viral disease; there are no specific therapeutics. The antiparasitic drug ivermectin efficiently inhibits the replication of all 4 dengue virus serotypes in vitro.
METHODS: We conducted 2 consecutive randomized, double-blind, placebo-controlled trials in adult dengue patients to evaluate safety and virological and clinical efficacies of ivermectin. After a phase 2 trial with 2 or 3 days of 1 daily dose of 400 µg/kg ivermectin, we continued with a phase 3, placebo-controlled trial with 3 days of 400 µg/kg ivermectin.
RESULTS: The phase
Клиническое исследование II фазыКлиническое исследование III фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Acute medication overuse is prevalent in patients with migraine.
METHODS: In three phase 3, double-blind, randomized, placebo-controlled studies, patients with episodic migraine (EVOLVE-1 and EVOLVE-2) or chronic migraine (REGAIN) were randomized 2:1:1 to monthly subcutaneous injections of placebo or galcanezumab 120 or 240 mg for 3 or 6 months. This subgroup analysis evaluated mean changes in the number of monthly migraine headache days in each treatment among patients with versus without baseline acute medication overuse via mixing modelling with repeated measures.
RESULTS: T
Клиническое исследование III фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Semantic control refers to a set of neural and cognitive mechanisms that govern semantic processing and retrieval. Neuroimaging studies have indicated that controlled semantic processing engages the left prefrontal cortex (PFC), yet the functional role of the prefrontal activity in semantic control is poorly understood and was therefore addressed in the present study. We used a double-blind randomized controlled experiment, in which participants from three distinct groups received anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) over left lateral PFC (n = 40), a control tDCS over temporop
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Platelet-rich plasma injections have been presented as an effective treatment for androgenetic alopecia; however, reliable study data concerning this therapy are lacking. The current randomized, placebo-controlled pilot study explored this novel therapy in 30 healthy male subjects with androgenetic alopecia. Five platelet-rich plasma treatments, at intervals of 4-6 weeks, and 2 follow-up examinations were performed. Twenty subjects were injected intracutaneously with platelet-rich plasma and 10 with physiological saline. Treatment efficacy was assessed by changes in hair number and diameter, m
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Obsessive-compulsive disorder (OCD) is an anxiety disorder that causes impairment in daily activities. This study aimed to assess the safety and efficacy of transcranial direct current stimulation (tDCS) as adjunctive therapy with fluoxetine in individuals diagnosed with moderate to severe OCD.
METHODS: This is a randomized, double-blind sham-controlled trial. Individuals with OCD who had baseline Yale-Brown obsessive-compulsive scale (Y-BOCS) of > 15 were enrolled. Eligible cases were randomly assigned in 1:1 ratio to receive either 20-min-period of stimulation with tDCS and fluo
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OLNP-06 is ginger extract product standardized to higher amount of total gingerols formulated with proprietary Aqueosome technology. The safety and efficacy of OLNP-06 were evaluated in a randomized, double blind, placebo controlled, parallel group comparative clinical study in subjects with functional dyspepsia (FD). Significant improvements in clinical endpoints were observed during the trial along with excellent safety profile. Fifty subjects aged between 18 and 55 years suffering from FD as per ROME III criteria were enrolled into the study. They were randomized into two treatment groups,
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND OBJECTIVES: There is an unmet need for topical treatments with good tolerability in management of acne vulgaris. The present study aimed to evaluate efficacy and safety of a novel tretinoin (microsphere, 0.04%) formulation in combination with clindamycin (1%) gel for treatment of acne vulgaris.
MATERIALS AND METHODS: This phase 3 randomized, double-blind study included patients with moderate-to-severe acne. Patients were treated with tretinoin (microsphere, 0.04%) + clindamycin (1%) or one of the monotherapies (tretinoin, 0.025%; clindamycin, 1%). Key endpoints included percent
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: A variety of energy-based devices have been used to treat acne. However, all studies have been subjective and have not involved double-blind and randomized controlled studies.
AIMS: We undertook a randomized controlled study evaluating the use of a 650 usec 1064 nm Nd:YAG laser compared with a sham in the treatment of acne.
PATIENTS/METHODS: A total of 20 subjects with moderate-to-severe acne were randomized to receive either 650 usec 1064nm Nd:YAG laser or sham treatment. All subjects received 3 treatments, two weeks apart, plus an additional session undertaken 4 weeks after the
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Inferior alveolar nerve block (IANB) is a frequently used anesthetic technique for restorative and surgical procedures in the mandible and its success rate usually ranges from 80 to 85%. Thus, this study aimed to compare the anesthetic efficacy of an alternative technique named superficial nerve block (SNB)-which consists of a modified approach using an extra-short needle inserted 10 mm deep and on a higher injection site to the conventional technique (CT) for IANB in healthy individuals.
METHODS: About 20 participants received both SNB and CT with 1.8 mL of 2% lidocaine and 1:100,00
Equivalence TrialСтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: The effects of caffeine on drowsiness and reaction time in patients with narcolepsy are unclear. We aimed to assess the effects of caffeine as add-on therapy in narcolepsy patients.
METHODS: A randomized, double-blind, placebo-control clinical pilot trial was conducted with a parallel, two-arm trial allocation ratio of 1:1. Participants attended two study visits 7 days apart. The drug was administered orally in a single opaque capsule containing 200 mg caffeine/placebo daily in the morning for 1 week. Sleepiness was assessed objectively using infrared reflectance oculography to measu
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: The aim of this study was to examine the effects of platelet-rich plasma (PRP) on pain and functional outcomes in patients with hemiplegic shoulder pain. We compared the effects of PRP against saline solution by designing a double blind, randomized, prospective study.
DESIGN: Forty-four patients with hemiplegia were included in this study. All patients received a total of 3 injections, 1 week apart. The first group received PRP injections while the second group received placebo injections. After 3 months of follow-up, 40 patients completed the trial. Primary outcome measure was mov
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND & AIMS: Quantification of eosinophilic esophagitis (EoE) symptoms is crucial for assessing treatment outcomes. We aimed to explore the effect of budesonide oral suspension (BOS) on dysphagia and pain with swallowing.
METHODS: We performed a secondary analysis of data from a phase 2 multicenter, double-blind, trial (conducted from July 2012 through October 2014) of patients with EoE, 11-40 y old, who were randomly assigned to groups given placebo or BOS (2.0 mg twice daily) for 12 weeks. Symptoms were quantified using the Dysphagia Symptom Questionnaire (DSQ) from baseline to week 1
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: The present study explored an efficient new therapy that combined repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) and family intervention in addition to risperidone to improve schizophrenia.
METHODS: A randomized controlled trial (January 2016-September 2017) involving 200 patients, of which 188 patients completed the 12-week study, and 50 controls were conducted in the research. The patients were randomly assigned to 12 weeks of treatment with risperidone alone (risperidone group), rTMS and risperidone (rTMS group), family intervention and risperidone (family intervention grou
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.