Pharmaceutical excipients have a vital role in drug formulations, a role that has tended to be neglected as evidenced by the lack of mechanisms to assess excipient safety outside a new drug application process. Currently, it is assumed that an excipient is "Проверено" when the new drug formulation, of which it is a constituent, receives regulatory acceptance. Existing regulations and guidelines indicate that new (novel) excipients should be treated as new chemical entities with full toxicological evaluation. No guidance is available for potentially useful materials (essentially new excipients)
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Preservatives are usually added to a wide array of consumer products to prevent growth of microbes and to prevent product destabilization and degradation. However, many of these preservatives are common skin sensitizers and may cause allergic contact dermatitis. The amount of preservatives may vary per country or region according to their respective legislation and may be reported in differences in prevalence rates of contact dermatitis.
OBJECTIVE: To examine and identify preservatives in consumer products in accordance with Philippine legislation. To verify the accuracy of the li
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The review was written based on the analysis of available publications (Pubmed, other Internet resources) on the problem of off-label use of drugs. It reveals the concept of off-label prescribing and discusses modern approaches to the use of off-label drugs in domestic psychiatric and addiction practice. The problems of normative substantiation of prescribing off-label drugs are discussed. It has been established that, despite some progress in this matter, for patients in adult psychiatric practice, the use of off-label therapy is carried out only by decision of the medical commission. The iss
Аннотация на английскомСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
According to the Organization for Economic Co-operation and Development (OECD), drug expenditures account for about 20 % of all health expenditures in high-income countries. The increase of these drug expenditures which has been observed in all these countries over a long period is due to the combination of aging populations, changes in medical practices and the dynamics of the pharmaceutical market, in particular the hospital market. France is no exception. Its consumption of drugs (which accounted for 17.5 % of health expenditures in 2014), historically among the highest in volume, has grown
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
On 20 August 2009, the Mexican government adopted legislation decriminalizing possession of small amounts of drugs. According to the new law, possession amounts for "personal and immediate use"--defined as up to half a gram of cocaine, five grams of marijuana, 50 milligrams of heroin, 40 milligrams of methamphetamine and 0.015 milligrams of LSD--will not lead to criminal prosecution.
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Opioid dependence and overdose are serious public health concerns. States have responded by enacting legislation regulating opioid-prescribing practices. Through in-depth interviews with clinicians, state officials, and organizational stakeholders, this paper examines opioid prescribing limits legislation (PLL) in North Carolina and how it impacts clinical practice. Since the advent of PLL, clinicians report being more mindful when prescribing opioids and as expected, writing for shorter durations for both acute and postoperative pain. But clinicians also report prescribing opioids less freque
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To perform a comparative review of orphan drug policies and designation criteria implemented by the US Food and Drug Administration, the European Medicines Agency, and Japan's Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, assessing their influence on development, approval, and access.
METHOD: A targeted review of legislation, guidance documents, and peer-reviewed analyses from each regulatory body was conducted.
RESULTS: The Food and Drug Administration accelerates development via robust tax credits and seven-year market exclusivity, though high pricing remains challenging. The Euro
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Three years after a protocol agreement between the State and the Regions came into force in 2008 (drug testing at the workplace Law) a large number of studies have been conducted to analyse and test the efficacy of on-site screening tests for detection of drug consumption (opiates, cocaine, cannabinoids, amphetamine and methamphetamine, MDMA and methadone), which are frequently used by the occupational health physician, and also to present data resulting from workplace drug testing obtained during health surveillance programmes. The aim of the present study was to verify whether th
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
This study investigated the incidence of problems related to illicit drugs and fitness to drive among 8043 Spanish drivers assessed in 25 Medical Driving Test Centres at national level. In accordance with Spanish and European Union legislation, driving licences cannot be issued or renewed to people suffering from illicit drug-related problems. A small percentage (0.3%; n=24) of drivers interviewed had problems relating to drug use (abuse, dependence and induced disorders) and half of them (n=12) were also diagnosed as having problems with alcohol. Drivers with illicit drug-related problems wer
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: New psychoactive substance (NPS) use can negatively impact health and may result in drug-related hospital admissions (DRHAs). Irish youth reported very high rates of NPS use by international standards, the most common being synthetic cannabinoids and cathinones. There was a rapid expansion in specialist shops, called head shops, selling NPS in 2010. Government responded to public protests about head shops by enacting legislation in May and August 2010 to end this trade. Many academics argued that such actions would prove futile. We sought to determine if changes in head shop activi
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
CONTEXT: Biologicals are a relatively new class of medicines that carry specific risks (eg, immunogenicity). However, limited information is available on the nature and timing of safety problems with their use that were identified after approval.
OBJECTIVE: To determine the nature, frequency, and timing of safety-related regulatory actions for biologicals following approval in the United States and/or the European Union.
DESIGN AND SETTING: Follow-up of a group of biologicals approved in the United States and/or European Union between January 1995 and June 2007. Vaccines, allergenic products
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The synthetic cannabinoid receptor agonist (SCRA) market is transnational, and the availability of individual SCRAs changes regularly in response to national and international legislative controls. This generates a cyclic pattern and near constant evolution of SCRA compounds. This study reports toxicology-based and/or seized sample-based prevalence data relating to SCRA use in prisons from Germany, the United Kingdom (UK; Scotland and Wales), and the United States (US), representing 4427 individual test results. The study examines SCRA detections in prisons from July 2018 to September 2020, an
Сравнительное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) evaluates prevalence of rare conditions as one of the criteria for granting an orphan designation with a prevalence threshold of 5 in 10.000. At the time of Marketing Authorisation (MA) these criteria are reassessed to ensure they are still met. The COMP has noted discordance between the prevalence of certain haematological malignancies at the time of Orphan Designation and at the time of Marketing Authorisation. Consequently, we conducted a retrospective assessment of Chronic Lymphocytic Lymphoma and Multiple Myeloma/Plasma cell Myeloma as we
Письмо в редакциюПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In every country, a manufacturer of medicinal products for either human or veterinary use is required to operate in compliance with local legislation. In all EU Member States, legislation is approximated to the effect that they are committed to abide by the same standards. The candidate countries transpose the acquis into their national legislation, including the good manufacturing practice (GMP). Consequently, the local manufacturer is required to strictly comply with GMP and the manufacturing licence, including for medicinal products exclusively intended for export. A vital role is also play
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Butalbital compounds are of proven efficacy in the treatment of tension headache. Decades of experience have established their value in the treatment of other mild-to-moderate headaches. Untold numbers of people rely on these medications as their drug of choice or use them when vasoconstrictors, opioids, or nonsteroidal anti-inflammatory agents are contraindicated. The medications are cost-effective with only occasional and minor immediate adverse effects. Their overuse may cause the evolution of episodic primary headaches to chronic daily headaches; however, removal of these agents from the m
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To review the rationale for requiring prescriptions to control vaccine access, in contrast to other medications.
DATA SOURCES: Literature on immunization delivery and health-service barriers was reviewed via MEDLINE search and relevant textbooks. Additional literature was obtained from reference lists of pertinent articles.
DATA SYNTHESIS: Society controls access to medications to protect consumers. Many medications have changed from prescription-only to over-the-counter (OTC) status. No parenteral drug has been switched, although insulin has long had OTC status. Limiting access t
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования