BACKGROUND: Urinary incontinence (UI) secondary to a neurogenic pathology, including spinal cord injury and multiple sclerosis, is termed neurogenic detrusor overactivity (NDO). Patients with NDO experience decreased quality of life and are at risk for upper urinary tract damage. Two recent trials demonstrated that onabotulinumtoxinA significantly reduced UI, improved urodynamic parameters, and improved quality of life relative to placebo. However, the economic impact of onabotulinumtoxinA treatment for UI due to NDO in the United States remains unknown.
OBJECTIVE: The objective of this analy
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Evolutionary pressure by viruses is most likely responsible for the extraordinary allelic polymorphism of genes encoding class I human leukocyte antigens (HLA) and killer immunoglobulin-like receptors (KIR). Such genetic diversity has functional implications for the immune response to viruses and generates population-based variations in HLA class I allele frequencies and KIR gene profiles. The HIV-1 virus has relatively recently established itself as a major human pathogen, rapidly diversifying into a variety of phylogenetic subtypes or clades (A-G) and recombinants in different populations. H
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
We conducted a post-hoc analysis of the phase III clinical trial of eldecalcitol (in comparison with alfacalcidol) . Enrolled subjects were divided into subgroups according to age, vitamin D levels, prevalent vertebral fractures, and baseline lumbar bone mineral density (LBMD) . In the eldecalcitol group, LBMD increased more than 3% in 3 years, which was significantly higher than that in the alfacalcidol group in all 4 subgroups. Incidence of new vertebral fractures was lower in the eldecalcitol group than in the alfacalcidol group in each of the first 3 subgroups, and the difference between e
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Crohn's disease (CD) is an inflammatory disorder that can affect any portion of the gastrointestinal tract, from the mouth to the rectum. The American Gastroenterological Association recommends that treatment with anti-tumor necrosis factor (TNF)-alpha be considered in patients with moderate to severe CD refractory to concomitant aminosalicylates, corticosteroids, or immunosuppressive treatment, or who have contraindications to or poor tolerance of these agents. Anti-TNF-alpha agents available in the United States for the management of CD are infliximab, adalimumab, and certolizuma
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Recent outbreaks of syphilis and gonorrhea coupled with reported increases in HIV-risk behavior among men who have sex with men (MSM) have raised concerns about a potential resurgence of HIV among MSM. These concerns have led some to suggest the need for a paradigm shift in how HIV-prevention programs are designed and implemented. In this analysis, baseline demographic, sexual partnership, and substance use information was used to identify contextual-risk groups among 5,095 HIV-seronegative MSM enrolled in a 36-month phase 3 HIV vaccine efficacy trial across 61 sites primarily in North America
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПоддержка службы здравоохранения СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Economic evaluations of pharmaceuticals are increasingly being conducted in conjunction with randomized phase III clinical trials to meet the demand for pharmacoeconomic data when new products are launched. While the need for such data is often global, the trials in which relevant information may be collected are often conducted in only one or a limited number of countries. A critical issue is how data from pivotal clinical trials in one setting can serve as the basis for pharmacoeconomic evaluations in others. We address this issue and report on four economic evaluations that we undertook in
Сравнительное исследованиеСтатьяМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
ENDOREM (Guerbet, Sulzbach) is a superparamagnetic contrast agent for magnetic resonance imaging of the liver and spleen. The contrast agent consists of dextran-coated iron oxide particles with a size distribution between 120 and 180 nm and an iron concentration of 0.2 mol/l. Before ENDOREM received approval in Germany and other European countries, clinical trials were performed in Japan, the USA, and Europe. At a dose of 10 micromol Fe/kg (Japan, USA) and 15 micromol Fe/kg (Europe). ENDOREM was slowly infused in 100 ml of glucose 5% over approximately 30 min in 163 (Japan), 213 (USA), and 467
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: The 4 immuno-combinations currently approved in first-line metastatic renal cell carcinoma were not compared in head-to-head randomized controlled trials (RCTs). We compared the efficacy, statistical robustness, and censoring patterns of 4 phase 3 RCTs investigating these combinations versus sunitinib.
PATIENTS AND METHODS: Patient-level data on progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) were extracted from the latest available updates of these studies (CheckMate-214, nivolumab + ipilimumab; CheckMate-9ER, nivolumab + cabozantinib; KEYNOTE-426, pembrolizumab + axi
СтатьяСравнительное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: The use of taxanes in the adjuvant setting of early breast cancer (BC) confers survival benefits, however, their role in older patients merits further study. This retrospective pooled analysis of randomized controlled trials conducted by the Hellenic Oncology Research Group (HORG) aims to assess the efficacy and safety of taxane-based adjuvant chemotherapy in older women with BC.
MATERIALS AND METHODS: Five phase III trials containing a taxane, conducted by HORG between 1995 and 2013, were included in a patient-data pooled analysis. The primary endpoint was disease-free survival
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Maintenance olaparib provided a progression-free survival benefit in the phase III SOLO2 trial (NCT01874353) in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA mutation (BRCAm). However, questions remain regarding tumor versus germline BRCA testing and the impact of heterozygous versus bi-allelic loss of BRCA1 or BRCA2 in the tumor.
METHODS: Blood and tumor samples were analyzed. A concordance analysis of germline BRCAm status (BRACAnalysis® CLIA test) and tumor BRCAm status (myChoice® CDx test) was conducted (Myriad Genetic Laboratories, Inc.). Bi-allelic loss
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: While current standard of care (SOC) for idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) slows disease progression, prognosis remains poor. Therefore, an unmet need exists for novel, well-tolerated agents that reduce lung function decline and improve quality of life. Here we report the design of two phase III studies of the novel IPF therapy, GLPG1690.
METHODS AND ANALYSIS: Two identically designed, phase III, international, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicentre studies (ISABELA 1 and 2) were initiated in November 2018. It is planned that, in each study,
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоддержка правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Treatment goals defined by the absolute Psoriasis Area and Severity Index (PASI) scores offer certain advantages in the clinical setting. In order to investigate potential treatment targets, this study evaluated absolute PASI outcomes relative to other measures of response using data from two randomized clinical trials of patients with moderate-to-severe psoriasis treated with ixekizumab, etanercept, or placebo (n=2,567). Response was assessed throughout 12 weeks as the proportion of patients achieving absolute PASI band cut-offs who also reached established response criteria. Most PASI band ≤
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Each year, an estimated 15 million babies are born preterm, a global burden borne disproportionately by families in lower-income countries. Maternal HIV infection increases a woman's risk of delivering prematurely, and antiretroviral therapy (ART) may compound this risk. While prenatal progesterone prophylaxis prevents preterm birth among some high-risk women, it is unknown whether HIV-infected women could benefit from this therapy. We are studying the efficacy of progesterone supplementation to reduce the risk of preterm birth among pregnant women with HIV in Lusaka, Zambia.
METH
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Less than 3% of older patients with cancer are enrolled in clinical trials. To reverse this underrepresentation, we compared older patients enrolled with older-patient-specific trials, defined as those designed for older patients with cancer, with those enrolled in age-unspecified trials.
MATERIALS AND METHODS: We focused on individual patient data from those ≥65 years (younger patients excluded) and included all Alliance phase III adjuvant breast cancer trials from 1985-2012.
RESULTS: Among 2,277 patients, 1,014 had been enrolled to older-patient-specific and 1,263 to age-unspec
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIMS: To study the short-term cardiovascular effects of the once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist taspoglutide.
METHODS: We conducted a meta-analysis of individual-participant data from nine randomized controlled trials in the T-Emerge programme, which assessed the efficacy and safety of taspoglutide in type 2 diabetes. Our primary outcome was a composite of death from cardiovascular disease (CVD) and acute myocardial infarction, stroke and hospitalization for unstable angina.
RESULTS: Overall, 7056 individuals were included in the analysis, and there were 67 primary endpoint
СтатьяМетаанализПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Bevacizumab is a humanized monoclonal antibody approved by the US Food and Drug Administration for use in combination with fluorouracil (FU)-based chemotherapy for first-line treatment of patients with metastatic colorectal carcinoma (CRC). Its mechanism of action is inhibition of tumor angiogenesis by neutralizing vascular endothelial growth factor. Adverse events resulting from its use include gastrointestinal perforation, wound-healing complications, hemorrhage, and arterial thromboembolism. We present a case of a 67-year-old man who developed Fournier's gangrene during treatment with bevac
Клинический случайСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The objective of these studies was to evaluate the efficacy and tolerability of tiagabine, a selective gamma-aminobutyric acid reuptake inhibitor, in adult patients with generalized anxiety disorder (GAD). Patients with a diagnosis of GAD were enrolled in 1 of 3 randomized, placebo-controlled, 10-week studies. In each study, tiagabine was taken twice daily in divided doses--4, 8, or 12 mg/d in a fixed-dose study and 4-16 mg/d in two flexible-dose trials. The primary efficacy measure was the change from baseline in the 14-item Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A) total score at the final v
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
For life-threatening diseases, ethical considerations preclude the inclusion of an untreated control group in the investigation of a new therapeutic agent when a standard therapy exists. In these cases, active controlled studies are conducted, and may be planned to demonstrate either superiority or equivalence/non-inferiority of the new drug over the standard therapy (active control). In the non-inferiority study, an important aspect is the ability to detect an inferior drug (assay sensitivity). It has been suggested that assay sensitivity for a non-inferiority study should be deduced from his
Сравнительное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования