Darunavir is a new protease inhibitor. This drug is highly active against wild-type and multiresistant HIV strains, binds strongly to the HIV-1 protease, has extremely high affinity for the protease and, when enhanced by subtherapeutic doses of ritonavir, has a favorable resistance profile differing from that of current protease inhibitors (PIs). After determining the optimal dose, phase IIb clinical trials (POWER studies 1 and 2) observed much higher virological and immunological efficacy with darunavir than with the comparator PIs. The results of a phase III clinical trial (POWER 3) provide
Сравнительное исследованиеСтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To evaluate Definition Of Remission In SLE (DORIS) and Lupus Low Disease Activity State (LLDAS) attainment with belimumab versus placebo in a dataset of pooled phase III clinical trials in systemic lupus erythematosus (SLE) using modified definitions that excluded the glucocorticoid (GC) component ('non-GC-DORIS' and 'non-GC-LLDAS') as the trials lacked mandated GC tapering protocols.
METHODS: In this post hoc analysis, data of adults with SLE receiving belimumab (10 mg/kg/month intravenously or 200 mg/week subcutaneously) or placebo plus standard therapy were pooled from five clin
СтатьяКлиническое исследование III фазыПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Etrasimod is an oral, once-daily (q.d.), selective sphingosine 1-phosphate (S1P)1,4,5 receptor modulator for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis (UC). Unlike the S1P receptor modulator ozanimod, etrasimod does not have a molecular structure to inhibit monoamine oxidase (MAO). Coadministration of drugs that inhibit MAO with opioids and antidepressants may increase the risk of adverse events (AEs).
AIMS: This post hoc analysis evaluated the incidence of AEs potentially related to serotonin syndrome in patients taking etrasimod and concomitant opioids or
Клиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Darolutamide plus androgen-deprivation therapy (ADT) with docetaxel is one of the standards of care for metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC), based on the phase III ARASENS study. To provide the option to use darolutamide without docetaxel to meet patients' needs and preferences, the phase III placebo-controlled ARANOTE study was undertaken. Reflecting evolving treatment guidelines for mHSPC, the complementary US-based ARASEC study was designed with a single, prospectively-enrolled investigational arm (darolutamide plus ADT) and an ADT monotherapy arm derived from the previous
Клиническое исследование II фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Secukinumab, a fully human, monoclonal antibody targeting interleukin-17A, is approved for moderate-to-severe HS in adults. This study evaluated pharmacokinetics (PK), high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) changes, and safety of secukinumab over 52 weeks in SUNSHINE and SUNRISE Phase 3 trials.
METHODS: An exploratory analysis of pooled Phase-3 trials evaluated serum PK and safety of secukinumab 300 mg every 2 (SECQ2W) or 4 weeks (SECQ4W). A population PK model assessed the effects of body weight, disease severity, and baseline hsCRP on secukinumab serum concentration. Exposu
СтатьяКлиническое исследование III фазыПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Increasing choice among HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) products bears potential to increase uptake, persistence, and coverage amongst those at risk of HIV acquisition. Few studies have evaluated PrEP persistence during real-world delivery of multiple PrEP products from community-based sites to adolescents and young people.
METHODS: The PrEPared to Choose (PtC) study delivers PrEP choice across oral, injectable, and vaginal ring options to adolescents and young people (15-29 years) and their potential male partners in Cape Town, South Africa. This phase 3B clinical trial utili
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ И ЦЕЛИ: Чувствительные и значимые меры по ухудшению положения инвалидов по-прежнему остаются неудовлетворенной медицинской потребностью в множественных склерозах (МС). Совокупное подтвержденное ухудшение/прогрессирование инвалидности (CCDW/cCDP) сочетает расширенную шкалу взносов для инвалидов (EDSS) с испытаниями на аммуляцию и декстерность (время) 25-Foot ходовое испытание [T25FWT] и Nine- Тест на петлю [9HPT]. Мы провели оценку взаимосвязи между изменениями в этих мерах, с тем чтобы понять полезность КБРВ/КРХВ в качестве конечной точки для испытаний НР.МЕТОДЫ: Для анал
СтатьяПолный текст найденМашинный перевод · не проверен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Background: Managing blood volumes in pediatric studies is challenging and should be minimized where possible. Results: A sensitive liquid chromatography with tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) method was validated and implemented across two phase III global pediatric trials. Two 10-μl aliquots of blood were collected at each time point using the Mitra® device. Concordance between plasma and dried blood was established from older pediatric patients. Incurred sample reanalysis was performed in both studies using the second Mitra tip and acceptance was greater than 83%. Conclusion: The use of m
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Upadacitinib (UPA) is an oral Janus kinase (JAK) inhibitor approved for the treatment of rheumatoid arthritis (RA). JAK inhibitors have been associated with an increased risk of herpes zoster (HZ) in patients with RA.
OBJECTIVES: To evaluate the incidence and risk factors for HZ in UPA-treated patients with RA from the UPA phase III clinical trial programme.
METHODS: Exposure-adjusted incidence/event rates for HZ were determined in patients receiving UPA (monotherapy or combination therapy) in six randomised phase III trials (data cut-off on 30 June 2020). HZ incidence and event
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Influenza B viruses cause significant morbidity and mortality, particularly in children, but the awareness of their impact is often less than influenza A viruses partly due to their lack of pandemic potential. Here, we summarise the biology, epidemiology and disease burden of influenza B, and review existing data on available antivirals for its management. There has long been uncertainty surrounding the clinical efficacy of neuraminidase inhibitors (NAIs) for influenza B treatment. In this article, we bring together the existing data on NAIs and discuss these alongside recent large randomised
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Breast cancer has been one of the last tumor types to see benefit from immunotherapies. Yet, immune infiltrates have been noticed for decades in primary breast cancers. Lately, quantity of tumor infiltrating lymphocytes (TILs) have been reported to have strong prognostic value in improving estimates of distant recurrence-free survival, disease-free and overall survival in early-stage triple negative BC (TNBC) treated with standard adjuvant/neoadjuvant chemotherapy (Level 1B evidence). Quantity, as a percentage of tumor stromal infiltration, is based on an evaluation by pathologists using light
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Omadacycline is a novel aminomethylcycline antimicrobial and semisynthetic derivative of tetracycline. In vitro, omadacycline displays potent activity against gram-positive and many gram-negative bacteria, including methicillin-resistant Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, β-hemolytic streptococci, vancomycin-resistant Enterococcus, and Enterobacteriaceae. Omadacycline is also active against atypical and anaerobic pathogens, including Legionella pneumophila, Mycoplasma spp., Ureaplasma spp., Bacteroides spp., and Clostridioides difficile. This review outlines the microbiology and
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
There currently are 3 topical agents approved by the US Food and Drug Administration (FDA) to treat onychomycosis: tavaborole, efinaconazole, and ciclopirox. The phase 3 clinical trial designs for these treatments and their notable differences make it difficult for clinicians to interpret the data into clinical practice. For example, the primary end point predominantly used to assess efficacy in all the trials is complete cure, defined as no involvement of the nail plus mycologic cure; also, a notable number of patients fail to achieve a complete cure despite clear improvement in the nail. Des
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The diagnosis of visceral leishmaniasis (VL) in patients with fever and a large spleen relies on showing Leishmania parasites in tissue samples and on serological tests. Parasitological techniques are invasive, require sophisticated laboratories, consume time, or lack accuracy. Recently, rapid diagnostic tests that are easy to perform have become available.
OBJECTIVES: To determine the diagnostic accuracy of rapid tests for diagnosing VL in patients with suspected disease presenting at health services in endemic areas.
SEARCH METHODS: We searched MEDLINE, EMBASE, LILACS, CIDG SR,
СтатьяМетаанализПоддержка исследования: вне правительства СШАСистематический обзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Recent progress in the chemotherapy of malignant lymphoma is described from the viewpoint of survival advantage. Malignant lymphoma is classified into the following five major categories: aggressive lymphoma, indolent B-lymphoma, Hodgkin's disease, T-lymphoblastic lymphoma and adult T-cell leukemia-lymphoma (ATL). In aggressive lymphoma of advanced stages, recent multicenter phase III studies revealed that first-generation CHOP therapy remains the best available treatment. By multivariate analysis on prognostic factors of non-ATL lymphoma patients who were treated by the second generation LSG
Аннотация на английскомСтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Efinaconazole is an emerging antifungal therapy for the topical treatment of onychomycosis. Efinaconazole is an inhibitor of sterol 14α-demethylase and is more effective in vitro than terbinafine, itraconazole, ciclopirox and amorolfine against dermatophytes, yeasts and non-dermatophyte molds. Phase II studies indicate that efinaconazole 10% nail solution is more effective than either the 5% strength or 10% solution with semi-occlusion. In duplicate Phase III clinical trials, complete cure rates of 17.8% and 15.2% were demonstrated. The mean mycological cure rate for efinaconazole is similar t
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Breast cancer is a highly heterogeneous disease, with biological factors like estrogen receptor, progesterone receptor, and HER2 receptor differing between primary and metastatic sites, potentially affecting treatment response. This exploratory analysis aims to differentiate drug efficacy and long-term prognosis between these sites in stage IV breast cancer. METHODS : Patients from JCOG1017, a phase III trial evaluating the role of primary tumor resection, who received primary systemic therapy (PST) were evaluated at three months. In this analysis, treatment response was assessed s
СтатьяНаблюдательное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Patients with atopic dermatitis (AD) often have elevated type 2 inflammatory serum biomarkers.
OBJECTIVE: The aim was to report changes in thymus and activation-regulated chemokine (TARC)/CC chemokine ligand 17 (CCL17), total IgE, lactate dehydrogenase (LDH), and eosinophils in pediatric patients treated with dupilumab or placebo.
METHODS: Biomarker data were analyzed from 3 randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 studies of patients with moderate-to-severe AD. Patients ages 6 months to 5 years were randomly assigned to weight-dependent dupilumab 200/300 mg every 4
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Weight reduction is a standard recommendation for obstructive sleep apnea (OSA) treatment in people with obesity or overweight; however, weight loss can be challenging to achieve and maintain without bariatric surgery. Currently, no approved anti-obesity medication has demonstrated effectiveness in OSA management. This study is evaluating the efficacy and safety of tirzepatide for treatment of moderate to severe OSA in people with obesity.
METHODS: SURMOUNT-OSA, a randomized, placebo -controlled, 52-week phase 3 trial, is investigating the efficacy and safety of tirzepatide for tr
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПротокол клинического исследованияПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования