BACKGROUND: Young children with exposure to or infection with Mycobacterium tuberculosis are at high risk of developing tuberculosis disease, and postexposure tuberculosis preventive treatment decreases this risk. Evidence is limited regarding the dosing and safety of the 12-dose once-weekly rifapentine and isoniazid regimen (3HP) for tuberculosis preventive treatment in children younger than 2 years and in children living with HIV.
OBJECTIVE: This protocol describes Tuberculosis Trials Consortium (TBTC) Study 35, which aims to establish practical age- and weight-banded rifapentine doses for
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The EryDex System (EDS) is a drug/device combination, which has been tested in clinical trials for ataxia telangiectasia (AT). EDS encapsulates dexamethasone sodium phosphate (DSP) solution in autologous erythrocytes at the point of care, and encapsulated DSP (eDSP) is infused back into the patient. Low doses of dexamethasone are released from erythrocytes over a 30-day period. This study aimed to (1) characterize the pharmacokinetics (PK) of dexamethasone released from intravenously infused eDSP based on data collected in clinical trials of healthy adults and pediatric AT patients, and to (2)
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Total mesorectal excision (TME) is highly effective for early-stage rectal cancer, but is associated with considerable morbidity, which can substantially impair the quality of life (QoL) of patients. For very early tumours (low-risk cT1), local excision (LE) offers the possibility of organ preservation (OP) with reduced morbidity; however, its application is limited to a selected group. For early tumours where upfront LE is not feasible, primary OP with (chemo)radiotherapy as an alternative to TME surgery has been evaluated in the STARTREC phase II/III studies, which reported pro
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
A comparison of clinical outcomes in the third or subsequent line (3 L+) of systemic therapy between a real-world data (RWD) external control cohort and a mosunetuzumab single-arm clinical trial cohort is presented. Data for 3 L + patients with relapsed/refractory follicular lymphoma (FL) were obtained from the mosunetuzumab single-arm trial (n = 90) and a US electronic health records database (n = 158), with patients meeting key eligibility criteria from the trial, balanced on pre-specified prognostic factors. Overall response and complete response rates were 80% and 60% in the mosunetuzumab
Сравнительное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Surgical treatment of high anal fistulas is challenging and associated with a relatively high rate of complications and failure. Stem cell therapy has shown promising results for fistulas associated with Crohn's disease but remains less studied in cryptoglandular fistulas. This clinical trial is being performed to evaluate the outcome of treating complex cryptoglandular perianal fistulas (PAFs) using minimal surgical debridement combined with either non-cultured (autologous) or cultured (allogeneic) adipose-derived regenerative cells (ADRCs). The primary outcome is the clinical hea
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Objective To analyze the pathway of clinical trials of monoclonal antibodies and biological medicines for cancer treatment involving Brazilian institutions from 2003 to 2012. Method This retrospective, descriptive study was based on review of two clinical trial registries, ClinicalTrials.gov and the Brazilian registry ReBEC. Phase II or III studies with participation from Brazilian institutions listed in at least one of the registries were included. Following selection of the trials, the pathway of monoclonal antibodies and biological medicines was investigated from the research stage until li
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Breast cancer-related lymphedema is a chronic condition affecting 15-30% of breast cancer patients, resulting from treatment-related inflammation and fibrosis primarily mediated by CD4 + T-cells. Tacrolimus, an immunomodulator, has shown efficacy in reducing lymphedema in both animal models and an initial clinical trial. This study aims to validate these findings in a larger cohort, hypothesizing that tacrolimus will reduce lymphedema volume, fibrosis, and fluid retention while improving quality of life.
METHODS: This multicenter, double-blinded, randomized placebo-controlled tria
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Gambling disorder or pathological gambling is a psychiatric disorder with severe and wide-ranging consequences for the affected individual and their surroundings. While no pharmacological treatment has yet been officially approved for treatment, various drugs have been investigated to date. An electronic literature search was conducted in PubMed to identify open-label trials, randomized controlled trials, meta-analyses, other reviews and case reports. In addition, the ClinicalTrials.gov registry was reviewed to identify recent advancements, investigational drug candidates, and ongoing or forth
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Acoramidis achieves near-complete (≥90%) transthyretin stabilization and is approved to reduce cardiovascular-related mortality and hospitalization in transthyretin amyloid cardiomyopathy. Its effects on kidney function are not well characterized.
METHODS: Data from randomized phase 2 (N=49) and phase 3 (N=632) studies in transthyretin amyloid cardiomyopathy were included. The estimated glomerular filtration rate (eGFR) slope was generated using a linear spline mixed-effects model. The urinary albumin-to-creatinine ratio was measured longitudinally. Relationships between changes i
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Patients with psoriasis have increased risk of suicidal ideation and behavior (SIB) and depression. Bimekizumab, a biologic that inhibits interleukin (IL)-17A and IL-17F, received Food and Drug Administration approval in 2023 for moderate to severe plaque psoriasis, following 2021 European Medicines Agency approval.
OBJECTIVE: To report SIB and depression in patients with moderate to severe psoriasis treated in bimekizumab clinical trials.
METHODS: Mental health changes, including neuropsychiatric events, were actively monitored across 9 bimekizumab clinical trials in psoriasis p
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Acute anterior uveitis ('uveitis') is a common axial spondyloarthritis (axSpA) extramusculoskeletal manifestation. Interleukin (IL)-17 is implicated in its pathogenesis, however, there is conflicting evidence for IL-17A inhibition in uveitis management. We report pooled analyses of uveitis incidence in patients receiving bimekizumab (BKZ), a monoclonal IgG1 antibody that selectively inhibits IL-17F in addition to IL-17A, from phase 2b/3 trials.
METHODS: Data were pooled for patients receiving BKZ 160 mg or placebo in the double-blind treatment period of the phase 3 BE MOBILE 1 (NC
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Depression is a common psychiatric disorder and a leading cause of disability worldwide. Conventional monoaminergic antidepressants have limited efficacy and take weeks to exert a therapeutic effect. Single infusions of subanaesthetic doses of ketamine exhibit rapid antidepressant action but effects are transient and relapse is common. One potential strategy for increasing ketamine's antidepressant efficacy and/or prolonging its therapeutic benefit may be serial infusions. There is limited evidence on the efficacy and safety of repeated ketamine infusions against an active comparat
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIM: The systematic use of a defunctioning ileostomy for 2-3 months postoperatively to protect low colorectal anastomosis (<7 cm from the anal verge) has been the standard practice after total mesorectal excision (TME). However, stoma-related complications can occur in 20%-60% of cases, which may lead to prolonged inpatient care, urgent reoperation and long-term definitive stoma. A negative impact on quality of life (QoL) and increased healthcare expenses are also observed. Conversely, it has been reported that patients without a defunctioning stoma or following early stoma closure (days 8-12
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: While quitting smoking dramatically decreases overall mortality, general practitioners (GPs) are less likely to prescribe medications for smoking cessation than other cardiovascular risk factors. Guidelines recommend providers first assess patients' "readiness" to quit, an "opt-in" strategy, but only a minority of tobacco users are ready to quit on a given day. An "opt-out" strategy offering treatment as the default choice increased quit attempts in hospital and with pregnant women, but has not been tested in primary care. We will assess the efficacy of training GPs to offer treatm
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: More than 1 million elective total hip and knee replacements are performed annually in the USA with 2% risk of clinical pulmonary embolism (PE), 0.1%-0.5% fatal PE, and over 1000 deaths. Antithrombotic prophylaxis is standard of care but evidence is limited and conflicting. We will compare effectiveness of three commonly used chemoprophylaxis agents to prevent all-cause mortality (ACM) and clinical venous thromboembolism (VTE) while avoiding bleeding complications.
METHODS AND ANALYSIS: Pulmonary Embolism Prevention after HiP and KneE Replacement is a large randomised pragmatic
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Knee osteoarthritis (OA) is a global problem that causes significant pain and physical dysfunction, substantially impacting on quality of life and imposing enormous cost to the healthcare system. Exercise is pivotal to OA management, yet uptake by people with knee OA is inadequate. Limited access to appropriately skilled health professionals, such as physiotherapists, for prescription of an exercise program and support with exercise is a major barrier to optimal care. Internet-enabled video consultations permit widespread reach. However, services offering video consultations with p
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The standard of care (SOC) treatment for drug-susceptible pulmonary tuberculosis (DS-TB) consists of isoniazid, rifampicin, pyrazinamide, and ethambutol (HRZE). New treatment regimen options for DS-TB are needed as HRZE is long in duration (6 months), associated with frequent adverse events, unforgiving of adherence lapses, and complicated by rifamycin-based drug-drug interactions. The recent resurgence of TB drug development, particularly in the context of drug-resistant TB, offers promise for additional regimens for persons with DS-TB, provided they are sufficiently effective and
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Sotatercept (ACE-011), under development by Acceleron Pharma Inc in collaboration with Celgene Corp, is a chimeric protein containing the extracellular domain of the activin receptor 2A (ACVR2A) fused to the Fc domain of human IgG1. Sotatercept contains the binding site of ACVR2A and interferes with downstream signaling cascades, in particular the SMAD pathway, by sequestering activin. The murine counterpart of sotatercept, referred to as RAP-011, has been extensively evaluated in preclinical studies, in particular in models of cancer- and osteoporosis-related bone loss, and the developing com
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования