MabThera is an essential component of the standard-of-care regimens in the treatment of non-Hodgkin lymphoma and Chronic Lymphatic Leukemia. MabThera for subcutaneous injection is a novel line extension that has been approved by the European Medicines Agency for the treatment of patients with follicular lymphoma and diffuse large B-cell lymphoma. This study aimed to evaluate in-use stability data of MabThera subcutaneous drug-product solution in single-use syringes for subcutaneous administration according to the European Medicines Agency guideline. The drug-product solution was exposed to mat
Сравнительное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Two-dimensional (2D) heterostructures provide biointerfaces in which electronic, chemical, optical, and mechanical functions can be coordinated through engineered junctions beyond the capabilities of individual constituents. This review critically examines inorganic and hybrid 2D heterostructures that directly interact with biomolecules, cells, tissues, or biofluids across biosensing, wearable and implantable bioelectronics, theranostics, drug and gene delivery, biomedical imaging, antimicrobial systems, and tissue engineering. A design-centric architecture-interface-biofunction framework conn
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: To characterize the frequency, causes, and severity of opioid medication recalls using United States Food and Drug Administration (FDA) Enforcement Reports.
METHODS: We conducted a 2002-2025 descriptive analysis of recalls involving seven opioids. FDA free-text recall reasons were categorized into five standardized domains (wrong dose/potency, contamination, mispackaging/mislabeling, defective delivery system, and quality assurance deviations) by two independent reviewers, with agreement assessed using Cohen's κ (95% CI). Recall severity (Class I-III) was compared across drugs using
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
It is difficult to carry out toxicological investigations in biological samples collected from extensively decomposed bodies and to interpret obtained results as several pitfalls should be considered: redistribution phenomena, degradation of xenobiotics during the postmortem period, contamination by putrefaction fluids, and external contamination. This work aims to present two cases in order to illustrate and discuss these difficulties in this tricky situation. Case#1: the body of a 30-year-old woman was found in a wooded area (1 month after she has been reported missing by her family): hair a
Клинический случайСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To analyze the prevalence and etiologic agent of Salmonella in livestock and poultry meats, so as to provide data support for controlling contamination and effectively tracing of Salmonella.
METHODS: Livestock and poultry meats from 8 counties in Huaian from 2015 to 2016 were collected and analyzed for the occurrence of Salmonella according national testing standards. Then the serotype distribution, antimicrobial resistance, virulence gene and molecular subtyping traits of isolated strains were characterized.
RESULTS: Of the total 368 samples, 37( 10. 05%) tested positive for Salm
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Healthcare is expensive for a large proportion of the population in spite of high per capita income and good health insurance penetration. In an effort to reduce cost of the procedure, reprocessing of devices was started in the late 1970s. Reprocessing practice includes various measures such as proper cleaning, disinfection, and sterilization procedures. As reprocessing is aimed at reducing cost, there is a potential risk of compromising patient safety due to cross contamination after inadequate sterilization. There is also risk of performance alteration of urological reprocessed devices durin
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Diethylenetriaminepentaacetic acid (DTPA) is currently still the only known chelating drug that can be used for decorporation of internalized plutonium (Pu) and americium (Am). It is generally assumed that chelation occurs only in biological fluids, thus preventing Pu/Am deposition in target tissues. We postulate that actinide chelation may also occur inside cells by a mechanism called "intracellular chelation". To test this hypothesis, rats were given DTPA either prior to (termed "prophylactic" treatment) or belatedly after (termed "delayed" treatment) Pu/Am injection. DTPA decorporation effi
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The Soleris yeast and mold method, a growth-based test system with an optical detection end point, was evaluated for its ability to detect yeast and mold contamination in a wide variety of foods. The Soleris test was used in a semiquantitative manner, in which the test result is positive or negative at a threshold level determined by the dilution and volume of sample homogenate added to the Soleris test vial. By testing at two or more threshold levels, the contamination level can be estimated. The LOD of the Soleris method is 10 CFU/g when 1 mL of a 1:10 sample homogenate is added to the test
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
According to the laws presently in force in Italy and the guidelines of the Driving Licence Enforcement Commission of Verona, applicants for the driving licence with a history of drug abuse undergo a medical examination, during which complete anamnestic and clinical data are recorded. On this occasion, a hair sample (50-200 mg) is collected and a urinalysis program is started consisting of EMIT controls for opiates, methadone, cocaine, barbiturates, amphetamines, cannabinoids, benzodiazepines and alcohol carried out on eight seriate samples, collected at random over about 40 days under direct
Сравнительное исследованиеСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Thyroid storm is a rapid decompensation of severe hyperthyroidism which can best be described by the three criteria of hyperthermia, tachycardia and altered mental state with severe agitation. There has to be a precipitating factor such as infection, iodine contamination, surgery or even I-131 treatment. Severe hyperthyroidism not fulfilling the criteria of thyroid storm can also be an indication for emergency treatment, particularly in the elderly with heart disease. Suppressed serum TSH and elevated free T4 levels are essential to confirm the diagnosis. When rapidly available, radioiodine up
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Genotoxic impurities (GTIs) in pharmaceutical products represent a critical safety concern because they can induce DNA damage and may lead to mutagenic and carcinogenic effects even at trace concentrations. Consequently, regulatory authorities such as EMA, FDA, and ICH require a risk-based and impurity-specific control strategy, as defined in ICH M7, for active pharmaceutical ingredients (APIs) and finished dosage forms. Due to their structural and physicochemical diversity, GTIs cannot be adequately monitored using a single analytical technique, and method selection must be tailored to the ch
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
During in-use stability testing of cefixime granules for oral suspension, an impurity with a relative retention time of 0.19 was consistently detected and increased during storage. To ensure regulatory compliance and patient safety, the impurity was structurally identified and toxicologically qualified. A laboratory-scale formulation and commercial products were studied under refrigerated and ambient conditions. The impurity was isolated by automated fraction collection and characterised by liquid chromatography-mass spectrometry and tandem mass spectrometry. Kinetic evaluation showed pseudo-f
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Panax notoginseng powder (PNP) is a high-value traditional Chinese medicine, yet persistent supply shortages have increased the risk of economically motivated adulteration. The covert homologous adulteration of PNP with its non-medicinal fibrous roots (FR) presents a formidable analytical bottleneck due to highly overlapping chemical profiles, leaving a critical gap in quality regulation. This study aimed to develop a highly accurate, interpretable, and deployable analytical strategy for homologous adulterant detection. Herein, we propose an integrated analytical approach combining LC-MS-based
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Levamisole is an adulterant commonly associated with cocaine and has remained in the United States illicit drug supply despite a national decline in cocaine use. Levamisole has recently been detected in seized illicit opioid samples, but limited research exists on this drug combination. This study examined the prevalence of laboratory confirmed levamisole exposures among patients with opioid overdose and assessed its association with sociodemographic characteristics along with patterns of co-occurring substance use.
METHODS: This secondary data analysis of the Toxicology Investiga
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Methoxychlor as a persistent organic pollutant poses significant risks to human health and the environment. Most toxicological studies focus on high-dose exposures, which do not reflect typical chronic and low-dose human exposure, necessitating the examination of the cumulative effects of chronic exposure to persistent organic pollutants. Our study exposed broilers to different concentrations of p,p'-methoxychlor (0.01-5 mg/kg) in feed, reflecting the doses commonly used in agricultural practices. The results show that even at low doses, methoxychlor causes liver damage, metabolic disturbances
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
A simple LC method has been developed and validated for estimating budesonide (epimer B + A) and formoterol fumarate dihydrate in dry powder inhalation. The development results of this study make it very significant. The degradation and process impurities in EP and ChP were identified in addition to budesonide and formoterol fumarate. As of yet, no one has reported all impurities using a single method. It is a unique research because it analyzes APSD (Aerodynamic Particle Size Distribution), DDU (Delivered Dose Uniformity), BU (Blend Uniformity), Assay, and cleaning test samples. It enhances t
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The present research study describes the Venetoclax (VEN)-related substances test method using RP-HPLC/DAD techniques. It was developed and validated according to ICH Q14 and Q2(R2) guidelines. The substances were separated using an X-Bridge Phenyl column (150 mm × 4.6 mm, 3.5 μm) and a gradient program. The mobile phase A, consist 0.02 mM Na2HPO4 (pH 8.0) buffer and acetonitrile in an 80:20 v/v ratio. Mobile phase B was prepared using a 75:25 v/v mixture of acetonitrile and a pH 8.0 buffer and well mixed. The flow rate remains constant at 1.0 mL/min, traversing an appropriate gradient program
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Shigella spp. are Gram-negative gastrointestinal bacterial pathogens that cause bacillary dysentery or shigellosis in humans. Isolation of Shigella from outbreak-associated foods is often problematic due to the lack of selectivity of cultural enrichment broths. To facilitate Shigella recovery from foods, we have developed strain-specific enrichment media based on the genomically-predicted antimicrobial resistance (AMR) features of an outbreak-associated Shigella sonnei strain harboring resistance genes for streptomycin (STR) and trimethoprim (TMP). To assess performance of the method, baby car
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The root tuber of Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker-Gawl ("Maidong" in Chinese), with steroidal saponins and homoisoflavonoids as its representative chemical compositions, is a representative medicinal herbs with multiple major producing areas. This study aimed to distinguish the O. japonicas samples from Zhejiang and Sichuan by using an ultra-performance liquid chromatography coupled with quadrupole time-of-flight mass spectrometry (UPLC/Q-TOF MS)-based metabolome analysis. Firstly, a global chemical constituent identification of O. japonicas was carried out by using both automatic and manual
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Eudralex volume 4, Annex 1, the European Union Good Manufacturing Practice for sterile products, requires that "The integrity of the sterilised filter should be verified before use" (1). Implicit in this requirement for a PUPSIT is the rationale that the sterilizing filter could sustain damage during sterilization or use (i.e., subsequent to any pre-use test conducted prior to sterilization), causing a defect which would not be detected by the post-use integrity ("masked" during filtration). To assess whether a filter defect could be masked by partial filter plugging, we evaluated the impact o
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.