Analytical Quality by Design (AQbD) was applied to develop a robust impurity (IMP) analysis method for albumin-bound paclitaxel nanoparticles (Nab-PTX). Preliminary studies revealed that the USP method could induce epimerization, increasing IMP VI (7-epi-paclitaxel) formation. Risk assessment (Ishikawa/FMEA) identified four critical method parameters: flow rate, acetonitrile ratio (ACN), column temperature, and formic acid (FA) content. A 27-run Box-Behnken design (BBD) and response surface modeling (R² = 0.8688-0.9950) revealed complex nonlinear relationships. Specifically, FA content suppres
СтатьяВалидационное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
When manufacturing oral premixes, cross-contamination may occur between medicated and non-medicated feed leading to the exposure of food-producing animals to low concentrations that may result in antimicrobial residues in edible products. This project was designed to assess the level of antibiotic residues in edible pig tissues, faeces and plasma after exposure for 12 days to feed contaminated with sulphadimethoxine/trimethoprim (2% of the therapeutic dosage). Our results show that sulphadimethoxine concentrations can significantly exceed the maximum residue limits (MRL) in liver (618 ± 96 µg/
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Mycoplasma species are prevalent microbial contaminants in the production of biological products, such as monoclonal antibodies, posing significant threats to the safety and efficacy of these products. Current regulatory guidelines as well as pharmacopoeias mandate the demonstration of the absence of Mycoplasma in the cell culture and further downstream processing to ensure product safety. Despite recent advancements in sensitive detection techniques for Mycoplasma in eucaryotic expression systems, these methods remain complex and time-consuming. There is a pressing need for a rapid, simple, a
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Aquaculture constitutes a significant reservoir for antibiotic-resistant bacteria (ARB) posing substantial risks to seafood consumers and public health. This study aimed to reveal the most contaminated stages and spots of foodborne pathogens, and ARB along the whole fish production chain in Greece. To reach this aim, samples (water, surfaces, fish feed, and fish) were collected from multiple spots (e.g. surfaces, equipment) of all stages of the entire chain, from farming to packaging, and analyzed for their microbiological and antibiotic resistance status through classical and molecular approa
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Some Shewanella spp. have been classified as emerging pathogens and are a concern for food safety. Species such as Shewanella algae and Shewanella putrefaciens are known to cause soft tissue necrosis and invasive infections from marine exposure. Seafood consumption has been linked to Shewanella illnesses, raising concerns about public health risks. Seafood consumption has been on the rise in recent years due to its reported benefits and overall positive health and nutritional perception of consumers. However, an emerging seafood pathogen, Shewanella spp., threatens the safety of these products
СтатьяОбзорПоддержка правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Background: Herbal products are increasingly utilized for various conditions, including erectile dysfunction (ED), due to their minimal side effects, affordability, and natural properties. Phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE 5is) such as sildenafil citrate, tadalafil, vardenafil hydrochloride, and avanafil are synthetic oral medications approved for ED treatment. However, multiple studies have highlighted the contamination of herbal aphrodisiacs with PDE 5i or their conventional analogs. This study evaluated the contamination of aphrodisiac-claimed herbal products available in Mwanza, Tan
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Elagolix sodium is a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) receptor antagonist that inhibits endogenous GnRH signaling by competitively binding to GnRH receptors in the pituitary gland to treat moderate to severe pain associated with endometriosis. To keep the safety and quality of the drug, a fast quantitative method by reversed-phase ultrahigh-performance liquid chromatography coupled with tandem mass spectrometry has been developed and validated for the identification, assay and estimation of potential genotoxic impurities trimethyl phosphate and triisopropyl phosphate in commercial batches
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The contamination of surface waters by fecal bacteria, measured by the number of Escherichia coli, is a significant public health issue. When these bacteria are also resistant to antimicrobials, infections are more complicated to treat. While water is regularly tested at recreational sites, wild-harvested foods, known as mahinga kai by the indigenous Māori people of Aotearoa New Zealand, are commonly overlooked as a source of exposure to potential pathogens and antimicrobial resistance (AMR). We investigate two likely sources of risk from harvesting aquatic wild foods. The first is water conta
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Aflatoxin M1 (AFM1) is the only toxin with the maximum residue limit in milk, and ochratoxin A (OTA) represents a common toxin in cereals foods. It is common to find the co-occurrence of these two toxins in the environment. However, the interactive effect of these toxins on hepatoxicity and underlying mechanisms is still unclear. The liver and serum metabolomics in mice exposed to individual AFM1 at 3.5 mg/kg b.w., OTA at 3.5 mg/kg b.w., and their combination for 35 days were conducted based on the UPLC-MS method in the present study. Subsequent metabolome on human hepatocellular liver carcino
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Ion-pair liquid chromatography with pulsed electrochemical detection (LC-PED) was established for the analysis of impurities in arbekacin (ABK) sulfate. APursuit pentafluorophenylpropyl (PFP) column was used as stationary phase. This novel method showed greater separation and sensitivity ability. In a representative ABK sample, 24 impurity peaks were detected in LC-PED, where of only 9 were monitored by a post-column derivatization method prescribed by the Japanese Pharmacopoeia (JP). For identification of the chemical structures of the impurities detected by LC-PED, LC-Mass Spectrometry (MS)
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
After a presence of highly hepatotoxic and potentially carcinogenic N-nitrosodimethylamine was detected in certain lots of sartan, ranitidine, metformin, and other pharmaceuticals, local regulatory authorities issued recalls of suspected products, and concerns of the pharmacotherapy safety were widely discussed. Since then, testing of a representative sample of each produced lot of these pharmaceuticals is required as a part of quality control processes. Hence, an interface-free CE-nanoESI system coupled with MS detection was employed for the development of a simple and economical method for q
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Phenotypic and genotypic resistance to benzalkonium chloride (BC), cadmium and arsenic was tested (by susceptibility assays and molecular methods) in 287 Listeria monocytogenes strains isolated from fish and fish products, and food-producing factories in Poland. Overall, 40% of the isolates were resistant to BC, 56% to cadmium and 41% to arsenic (57% displayed resistance to more than one of the tested compounds). Among BC-resistant isolates, the most commonly detected resistance determinant was the qacH gene (83%). Three distinct types of cadA gene determining resistance to cadmium were detect
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Bovine serum has been widely used as a universal supplement in culture media and other applications, including the manufacture of biological products and the production of synthetic meat. Currently, commercial bovine serum is tested for possible viral contaminants following regional guidelines. Regulatory agencies' established tests focused on detecting selected animal origin viruses and are based on virus isolation, immunofluorescence, and hemadsorption assays. However, these tests may fail to detect new or emerging viruses in biological products. High-throughput sequencing is a powerful opti
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In the present study, Getah virus (GETV) isolate, GETV-V1, was isolated from a commercial PRRSV attenuated live vaccine (MLV), which has been widely used to immunize pigs against porcine reproductive and respiratory syndrome virus (PRRSV). Further analysis demonstrated that nine batches of the PRRSV MLV vaccine (three batches per year from 2017 to 2019) from the same manufacturer were all positive for GETV. Genomic analyses indicated that the GETV-V1 isolate shared the highest sequence identity with the GETV strain, 16-I-674, which was isolated from horses in Japan. The phylogenetic analysis b
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Eye drops are sterile preparations intended for instillation into the eye. All major pharmacopoeias require these products to pass the antimicrobial effectiveness test (AET). This test is similar to that used for an oral dosage form despite the fact that both product categories differ in their microbiological specifications. The eye drops might pass the official requirements of the AET, but in practice, contaminants introduced into the preparation might not be killed before its next use by the patient and this may compromise ocular health. The objective of this work was to investigate the poss
Сравнительное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In terms of risk assessment, the study of the impurity profile is important to ensure the safety and effectiveness of drugs in clinical application. Sixteen-membered macrolides are produced by microbial fermentation, and many closely related substances in the product make the components and impurities complicated. In this study, methods were developed to separate and identify the impurities in three representative 16-membered macrolides (josamycin, midecamycin and meleumycin) using a high-performance liquid chromatography coupled to high-resolution ion trap/time-of-flight mass spectrometry (IT
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Encephalopathy is an uncommon but serious presentation of lead toxicity.
OBJECTIVE: We aimed to determine and follow-up the brain magnetic resonance imaging (MRI) abnormalities in the patients with lead encephalopathy due to ingestion of lead contaminated opium.
METHODS: In a cross-sectional study during lead-contaminated opium outbreak, all lead-poisoned patients with any signs/symptoms of encephalopathy were included.
RESULTS: Of 19 patients with lead encephalopathy, five died early and other five could not be sent to MRI during their hospitalization period. Mean age was 51 ±
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Staphylococcus aureus is a major foodborne pathogen and commensal of the skin and mucous membranes of animals and humans. Its virulence relies on the production of a variety of toxins resistant to denaturing conditions. Increasing reports of S. aureus food poisoning and contamination of foods of animal origin elsewhere necessitates the investigation of these foods in Cameroon, to implement safety measures. This cross-sectional study evaluated S. aureus contamination in milk and beef in the Northwest and Southwest Regions of Cameroon, where cow milk is usually not pasteurized before consumption
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
A method using reverse-phase ultra-high-performance liquid chromatography coupled with tandem mass spectrometry is described for eight classes of therapeutants that are used in marine aquaculture products. Validation studies to evaluate recovery, precision, method detection limits, and measurement uncertainty were performed at three levels, using three representative matrices [salmon (fatty fish), tilapia (lean fish), and shrimp (crustaceans)] to assess the method performance for use as a screening or determinative (quantitative and confirmatory) method. A total of 16 sulfonamides (plus 2 pote
Оценочное исследованиеСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования