RATIONALE: Lysergic acid diethylamide (LSD) is used in psychiatric and psychological research and investigated as a potential treatment for medical and psychiatric disorders, including depression, anxiety, and cluster headache.
OBJECTIVES: Safety data on clinical safety are available from small studies but not from larger samples. We report safety pharmacology data from a large pooled study sample on acute effects of LSD in healthy subjects.
METHODS: We conducted a pooled analysis of four double-blind, randomized, placebo-controlled, crossover studies that included a total of 83 healthy subj
СтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Surgical extraction of the lower third molar (LTM) may trigger neurosensory injury of the inferior alveolar nerve, making extraction a real challenge. This study set out to assess whether is it possible to predict neurosensory alterations from preoperative imaging.
MATERIAL AND METHODS: A total of 99 patients underwent 124 impacted lower third molar (ILTM) surgeries. Prior to surgery, panoramic and CBCT images were evaluated in an attempt to predict a neurosensory disturbance. Preoperative data (ILTM position, panoramic radiograph signs, inferior alveolar nerve (IAN) location and
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Evaluate the safety of guselkumab (monoclonal antibody targeting interleukin [IL]-23p19) in patients with psoriatic arthritis (PsA) through 1 year (1Y) of the phase III DISCOVER-1 and DISCOVER-2 trials.
METHODS: Patients with active PsA (n = 1120; biologic-naïve except 118 patients treated with tumor necrosis factor inhibitors in DISCOVER-1) were randomized to subcutaneous guselkumab 100 mg every 4 weeks (Q4W) or at Week 0, Week 4, then every 8 weeks (Q8W); or placebo. At Week 24, patients in the placebo group switched to guselkumab 100 mg Q4W. Treatment continued through 1Y and 2
Клиническое исследование III фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Chronic low back pain can be caused by impaired control and degeneration of the multifidus muscles and consequent functional instability of the lumbar spine. Available treatment options have limited effectiveness and prognosis is unfavorable. We conducted an international randomized, double-blind, sham-controlled trial at 26 multidisciplinary centers to determine safety and efficacy of an implantable, restorative neurostimulator designed to restore multifidus neuromuscular control and facilitate relief of symptoms (clinicaltrials.gov identifier: NCT02577354). Two hundred four eligible particip
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of apremilast, an oral phosphodiesterase 4 inhibitor, in patients with active ankylosing spondylitis (AS).
METHODS: This phase III, multicenter, double-blind, placebo-controlled study (ClinicalTrials.gov: NCT01583374) randomized patients with active AS (1:1:1) to placebo, apremilast 20 mg twice daily, or apremilast 30 mg twice daily for 24 weeks, followed by a long-term extension phase (up to 5 yrs). The primary endpoint was Assessment of the Spondyloarthritis international Society 20 (ASAS20) response at Week 16. The effect of treatment on radio
Клиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Osteoarthritis (OA) of the knee is a common cause of chronic pain. Analgesics that are currently available have limited efficacy and may be poorly tolerated. Tricyclic antidepressants are used as analgesics for other chronic conditions, but they have not been evaluated as analgesics in OA.
AIM: To investigate the analgesic efficacy of nortriptyline in people with knee OA.
DESIGN AND SETTING: A two-arm, parallel-group, 1:1, double-blind, randomised, placebo-controlled trial in Christchurch, New Zealand.
METHOD: Participants were recruited from orthopaedic outpatient clinics, prim
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: PrabotulinumtoxinA is a 900-kDa botulinum toxin type A produced by Clostridium botulinum.
OBJECTIVES: The authors sought to investigate the safety of prabotulinumtoxinA for treatment of glabellar lines.
METHODS: This was a multicenter, open-label, repeat-dose, 1-year phase II safety study. Adults with moderate to severe glabellar lines at maximum frown, as assessed by the investigator on the validated 4-point photonumeric Glabellar Line Scale (0 = no lines, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe), were enrolled. On day 0, patients received an initial treatment of 20 U prabotulinumtox
Клиническое исследование II фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Treatment with vesatolimod, an investigational, oral, toll-like receptor 7 (TLR7) agonist, leads to sustained viral remission in some non-human primates when combined with anti-envelope antibodies or therapeutic vaccines. We report results of a Phase Ib study evaluating safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of vesatolimod in adults living with human immunodeficiency virus (HIV)-1.
METHODS: In this double-blind, multicenter, placebo-controlled trial, participants on antiretroviral therapy with screening plasma HIV-1 RNA levels <50 copies/mL were randomized (6:2) to receive
Клиническое исследование I фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Immunization is the most effective preventive strategy against varicella. While the Oka strain is commonly used for varicella vaccination worldwide, Korea widely uses the MAV/06 strain. A new live attenuated MAV/06 strain varicella vaccine (MG1111), which uses the new cell line Medical Research Council-5 for better viral propagation, was developed. MG1111 was approved by Korean health authorities. Here, we report the results of phase III, randomized, double-blind, multicenter study conducted in Korea and Thailand, which compared the immunogenicity and safety profiles of MG1111 versus the contr
Клиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Azithromycin and trimethoprim-sulfamethoxazole (SXT) are widely used to treat undifferentiated febrile illness (UFI). We hypothesized that azithromycin is superior to SXT for UFI treatment, but the drugs are noninferior to each other for culture-confirmed enteric fever treatment.
METHODS: We conducted a double-blind, randomized, placebo-controlled trial of azithromycin (20 mg/kg/day) or SXT (trimethoprim 10 mg/kg/day plus sulfamethoxazole 50 mg/kg/day) orally for 7 days for UFI treatment in Nepal. We enrolled patients >2 years and <65 years of age presenting to 2 Kathmandu hospita
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
It has been reported in recent years that blood levels of plasmalogens (Pls) are decreased in various diseases. None of those reports, however, conducted any clinical trials to examine the effect of Pls on those diseases. This article describes our recent report on a therapeutic efficacy of orally administered Pls in mild cognitive impairment (MCI), mild to severe Alzheimer's disease (AD), and Parkinson's disease (PD). A 24-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial was performed in patients with MCI (n = 178) and mild AD (n = 98). The study design for moderate AD (n
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Probiotics use has been associated with modulation of inflammation and considered as a possible intervention for CNS diseases such as mild cognitive impairment (MCI) and dementia.
OBJECTIVE: We aimed to test the effect of the probiotic strain, Bifidobacterium breve A1 (MCC1274), to restore cognition in a physically healthy, suspected MCI population.
METHODS: In this randomized, double-blind, placebo-controlled trial, 80 healthy older adults suffering from MCI were divided into two even groups to receive once daily either probiotic (B. breve A1, 2×1010 CFU) or placebo for 16 weeks
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: To evaluate the human abuse potential of pitolisant, a selective histamine 3 (H3)-receptor antagonist/inverse agonist recently approved by the US Food and Drug Administration for the treatment of excessive daytime sleepiness in adult patients with narcolepsy.
METHODS: Nondependent, recreational stimulant users able to distinguish phentermine HCl 60 mg from placebo in a drug discrimination test were randomized in a four-period, double-blind, crossover design to receive single doses of pitolisant 35.6 mg (therapeutic dose), pitolisant 213.6 mg (supratherapeutic dose), phentermine HC
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Secukinumab, a fully human monoclonal antibody that selectively neutralizes interleukin-17A, a cornerstone cytokine in psoriasis, has shown long-lasting efficacy and safety in the complete spectrum of psoriasis manifestations.
OBJECTIVES: To report the long-term (2·5-year) efficacy and safety of secukinumab in nail psoriasis.
METHODS: TRANSFIGURE, a double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group, multicentre phase IIIb study in 198 patients, investigated secukinumab 150 mg and 300 mg in patients with moderate-to-severe nail psoriasis.
RESULTS: At week 16, the prima
Клиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: Individuals living with schizophrenia are affected by cardiometabolic, endocrine, and motor adverse effects of current antipsychotic medications. Lumateperone is a serotonin, dopamine, and glutamate modulator with the potential to treat schizophrenia with few adverse effects.
OBJECTIVE: To examine the efficacy and safety of lumateperone for the short-term treatment of schizophrenia.
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: This randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 clinical trial was conducted from November 13, 2014, to July 20, 2015, with data analyses performed from A
Клиническое исследование III фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Chronic neuropathic pain is a common symptom in multiple sclerosis (MS). This randomized controlled single-blinded study investigated whether a new protocol involving five days of transcranial direct current stimulation (tDCS) with an interval period would be effective to reduce pain using the visual analog scale (VAS). Other secondary outcomes included the Neuropathic Pain Scale (NPS), Depression Anxiety Stress Score (DASS), Short Form McGill Pain Questionnaire (SFMPQ), and Multiple Sclerosis Quality of Life 54 (MSQOL54).
DESIGN: A total of 30 participants were recruited for the s
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Craving and cognitive deficits are potential treatment targets for methamphetamine use disorder (MUD). Previous studies implied that transcranial direct current stimulation (tDCS) and cognitive training respectively improve these symptoms, but the combined effect is unknown. In this study, we investigated the combined effects of tDCS over dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) and computerized cognitive addiction therapy (CCAT) on cue-induced craving and cognitive functions among female individuals with MUD.
METHODS: Seventy-five patients with MUD were randomly assigned to three g
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Digestive and liver disease : official journal of the Italian Society of Gastroenterology and the Italian Association for the Study of the Liver2020eng
BACKGROUND: Procedural sedation of ASA III/IV patients has increased risk. Remimazolam (an ultra-short-acting benzodiazepine) has proven safe and efficient for outpatient colonoscopy sedation.
METHODS: A double-blind, randomized, multi-center, parallel group trial was performed, comparing remimazolam to placebo with an additional open-label arm for midazolam in procedural sedation of 79 ASA III/IV patients undergoing colonoscopy. This was the third of 3 Phase III trials for remimazolam in the procedural sedation program. The primary end point was the safety of remimazolam.
RESULTS: Of 79 pat
СтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a safe, effective treatment for major depressive disorder (MDD). While antidepressant effects are heterogeneous, no studies have investigated trajectories of tDCS response. We characterized distinct improvement trajectories and associated baseline characteristics for patients treated with prefrontal tDCS, an active pharmacotherapy (escitalopram), and placebo. This is a secondary analysis of a randomized, non-inferiority, double-blinded trial (ELECT-TDCS, N = 245). Participants were diagnosed with an acute unipolar, nonpsychotic, depressive epis
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАEquivalence TrialПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Postoperative vomiting (POV) in children is frequent. Dextrose-containing intravenous fluids in the perioperative period have shown improvement of POV in adults. Similar studies have not been done in children.
AIM: The primary purpose was to study the efficacy of intraoperative intravenous dextrose for antiemetic prophylaxis in children undergoing ambulatory surgery.
METHODS: A non-inferiority randomized clinical trial of healthy children (three to nine years old) undergoing ambulatory dental surgery was conducted. The control group received dexamethasone (0.15 mg·kg-1 iv) and on
Equivalence TrialСтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования