INTRODUCTION: We characterized the safety and tolerability of empagliflozin in patients with type 2 diabetes (T2DM) randomized 1:1:1 to placebo, empagliflozin 10 mg, or empagliflozin 25 mg in clinical trials.
METHODS: Pooled data were analyzed from patients with T2DM treated with placebo (N = 4203), empagliflozin 10 mg (N = 4221), or empagliflozin 25 mg (N = 4196) in 15 randomized phase I-III trials plus four extension studies. Adverse events (AEs) were assessed descriptively in participants who took at least one dose of study drug. AE incidence rates per 100 patient-years were calculated to
Сравнительное исследованиеСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Donor cell-derived leukemia (DCL) is a rare complication of allogeneic hematopoietic cell transplantation (allo-HCT), previously described in patients receiving allo-HCT for hematologic malignancies. Allo-HCT has also been investigated as an immunotherapy platform for solid tumors including clear cell renal cell carcinoma (RCC). Herein, we describe a unique patient case treated by allo-HCT for RCC who subsequently developed DCL. A 40-year-old man was diagnosed with metastatic clear cell RCC treated surgically by left nephrectomy plus metastasectomy of a rib lesion. He was referred to the Fred
Клинический случайСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) is an aggressive malignancy with limited effective treatment options, contributing to its high mortality of rate. Radiotherapy has shown effect in converting PDAC from a "cold tumor" to "hot tumor”, thus enhancing its response to immunotherapy. The synergistic effect of radiotherapy and immunotherapy may further improve therapeutic efficacy. Additionally, studies have demonstrated that vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitors can enhance the effectiveness of anti-programmed cell death 1/ligand 1 (anti-PD-1/PD-L1) antibodies by tra
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Data regarding real-world impact on cancer clinical research during COVID-19 are scarce. We analysed the impact of the COVID-19 pandemic on the conduct of paediatric cancer phase I-II trials in Europe through the experience of the Innovative Therapies for Children with Cancer (ITCC).
METHODS: A survey was sent to all ITCC-accredited early-phase clinical trial hospitals including questions about impact on staff activities, recruitment, patient care, supply of investigational products and legal aspects, between 1st March and 30th April 2020.
RESULTS: Thirty-one of 53 hospitals fr
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Introduction: HIV infection is manageable through the use of antiretroviral drugs. However, HIV reservoirs that are constituted early during infection are resistant to treatment. HIV persistence under treatment necessitates life-long treatment and is associated with various co-morbidities. Two significant research avenues are explored through the development of either new antiretroviral drugs or interventions aimed at stimulating the immune system to eradicate HIV reservoirs.Areas covered: This report provides a review of investigational drugs and cell-based interventions against HIV infection
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
During the past decade we have witnessed a number of changes in the field of non-Hodgkin lymphoma (NHL), including new entities added to the classification as well as a better understanding of the biology of diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). An understanding of the epigenetics of NHL is also contributing new agents for the management of this disorder. It has become increasingly clear that DLBCL is a biologically and clinically heterogeneous cell type. Two major categories are now recognized: germinal center B cell and activated B-cell (ABC) types. The former is associated with a good prog
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Young children with exposure to or infection with Mycobacterium tuberculosis are at high risk of developing tuberculosis disease, and postexposure tuberculosis preventive treatment decreases this risk. Evidence is limited regarding the dosing and safety of the 12-dose once-weekly rifapentine and isoniazid regimen (3HP) for tuberculosis preventive treatment in children younger than 2 years and in children living with HIV.
OBJECTIVE: This protocol describes Tuberculosis Trials Consortium (TBTC) Study 35, which aims to establish practical age- and weight-banded rifapentine doses for
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The EryDex System (EDS) is a drug/device combination, which has been tested in clinical trials for ataxia telangiectasia (AT). EDS encapsulates dexamethasone sodium phosphate (DSP) solution in autologous erythrocytes at the point of care, and encapsulated DSP (eDSP) is infused back into the patient. Low doses of dexamethasone are released from erythrocytes over a 30-day period. This study aimed to (1) characterize the pharmacokinetics (PK) of dexamethasone released from intravenously infused eDSP based on data collected in clinical trials of healthy adults and pediatric AT patients, and to (2)
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
A comparison of clinical outcomes in the third or subsequent line (3 L+) of systemic therapy between a real-world data (RWD) external control cohort and a mosunetuzumab single-arm clinical trial cohort is presented. Data for 3 L + patients with relapsed/refractory follicular lymphoma (FL) were obtained from the mosunetuzumab single-arm trial (n = 90) and a US electronic health records database (n = 158), with patients meeting key eligibility criteria from the trial, balanced on pre-specified prognostic factors. Overall response and complete response rates were 80% and 60% in the mosunetuzumab
Сравнительное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To describe the efficacy and safety of lurasidone for the treatment of schizophrenia.
DATA SOURCES: The pivotal registration trials were accessed by querying the literature databases PubMed, EMBASE, ISI Web of Knowledge, as well as http://www.fda.gov and http://www.clinicaltrials.gov for the search term 'lurasidone'. Product labelling provided additional information.
STUDY SELECTION: All available clinical reports of studies were identified.
DATA EXTRACTION: Descriptions of the principal results and calculation of number needed to treat (NNT) and number needed to harm (NNH) for r
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Lilly is developing fasidotril, a diester prodrug of the active metabolite fasidotrilat, for the potential treatment of hypertension and congestive heart failure (CHF). Phase II trials to investigate the potential of fasidotril for the treatment of hypertension and CHF had commenced by the late 1990s, and were ongoing in July 2003 in the US and Europe.
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The main objective of dose finding trials is to find an optimal dose amongst a candidate set for further research. The trial design in oncology proceeds in stages with a decision as to how to treat the next group of patients made at every stage until a final sample size is reached or the trial stopped early. This work applies a Bayesian decision-theoretic approach to the problem, proposing a new utility function based on both efficacy and toxicity and grounded in von Neumann-Morgenstern (VNM) utility theory. Our proposed framework seeks to better capture real clinical judgments by allowing att
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Crohn's disease (CD) is a chronic inflammatory disorder of the gastrointestinal tract distinguished by progressive bowel damage with a risk of structuring and penetrating complications. It is characterised by focal or segmental transmural inflammation that disrupts intestinal mucosal integrity and favours the development of abscesses and fistulas. Perianal fistula develops in 13%-39% of patients with CD. Their care is difficult but improves with medical and surgical treatment to preserve anal continence and avoid a maximum proctectomy. Combined treatment with seton placement and
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND PURPOSE: To characterize local control and late toxicity in long-term survivors prospectively-treated with spine stereotactic radiosurgery (SSRS).
MATERIALS AND METHODS: From 2002 to 2011, 228 patients were prospectively-treated on protocol for metastatic disease of 261 vertebral sites. A subset of 52 patients surviving >4 years following treatment were collectively treated for 58 sites (encompassing 69 vertebrae) and underwent secondary analysis. Of all sites, 9% received prior radiation, and 16% encompassed multiple contiguous vertebrae. Radiation prescriptions were most comm
СтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Despite improvement of prognosis since approval of proteasome inhibitors and immunomodulatory drugs, myeloma remains largely incurable. The outcome of first-line treatment is known to be crucial for survival and, therefore, implementation of novel strategies remains one of the key aims of clinical myeloma research. Since approval of carfilzomib for relapsed and refractory multiple myeloma, a new therapeutic option with a favorable safety profile regarding neuropathy is available. Regarding its superior response rates and progression-free survival (PFS) when combined with other agents in heavil
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Selexipag is a first-in-class orally available selective non-prostanoid IP receptor agonist. This review was based on a PubMed search and focuses on the potential role of selexipag in the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH).
AREAS COVERED: Selexipag is rapidly hydrolyzed to an active metabolite, ACT-333679. Both selexipag and its metabolite are highly selective for the IP receptor compared with other prostanoid receptors. This selectivity for the IP receptor offers the potential for improved tolerability with selexipag, as side effects (e.g., nausea and vomiting)
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Much work has been done to understand the molecular mechanisms underlying the inflammatory bowel diseases (IBD). IL-13 has emerged as an important cytokine effective in ulcerative colitis (UC) and fistulizing Crohn's disease (CD). IL-13 is a T helper 2-type cytokine with pleiotropic effects, involved in parasite expulsion, asthma pathophysiology, natural history of cancer and other human pathologies. Great interest has therefore been developed in inhibiting its function as a therapeutic intervention in these diseases. The multifunctional properties of IL-13, with particular emphasis on its rol
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The principles of cancer chemotherapy applied to adult patients today have been substantially derived from experience of cancer in children. Studies of pediatric solid tumors also provided the first evidence that chemotherapy combined with surgery and/or radiotherapy could markedly enhance the curative potential of these local modalities. Conceptual advances in cancer chemotherapy revealed the superiority of intermittent chemotherapy over continuous low-dose therapy with respect to tumor cell kill and the recovery of normal cells. Childrens' Cancer and Leukemia Study Group of Japan applied int
Аннотация на английскомСтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To review the chemistry, intracellular metabolism, pharmacokinetics, and clinical trials of zalcitabine (2'3'-dideoxycytidine, ddC).
DATA SOURCES: English-language articles and conference procedings. The indexing terms used were zalcitabine, 2'3'-dideoxycytidine, and ddC.
STUDY SELECTION: In addition to the manufacturer's package insert, available Phase I and Phase I/II studies were reviewed.
DATA EXTRACTION: Clinical experience with ddC has been limited to uncontrolled studies and an expanded-access program. Efficacy was evaluated solely on surrogate markers of HIV disease: CD4+
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The gut microbiome plays an important role in immune modulation. Specifically, presence or absence of certain gut bacterial taxa has been associated with better antitumor immune responses. Furthermore, in trials using fecal microbiota transplantation (FMT) to treat melanoma patients unresponsive to immune checkpoint inhibitors (ICI), complete responses (CR), partial responses (PR), and durable stable disease (SD) have been observed. However, the underlying mechanism determining which patients will or will not respond and what the optimal FMT composition is, has not been fully eluci
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.