OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of the interleukin-1 inhibitor rilonacept (interleukin-1 Trap) for gout flare prevention duri … g (18.8%) and rilonacept 160 mg (16.3%) relative to placebo (46.8%; P < 0.001 for both). Except for injection site reactions (1.3% in the placebo group versus 8.8% in the rilonacept 80 mg group [P = 0.0635, post hoc analysis] and 19.8% in the rilonacept 160 mg group [P = 0.0001, post hoc analysis]), the incidence of adverse events was generally balanced among the treatme …
Клиническое исследование III фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
To evaluate the efficacy and safety of CagriSema, a fixed-dose combination of cagrilintide, a long-acting amylin analogue, and semaglutide, a Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) receptor agonist, compared with placebo, cagrilintide, or semaglutide monotherapy in overweight or obese individuals. A systematic review and meta-analysis was conducted in accordance with PRISMA and Cochrane guidelines. Seven randomized controlled trials (RCTs) (n = 8,069) were included. Pooled analyses were performed using random-effects models, including subgrouping based on type 2 diabetes status. Risk of bias was asse
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Duchenne muscular dystrophy (DMD) is an X-linked recessive neuromuscular disorder. Building on advancements in oligonucleotide chemistry and delivery, antisense oligonucleotides have emerged as a clinically approved therapeutic modality for treating Duchenne muscular dystrophy. However, the safety assessment of these drugs in clinical application remains limited. METHODS: This study utilized the FDA Adverse Event Reporting System to collect reports of adverse events related to four ASOs: Casimersen, Eteplirsen, Golodirsen, and Viltolarsen. The following four algorithms were used
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Antibody-drug conjugates (ADCs) are a rapidly growing class of targeted therapeutics designed to deliver potent payloads while minimizing systemic toxicity. Despite significant progress, all approved ADCs are administered intravenously (IV). In contrast, subcutaneous (SC) delivery is well established for antibodies, offering shorter administration time, improved convenience, and the potential for outpatient or home-based treatment. Extending SC delivery to ADCs is therefore attractive but introduces unique challenges related to structural complexity, linker-payload instability, and cytotoxic p
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
UNLABELLED: Chemoimmunotherapy leverages the immune system to control tumor growth and develop durable antitumor immunity. With this goal, we previously developed a nanoparticulate immunoactive complex (IMAX), composed of polyethyleneimine-lithocholic acid conjugate, paclitaxel, and a cyclic dinucleotide, which showed robust antitumor activity in multiple mouse models following intratumoral administration. In this study, we evaluated the biodistribution of locally delivered IMAX and determined a safe and effective dose in mice to inform pilot safety and efficacy evaluations in dogs. In mice, I
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Safety concerns remain an important barrier to pediatric influenza vaccination, yet directly comparable evidence across vaccine platforms, valency formulations, and administration routes remains limited. This study compared the safety profiles of five seasonal influenza vaccines in Chinese children and adolescents.
METHODS: We pooled individual-level safety data from five clinical studies including participants aged 6-17 years. Adverse event (AE) incidences and 95% confidence intervals (CIs) were estimated using Clopper-Pearson methods, and multivariable logistic regression mode
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Emicizumab is an established prophylactic therapy for haemophilia A (HA). However, real-world multicentre evidence on long-term outcomes, particularly in a resource-constrained setting, remains limited. We aimed to evaluate real-world outcomes in patients with HA receiving emicizumab prophylaxis across multiple centres with extended follow-up. We conducted a multicentre retrospective study of patients with HA who received emicizumab prophylaxis for ≥1 year across 25 centres. Outcomes included annualized bleeding rate (ABR), annualized joint bleeding rate (AJBR), bleeding events, target joint s
СтатьяМногоцентровое исследованиеНаблюдательное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To evaluate the short-term effectiveness of guselkumab in patients with psoriatic arthritis (PsA) and suggestive features of axia … life-threatening side effects were recorded; 17.9% of patients reported minor adverse events mainly injection site reactions.
CONCLUSIONS: The short-term effectiveness of guselkumab in patients with PsA and suggestive features of axial involvement were shown. Although further studies are needed, our multicentre 'real-life' study may suggest the clinical usability of gus …
СтатьяМногоцентровое исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Post-sclerotherapy hyperpigmentation is a relatively frequent complication, often associated with considerable aesthetic concern and potential long-term persistence. The underlying pathophysiology mainly involves dermal hemosiderin deposition, inflammatory responses, and secondary melanogenesis induced by the local inflammatory environment. Deferoxamine mesylate, a well-established iron-chelating agent, has attracted attention as a potential therapeutic modality for hyperpigmentation, aiming to improve clinical outcomes. This case series presents the therapeutic experience of intradermal admin
Клинический случайСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Chronic spontaneous urticaria (CSU) is a mast cell-mediated skin disease that presents with wheals, angioedema, or both for more than 6 week … , week 24), and barzolvolimab (phase 2, week 12), respectively. The most common adverse events were injection site reactions for dupilumab (12%), respiratory tract infections (11%), headache (6%), and petechiae (4%) for remibrutinib and changes in hair color (14%), neutropenia / decreased neutrophil count (9%) and skin hypopigmentation (1%) for barzolvolimab. This review …
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Given the complexity and close monitoring needs of pegvaliase, we evaluated the real-life clinical outcomes of patients with phenyl … cess barriers, although 35% required appeals for insurance approval. Common adverse events included injection site reactions (90%) and arthralgia (69%). Special populations, including 1 adolescent and 2 pregnant women, were safely managed on pegvaliase.
CONCLUSION: Pegvaliase effectively reduced Phe levels in PKU patients, although it carried significant risks of anaphy …
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: Varicella and influenza are major causes of morbidity in Chinese schoolchildren, with frequent outbreaks as varicella vaccination is not nationally included. Co-administration may improve coverage, but evidence in 7-12-year-olds is scarce. We assessed its immunogenicity and safety vs separate administration.
METHODS: An open-label, randomized, controlled trial in Jiangsu included 899 healthy children (no varicella history) randomized 1:1:1 to varicella vaccine alone, influenza vaccine alone, or both. Immunogenicity was tested via fluorescent antibody to membrane antigen (varicella
СтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIM: To assess effectiveness and safety of biological therapy in patients with severe asthma during 5 yr follow-up.
MATERIALS AND METHODS: We recruited 129 adult outpatients (29% males) aged 18-81 yrs with severe asthma were followed up during 5 yrs and were examined for every 3-6 months. Eighty five patients were treated by conventional therapy (ICS/LABA ± tiotropium, montelukast, OCS) only and 44 pts additionally received biologicals (оmalizumab - 9 pts, мepolizumab - 8 pts, benralizumab - 11 pts, dupilumab - 16 pts). Pulmonary function tests were measured by dry spirometer (2120, Vitalogra
Аннотация на английскомСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Evaluate long-term efficacy and safety of elamipretide during the open-label extension (OLE) of the TAZPOWER trial in individuals with Barth syndrome (BTHS).
METHODS: TAZPOWER was a 28-week randomized, double-blind, and placebo-controlled trial followed by a 168-week OLE. Patients entering the OLE continued elamipretide 40 mg subcutaneous daily. OLE primary endpoints were safety and tolerability; secondary endpoints included change from baseline in the 6-minute walk test (6MWT) and BarTH Syndrome Symptom Assessment (BTHS-SA) Total Fatigue score. Muscle strength, physician- and patien
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: H56:IC31 is a candidate vaccine against tuberculosis (TB) with the potential to reduce TB recurrence rate. It is thus important … accination was associated with an acceptable safety profile, consisting mostly of mild self-limited injection site reactions. No serious adverse events or vaccine-related severe adverse events were reported. H56:IC31 induced a CD4+ T-cell response for Ag85B and ESAT-6, with ESAT-6 being immunodominant, which persisted through 6 months after the last vaccination. There wa …
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование I фазыПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Low confidence in the safety of COVID-19 vaccines was found to be a key promoter of vaccine reluctance especially among youth. Furthermore, young adults are an important demographic for building herd immunity through vaccination. As a result, their reactions to getting COVID-19 vaccines are crucial in our fight against SARS-CoV-2.
OBJECTIVE: The overall goal of this study was to look into the shortterm side effects experienced by Moroccan medical and pharmacy students after receiving COVID-19 vaccines.
METHODS: A cross-sectional survey-based study to assess the COVID-19 vaccines'
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: This study aims to evaluate the safety and immunogenicity of the SKYVaricella vaccine in healthy Vietnamese children aged 12 months to 12 years.
METHODS: This open-label, single-arm study involved 201 children divided into two groups: 60 children aged 12 months to 5 years and 141 children aged 6 to 12 years. Safety was assessed through immediate reactions, solicited adverse events within 7 days, and unsolicited events up to Day 42. Immunogenicity was evaluated by seroconversion rates (SCR) and geometric mean titer (GMT) increments using fluorescent antibody-to-membrane antigen (FAM
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: To assess the immunogenicity and safety of two-dose regimen of inactivated COVID-19 vaccines in patients with pulmonary tuberculosis (PTB) and explored the potential benefits of additional dose.
RESEARCH DESIGN AND METHODS: In total, 182 PTB patients were randomly (1:1) assigned to the standard-dose group to receive three standard doses of inactivated COVID-19 vaccines, or the double-dose boosting group to receive two standard doses plus a double dose, with a 28-day interval. Forty healthy controls were assigned to receive two doses of inactivated COVID-19 vaccines 28 days apart.
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Therapeutic cancer vaccines, designed to activate immune effectors against tumor antigens, utilize a number of different platforms for antig … loma virus (HPV) antigens E6 and E7. Adverse events have mainly been grade 1 toxicities and minimal injection site reactions. We review here the clinical experience with these vaccines and our recent safety data from a study combining a VRP encoding HER2 plus an anti-PD1 monoclonal antibody (pembrolizumab). This experience with VRP-based srRNA supports recent development …
СтатьяОбзорПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Current safety data from Phase 3 clinical trials have concluded that apart from transient local and systemic reactions, no safety concerns were identified for the Moderna COVID-19 vaccine (mRNA-1273). However, Phase 3 studies are insufficient to detect rare adverse events (AEs). A literature search of the two major electronic databases, Embase and PubMed, was performed to enable the identification and characterization of all relevant articles from December 2020 to November 2022.
AREAS COVERED: This narrative review summarizes the key safety outcomes associated with the mRNA-1273
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования