In order to evaluate the quality of an informed consent procedure (I.C.P.) 48 patients with advanced cancer were offered participation in a phase I clinical trial and entered an I.C.P. consisting of three separate conversations. In the first session, the possible risks and benefits of a phase I study were informally explained by the patient's personal physician. The second session was attended by the patient, a relative, a registered nurse and a physician; the third session was held at least 5 days after the second. Forty-one patients gave their consent motivated by hope for improvement of the…
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
UNLABELLED: In the clinical trial of diaspirin cross-linked hemoglobin (DCLHb), optimal therapy required the immediate enrollment of patients with severe, uncompensated, traumatic hemorrhagic shock. When it was not feasible to obtain prospective consent, an exception to informed consent was used according to FDA regulation 21 CFR 50.24.
OBJECTIVES: To examine the informed consent process and the use of the consent exception and consent to continue (CTC), and to describe the patients for whom this process was used.
METHODS: This was a multicenter, randomized, controlled, single-blinded effica…
Клиническое исследованиеСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: The purpose and objective of the research presented here is to evaluate how ophthalmologists at King Khaled Eye Specialist Hospital understand and implement informed consent in daily clinical practice and to determine whether knowledge, attitudes, and practices differ according to demographic or professional characteristics. RESULTS: A cross-sectional survey was completed by 60 ophthalmologists, including consultants and fellows, assessing legal and ethical knowledge, perspectives on shared decision-making and risk disclosure, and routine consent practices. Results showed strong ov…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Informed consent is a legal and ethical prerequisite for elective procedures such as total knee arthroplasty (TKA). However, standard informed consent forms often lack evidence-based content and do not adequately support informed decision-making. The aim was to develop and pilot test an evidence-based informed consent form for TKA.
METHODS: We conducted a two-phase study. In Phase 1, we developed an extended, evidence-based informed consent form for TKA, as well as a corresponding form for anaesthesia, based on systematic evidence syntheses, expert reviews, and standards outlined …
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Although retrospective chart-review studies are typically performed using a waiver of written informed consent, many institutional review boards (IRB) do not approve such waivers for chart-review studies using prospective enrollment, which could introduce selection bias in participant characteristics and outcomes, thereby impairing representativeness and validity. We aim to determine this bias in a chart-review prostate cancer (PCa) study using prospective enrollment. Using an IRB-approved chart-review protocol with a waiver of written informed consent for prospective enrollment, we identified…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Understandable safety language within informed consent forms (ICFs) is essential to informed clinical trial enrollment. Risk communication research has established that using the European Commission's (ECs) recommended verbal risk descriptors ('very common, common, uncommon, rare, and very rare') with a frequency band (e.g., 'may affect more than 1 in 10 people'), absolute frequency (e.g., '5 out of 100 participants'), or percentage (e.g., '5 %') is preferred, as it leads to improved comprehension of side effect susceptibility.
OBJECTIVES: We aimed to examine how ICFs present stud…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: To explore healthcare professionals' perspectives and practices regarding informed consent during childbirth, particularly in the context of increased public awareness and discourse surrounding obstetric violence (OV) in France.
DESIGN: A qualitative study based on semistructured interviews and non-participant observations.
SETTING: Four maternity units in France, representing a diversity of institutional contexts.
PARTICIPANTS: A purposive sample of 32 participants, including midwives and obstetricians, was recruited across the four sites.
METHODS: Data were collected through …
СтатьяМногоцентровое исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Friedreich Ataxia (FA) is an incurable neurodegenerative disease with systemic consequences affecting vital organs including those of the ce … ccess and managing resource allocation dilemmas; balancing benefits, burdens and harms; and gaining informed consent for novel treatments.
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Although the impact of the kidney donor profile index (KDPI) on kidney discard is well researched, less is known about how patients make decisions about whether to give consent for KDPI > 85 kidney offers.
METHODS: We conducted in-depth, semistructured interviews with 16 transplant recipients, 15 transplant candidates, and 23 clinicians (transplant surgeons, nephrologists, and nurse coordinators) to assess and compare perceptions of transplant education, informed consent for KDPI > 85 kidneys' and the decision-making process for accepting kidney offers. Thematic analysis was used …
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: There is a significant discourse in the literature that opines that people who use illicit opiates are unable to provide informed consent due to withdrawal symptoms and cognitive impairment as a result of opiate use.
AIMS: This paper discusses the issues related to informed consent for this population.
ETHICAL CONSIDERATIONS: Ethical approval was obtained from both the local REB and the university. Written informed consent was obtained from all participants.
METHOD: This was a qualitative interpretive descriptive study. 22 participants were interviewed, including 18 nurses, 2 so…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: This study aimed to evaluate demographic and service delivery differences between patients using telemedicine relative to an in-person visit to satisfy Utah's state-mandated informed consent visit, which must occur at least 72 h before the abortion.
STUDY DESIGN: We conducted a retrospective cohort study with data from Planned Parenthood Association of Utah (PPAU), which included all informed consent and abortion encounters from January 1, 2015-March 31, 2018. We evaluated the following for each encounter by informed consent type (telemedicine vs in-person): demographics, distance …
Сравнительное исследованиеСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In the Netherlands, when body parts are amputated as part of a medical procedure the patient's consent is required if this body part is used for, or subjected to, medical tests. The patient's consent is, however, rarely obtained, when body parts are discarded as 'pathological waste'. This can raise concerns, as patients have good reasons and distinct rights to demand a different fate, such as a burial or cremation, for their amputated limb. This article analyses the legal status of an amputated body part. We conclude that, legally, the amputated part does not belong to the hospital or doctor a
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Little is known about how health-care professionals communicate with patients about consenting to genome sequencing. We therefore examined what topics health-care professionals covered and what questions patients asked during consent conversations.
METHODS: Twenty-one genome sequencing consent appointments were audio recorded and analyzed. Participants were 35 individuals being invited to participate in the 100,000 Genomes Project (14 participants with rare diseases, 21 relatives), and 10 health-care professionals ("consenters").
RESULTS: Two-thirds of participants' questions were s
СтатьяМногоцентровое исследованиеНаблюдательное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
About 6,000 individuals participate in the U.S. transplant system as a living organ donor each year. Organ donation (most commonly a kidney or part of liver) by living individuals is a unique procedure, where healthy patients undergo a major surgical operation without any direct functional benefit to themselves. In this article, the authors explore how the ideal of informed consent guides education and evaluation for living organ donation. The authors posit that informed consent for living organ donation is a process. Though the steps in this process are partially standardized through national…
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Aim of our study was to assess understanding of risks associated with intravascular application of contrast media in patients undergoing CT examination. We wanted to evaluate epidemiologic and socio-economic prognostic factors for a higher understanding of risks. Additionally, we evaluated a possible correlation between an extensive, outcome-oriented oral informed consent and better understanding of risks.
MATERIALS AND METHODS: 120 patients distributed in 2 study arms participated in this prospective study. In study arm I, the treating physician was not informed that his patients pa…
Сравнительное исследованиеСтатьяРандомизированное исследованиеПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
American journal of transplantation : official journal of the American Society of Transplantation and the American Society of Transplant Surgeons2013eng
We sought to assess how written informed consent practices for candidate living kidney donors have changed over the last 5 years and to assess compliance with Centers for Medicare and Medicaid (CMS) and Organ Procurement and Transplantation Network (OPTN) regulations that took effect in 2007. We requested evaluation consent forms from US centers that performed >5 living kidney transplants during the prior year (n = 184). We received 148 consent forms; each was reviewed for information provided and inclusion of CMS- and OPTN-required elements. We found that nearly all transplant centers now obt…
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Until the development in 1980 by William Norwood of a staged palliative surgical procedure for hypoplastic left heart syndrome (HPLHS), ther … informed about long-term neurological and motor skill development as well as survival rates to give informed consent.
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Consent practices can affect the institution of emergency obstetrics care in the health facility, and may indeed, determine the degree of maternal mortality and morbidity.
OBJECTIVES: This study was aimed at determining informed consent practices and its implication for Emergency Obstetrics Care (EOC).
METHODS: A cross-sectional study involving 787 women who presented with obstetric emergencies at the FMC Azare from 1(st) January 2008 to 31(st) December 2009 was done. The sociodemographic characteristics and birth outcome were compared between those that gave early consent (EC) a…
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Counseling patients who are diagnosed with vestibular schwannomas, formerly known as acoustic neuromas, can be challenging. The health care … be delivered in a balanced way to ensure patient understanding of their options leading to adequate informed consent.
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: In recognition of concerns that anthrax vaccination might be a trigger for "Gulf war syndrome", anthrax vaccinations were offere … ctiveness and its safety. These appeared to be magnified by suspicions about the motives behind the informed consent policy for anthrax but not other vaccinations.
CONCLUSION: While the informed consent policy for anthrax vaccinations was intended to decrease concern, it may inadvertently have had the opposite effect.
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования