IIIM-290, an orally bioavailable preclinical candidate is effective in human xenograft models of leukemia, colon and pancreatic cancer. The promising preclinical data of this lead candidate has shown its potential for clinical development. As a part of its preclinical development, impurity profiling of pilot scale batches is one of the most important component of the CMC documentation. Herein, we report impurity profiling, its quantification in different scale-up batches and analytical method validation. Three impurities ranging from 0.09 to 1.25% in preclinical anticancer candidate, IIIM-290
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The principle aim of the present study is to investigate the dark side of calcium, pollutions in calcium preparation especially lead (Pb), mercury (Hg) and cadmium (Cd). The collected samples were the different calcium salts in the market and 18 preparations which were classified into 3 groups: Calcium carbonate salts, Chelated calcium and natural-raw calcium. All samples were analyzed for lead, cadmium and mercury by inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-MS) technique, in house method based on AOAC (2005) 999.10 by ICP-MS. The calcium carbonate and the natural-raw calcium in every
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
An analytical method for the solvent residues in the raw material drug of glimepiride has been established by head-space sampling capillary gas chromatography. General evaluation was made for the distribution of organic residual solvents in glimepiride samples from 8 different domestic manufacturers. Based on the evaluation-test results and the information provided by manufacturers, 14 target solvents were ascertained including acetone, ethyl acetate, methanol, isopropanol, ethanol, chloroform, toluene, 1,4-dioxane, pyridine, chlorobenzene, ether, dichloromethane, n-hexane and benzene. The tar
Аннотация на английскомСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Most inducible expression vectors for the budding yeast Saccharomyces cerevisiae are based on galactose-inducible promoters. Yeast has been increasingly used to study vertebrate steroid receptors because of its powerful genetics. In principle, both regulatory systems are compatible and can be combined in the same strain. However, we found that commercial galactose can be contaminated by bioactive estrogen and progesterone at concentrations that are sufficient to fully activate their cognate receptors. Since steroids can elicit biological responses in pathogenic fungi and possibly other microor
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The LC separation of selected tetracyclines has been studied using polymeric columns. Mobile phases containing acetonitrile-0.02 M sodium perchlorate, pH 2.0, were used. Asymmetry factor and number of theoretical plates were calculated for the tetracyclines investigated on four polymeric columns. The columns included: two polystyrene-divinylbenzene (PS-DVB) copolymeric columns, a PS-DVB column with octadecyl ligands and a polymethacrylate column with octadecyl ligands (PM-C18). The PLRP-S (PS-DVB) column and the PM-C18 column were found to be the most suitable for the analysis of the selected
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
We report the simultaneous determination of aspirin and its hydrolysis product, salicylic acid, in solid phase by fluorescence spectrophotometry. Aspirin is often the most labile component in a combination-type analgesic compound. Therefore, its stability is often the initial concern in any formulation-screening program. Preliminary screening of a large number of potential formulations can be arduous, because most current methods of analysis generally consist of several steps: extractions or column separations followed by UV, colorimetric, or gas-liquid chromatographic assays. The method propo
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND, AIM AND SCOPE: The Pego-Oliva Marsh is the second most important wetland in the Valencian Community (Spain). It is included in the RAMSAR agreement and represents one key point for migratory birds. Emerging contaminants from the human pressure, such as pharmaceuticals, illicit drugs and personal care product, are not included in the list of priority contaminants of the Water Framework Directive yet, and are neither monitored nor controlled. However, pollution of emerging contaminants can threaten the environment and even human health. In order to understand the status of the emergi
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The increasing prevalence of xylazine and levamisole as adulterants in illicit drugs presents significant challenges for medical professionals. This review aims to provide an overview of the mechanisms of action, prevalence of adulteration, and detection methods for xylazine and levamisole. Clinical implications associated with xylazine and levamisole-contaminated drugs are also discussed. It provides a comprehensive examination of methodologies for analyzing these emerging contaminants, shedding light on the challenges faced by toxicology laboratories in accurately identifying and quantifying
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Accidental contamination of anterior cruciate ligament (ACL) grafts during surgery is a relatively unexplored issue. This study aims to evaluate bacterial contamination in ACL grafts and the effectiveness of Microdacyn® in reducing contamination. The species of bacteria present on contaminated grafts and their antibiotic susceptibility were also analyzed.
METHODS: A total of 70 patients undergoing ACL reconstruction between 2019 and 2022 were included. Patients with prior knee surgery or immunodeficiency were excluded. Grafts were divided into three groups: (1) control (kept steri
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Ever since vaccines were firstly used against smallpox, adverse events following immunization have been reported. As immunization programmes expand to reach even the most remote communities in the poorest countries, it is likely that many more events will be temporally linked with vaccine administration. Furthermore, the profound shift in the general public and media interest in adverse events may lead to undue concerns and allegations which may ultimately jeopardize immunization programmes world-wide. While the health professional has understood this issue for some time, the public and the me
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The blood-brain barrier (BBB) poses challenges for delivering large-molecule therapeutics to the brain. While engineered cross-BBB delivering platforms such as antibodies utilizing receptor-mediated transcytosis (RMT) aim to improve drug delivery, accurate quantization of antibody exposure in the brain is critical. This study investigates pre-analytical factors impacting the analysis of BBB-shuttling antibodies in mice and seeks to bring attention to steps that can be optimized to enhance efficiency and throughput.
RESEARCH DESIGN AND METHODS: We evaluated factors such as perfusio
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Pharmaceutical impurities are unintended substances in finished drug products, that may arise during manufacturing, degradation, or through interactions with excipients or packaging materials. As they are neither the drug substance nor an excipient, they can potentially impact safety, efficacy, and overall quality of the product. We describe the synthesis routes of different paclitaxel related impurities. Paclitaxel is a highly oxygenated taxane diterpenoid with a complex tetracyclic core and eleven stereocenters. We utilize quantitative nuclear magnetic resonance (qNMR) as a primary method fo
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Momentum towards legalization of medical and recreational cannabis drives a convergence between natural cannabinoids and their synthetic counterparts, creating new clinical challenges in a second wave of exposures. This review critically examines the emerging challenges posed by synthetic cannabinoid receptor agonists (SCRAs) and semi-synthetic cannabinoids, emphasizing their clinical implications. SCRAs are potent full agonist activity that have been identified as adulterants in several recreational substances, including cannabis and opioids. Adulteration often leads to unpredictable clinical
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
NNitrosamine risk assessment and control are essential components of pharmaceutical drug development and product evaluation. Nitrites present in excipients pose a risk to vulnerable amines that are present in APIs, API impurities or other process related amines, as they can be nitrosated to form N-nitrosamines. Detection and quantification of nitrite in excipients is an essential undertaking within the pharmaceutical industry to inform nitrosamine risk assessment and related risk mitigation strategies. An industry consortium and Lhasa Nitrites database was established to collaborate on this ch
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
UNLABELLED: The Media-Fill Test is a crucial procedure in the pharmaceutical industry, especially for the production of sterile drugs that do not undergo terminal sterilization (meaning they are prepared directly under aseptic conditions).The primary goal of the Media-Fill Test is to evaluate the overall effectiveness of the aseptic process in preventing microbial contamination. It doesn't serve to test the sterility of an individual production batch, but rather to: Validate the aseptic process, Qualify personnel, Identify critical points and Verify the environment. The aim of this scoping rev
СтатьяScoping ReviewПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Adulteration is a well-known practice of drug manufacturers at different stages of drug production. The intentional addition of active ingredients to adulterate the primary drug may enhance or mask pharmacological effects or may produce more potent drugs to increase the number of available doses and the dealer's profit. Adulterants found in different drugs change over time in response to different factors. A systematic literature search in PubMed and Scopus databases and official international organizations' websites according to PRISMA guidelines was performed. A total of 724 studies were ini
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The contents of adenosine, gastrodin, 4-hydroxybenzyl alcohol, 4-hydroxybenzaldehyde, parishin and sulfur dioxide residue were compared in differently-processed Gastrodiae Rhizoma to provide the basis for a reasonable processing method of Gastrodiae Rhizoma. The analysis was performed on a Merck Purospher STAR column (4.6 mm x 250 mm, 5 μm) with a mobile phase consisting of methanol and water (containing 0.1% formic acid) under gradient elution at a flow rate of 1.0 mL x min(-1). The eluates were detected at 270 nm, and the column temperature was 35°C. The content of adenosin, gastrodin, 4-hyd
Аннотация на английскомСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования