The estimand framework, introduced in the ICH E9 (R1) Addendum, provides a structured approach for defining precise research questions in randomised clinical trials. It suggests five strategies for addressing intercurrent events (ICE). This case study examines the principal stratum strategy, highlighting its potential for estimating causal treatment effects in specific subpopulations and the challenges involved. The occurrence of anti-drug antibodies (ADAs) and their potential clinical impact are important factors in evaluating biosimilars. Typically, analyses focus on subgroups of patients wh
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Seizures are common in patients with brain tumors, impacting daily life and healthcare burden. In contemporary neuro-oncology practice, levetiracetam is the most commonly prescribed anti-seizure medication (ASM). Although the practice is widely variable, levetiracetam is usually used for 2-3 years following surgery to prevent further seizures. However, the incidence of seizures post antitumoral treatment is relatively low, and the duration of use is not well defined. To address this knowledge gap, the current randomized controlled non-inferiority trial will be conducted comparing a
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Post-traumatic stress disorder (PTSD) is a distressing and disabling condition that affects significant numbers of children and adolescents. Youth exposed to multiple traumas (eg, abuse, domestic violence) are at particular risk of developing PTSD. Cognitive therapy for PTSD (CT-PTSD), derived from adult work, is a theoretically informed, disorder-specific form of trauma-focused cognitive-behavioural therapy. While efficacious for child and adolescent single-event trauma samples, its effectiveness in routine settings with more complex, multiple trauma-exposed youth has not been est
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Knee osteoarthritis (KOA) is a major cause of pain and disability worldwide. Although exercise therapy is recommended as first-line treatment, outcomes vary considerably. Treatment expectations may influence rehabilitation response. This randomized controlled trial (RCT) protocol investigates whether brief pre-exercise expectation framing affects pain and functional outcomes in individuals with KOA undergoing structured rehabilitation.
METHODS: This assessor-blinded, three-arm superiority RCT will recruit 90 participants with symptomatic, radiographically confirmed KOA from the
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Bipolar II disorder (BDII) accounts for the majority of patients with bipolar disorder (BD), yet evidence supporting first-line mood stabilising treatment with lithium and lamotrigine is scarce, and the certainty of the evidence is very low. This highlights a critical evidence gap within psychiatric care. The lithium versus lamotrigine-bipolar randomised controlled trial (RCT) aims to compare lithium and lamotrigine on self-rated day-to-day mood instability (MI) and other patient-centred outcomes in BDII, hypothesising the superiority of lithium.
METHODS AND ANALYSIS: A two-arm,
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Type 2 respiratory failure (T2RF) is a common and high-risk presentation in the emergency department (ED). Noninvasive positive pressure ventilation (NIPPV) is a standard first-line therapy for T2RF, particularly in acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease and cardiogenic pulmonary edema. However, NIPPV has limitations, including discomfort, claustrophobia, air leaks, skin injury, and aspiration that may compromise tolerance and lead to treatment failure or escalation to endotracheal intubation. High-velocity nasal insufflation (HVNI), particularly via a single-
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Patients with post-COVID-19 condition (PCC) experience persistent, long-term health consequences following SARS-CoV-2 infection, including fatigue, hyperventilation, cognitive impairment, and limitations in daily activities. There is emerging evidence suggesting that exercise and respiratory therapy-based telerehabilitation is safe and could potentially improve physical capacity while reducing health care costs.
OBJECTIVE: This study aims to evaluate the superiority of a multimodal, symptom-titrated telerehabilitation program over standard care in patients with PCC who are severel
СтатьяПротокол клинического исследованияПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Exercise-based interventions are well-established in reducing falls and fall-related injuries, but adherence and accessibility remain key challenges, particularly in rural areas. While conventional in-person training is widely used, digital interventions may offer scalable solutions to enhance engagement and reach. However, pragmatic trials evaluating the real-world effectiveness of conventional and digitally supported fall prevention interventions are lacking, limiting the evidence base for their implementation in routine healthcare settings. The SURE-Footed into the Future Fall
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND AIMS: Despite a steady decline in smoking rates across the United Kingdom (UK) over the past decades, substantial tobacco-related inequalities persist, particularly among individuals with mental illness. Smoking prevalence in this group has remained largely unchanged, highlighting a major public health concern. This protocol outlines a trial aimed at addressing this issue by evaluating the effectiveness of offering an electronic cigarette (e-cigarette) starter kit for smoking cessation and harm reduction as an adjunct to usual care to adults who smoke with mental illness treated
СтатьяПротокол клинического исследованияПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Tobacco use is a major cause of premature death and disease in Kazakhstan, with over 22,500 deaths per year. Although efforts have been made to control tobacco use, smoking-related deaths have continued to increase. One strategy to help smokers quit is to use nicotine replacement therapy (NRT), with combination NRT resulting in higher long-term quit rates than a single form of NRT. A study aims to determine the effectiveness of preloaded combination NRT on smoking cessation, the change in health-related quality of life due to smoking cessation, and explore treatment adherence perce
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Emergence agitation or emergence delirium is a common complication of unknown etiology in pediatric anesthesia. Pediatric anesthesia emergence delirium (PAED) has been reported most commonly in younger children and may occur in about 30% of children up to 5-6 years old. Exposure to anesthetic agents may contribute to PAED, and we hypothesized that a management strategy to minimize exposure to volatile anesthetics may reduce PAED. Electroencephalography (EEG) signatures captured and displayed by brain function monitors during anesthesia change with concentration of sevoflurane and l
Протокол клинического исследованияСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Prolonged use of antibiotics is closely related to antibiotic-associated infections, antimicrobial resistance and adverse drug events. The optimal duration of antibiotic treatment for Gram-negative bacteremia (GNB) with a urinary tract source of infection is poorly defined.
METHODS AND ANALYSIS: Investigator-initiated multicentre, non-blinded, non-inferiority randomised controlled trial with two parallel treatment arms. One arm will receive shortened antibiotic treatment of 5 days and the other arm will receive antibiotic treatment of 7 days or longer. Randomisation will occur i
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Polycystic ovary syndrome (PCOS) is the most common heterogeneous endocrine disease among women of childbearing age, characterized by androgen excess and ovarian dysfunction. Aerobic exercise is an important solution used to manage PCOS, due to its multiple benefits. Yi Jin Jing is an important component of traditional Chinese exercise (TCE), based on the root of traditional Chinese medicine theory (TCM), which focuses on keeping the body as a whole in a harmonious state. However, to date there is no literature on the benign effects of Yi Jin Jing on PCOS. The primary purpose of th
Протокол клинического исследованияСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: For the rising number of people living with dementia, cost-effective community-based interventions to support psychosocial care are needed. The FindMyApps intervention has been developed with and for people with dementia and their caregivers, to help them use tablets to facilitate self-management and engagement in meaningful social activities. A feasibility study and exploratory pilot trial evaluating FindMyApps have been carried out. This definitive trial further evaluates the effectiveness of the intervention and, for the first time, the cost-effectiveness.
METHODS: A randomized
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: The classical pathway for diagnosing prostate cancer is systematic 12-core biopsy under the guidance of transrectal ultrasound, which tends to underdiagnose the clinically significant tumour and overdiagnose the insignificant disease. Another pathway named targeted biopsy is using multiparametric MRI to localise the tumour precisely and then obtain the samples from the suspicious lesions. Targeted biopsy, which is mainly divided into cognitive fusion method and software-based fusion method, is getting prevalent for its good performance in detecting significant cancer. However, th
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Glucocorticoids induce remission in 90% of children with idiopathic nephrotic syndrome (INS). Some become steroid-dependent (SD) and require the addition of steroid sparing drugs such as calcineurin-inhibitors (CNI) or cyclophosphamide, to maintain remission. Considering the toxicity of these drugs, alternative interventions are needed for long-term treatment. The anti-CD20 antibody rituximab has shown promising steroid-sparing properties, with conflicting results in complicated forms of SD-INS. Mycophenolate mofetil (MMF) resulted effective in maintaining free-steroid remission,
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
IMPORTANCE: Recent conceptualizations in Research Domain Criteria have indicated that anhedonia, 1 of 2 core symptoms of depression, which can be treatment resistant, is associated with deficits in the positive valence system, and inaudible high-frequency sound therapy has been shown to enhance reward-related brain circuitry. Hence, cognitive behavioral therapy focusing on the positive valence system enhanced with sound therapy could have a synergistic effect on anhedonia.
OBJECTIVE: To test the augmentation effect of inaudible high-frequency sounds on the efficacy of positive valence system-
Протокол клинического исследованияСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: There is a lack of evidence to support the effectiveness of prolonged β-blocker therapy after stabilisation of patients with acute myocardial infarction (AMI) without heart failure (HF) or left ventricular systolic dysfunction.
METHODS AND ANALYSIS: The SMart Angioplasty Research Team: DEcision on Medical Therapy in Patients with Coronary Artery DIsease or Structural Heart Disease Undergoing InterventiON (SMART-DECISION) trial is a multicentre, prospective, open-label, randomised, non-inferiority trial designed to determine whether discontinuing β-blocker therapy after ≥1 year o
СтатьяПротокол клинического исследованияПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Specific learning disorder (SLD) of reading skills impacts approximately 7% of children. Speech and reading therapy is currently the gold-standard intervention for improving children's reading abilities. However, intensive interventions are difficult to implement. Recently, numerous studies have investigated the interest of game- and home-based training approaches to enhance children's motivation and facilitate intensive learning activities in home settings. The serious game Poppins Clinical integrates rhythm and specific written language exercises to improve reading skills in chil
СтатьяПротокол клинического исследованияПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Given the high prevalence of substance use disorders (SUDs) among people with HIV, integration of evidence-based SUD services within HIV service settings is needed. Federally-funded training and technical assistance centers, such as the Health Resources and Services Administration-funded AIDS Education and Training Center (AETC) network, are part of the support system that deliver strategies to promote the uptake of evidence-based interventions. Previously, our program of research supported (1) the effectiveness of facilitation for improving both the implementation and effectivenes
СтатьяПротокол клинического исследованияПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования