Molnupiravir, an urgently approved drug during the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pandemic, serves as the basis for our study, which relies on the Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS). The objective is to extract adverse event (AE) signals associated with molnupiravir from the FAERS database, thereby providing a reference for post-marketing monitoring of adverse events. Specifically, we extracted individual case safety reports (ICSRs) from the database, focusing on cases with COVID-19 indications and molnupiravir identified as the primary suspect drug. Descr
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: To examine the association between regulatory reviewer disagreements and postmarket safety actions among novel therapeutics approved by the US Food and Drug Administration (FDA) between 2011 and 2015. Disagreements among FDA reviewers regarding the recommendation for a novel therapeutic's approval, its safety, the indicated patient population and/or other parameters of the drug's approval are common. However, the implications of such disagreements-particularly with respect to postmarket safety actions-are poorly understood.
DESIGN: Cross-sectional study.
SETTING: All novel therap
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Objective: To investigate and analyze the post-marketing adverse event (AE) data of multiple sclerosis (MS) therapeutic drug dalfampridine using the US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) for its clinical safety application. Methods: Use OpenVigil2.1 platform to obtain AE data of dalfampridine from FAERS from February 2010 to September 2022. Match "adverse drug reaction" with preferred term (PT) and system organ class (SOC) according to the Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA), then merge the same PT and delete non-AE PT. Positive signals were i
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Gonorrhea, caused by Neisseria gonorrhoeae (NG), is the second most common bacterial sexually transmitted infection (STI). Rates of antimicrobial resistance to standard care are increasing worldwide, with many antibiotic classes now ineffective against NG. Gepotidacin is a first-in-class, bactericidal, triazaacenaphthylene antibiotic that inhibits bacterial DNA replication by inhibition of two enzymes, where a single target-specific mutation does not significantly impact susceptibility. Gepotidacin confers activity against NG, including most strains resistant to marketed antibiot
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The concept of backyard poultry historically encompassed "food-producing animals." Nevertheless, a recent shift in livestock production paradigms within developed countries is evident, as backyard poultry owners now raise their birds for purposes beyond self-consumption, raising animals in a familiar way, and fostering emotional bonds with them. Because backyard animals are frequently privately owned, and the resulting products are typically not marketed, very little information is available about the demographic profile of backyard owners and information on flocks' characteristics, husbandry,
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Human exposure to veterinary drugs like fluoroquinolones occurs due to the presence of their residues in foods from animal sources in varying concentrations. The existence of antibiotic residues in foodstuffs can pose great public health problems to consumers. This study aimed to assess enrofloxacin use patterns and assess residue levels of enrofloxacin/ciprofloxacin in breast muscle and liver tissues of broiler chickens sold for consumption in Kampala capital city.
METHODS: This was a cross-sectional study that involved both field survey and laboratory-based methods. The field st
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIMS: As a new type of drug developed rapidly in recent years, Janus kinase inhibitors (JAKinibs) have caused controversy due to possible adverse reactions of thromboembolism. The aim of this study was to analyse and evaluate the association between thromboembolic events and the use of JAKinibs, on the base of the latest data in the Food and Drug Administration's Adverse Event Reporting System.
METHODS: A disproportionality analysis was conducted, utilizing data from 1 January 2012 to 30 September 2021 in the FAERS. For each drug-adverse event pair, reporting odds ratio (ROR) and information
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Over 30 antiseizure medicines (ASMs) have been uncovered in a diversity of preclinical seizure and epilepsy models, with several critical inflection points in the 20th century fundamentally transforming ASM discovery. This commentary aims to review the historical relevance of cannabidiol's (CBD; Epidiolex) approval for epilepsy in the context of other ASMs brought to market. Further, we highlight how CBD's approval may represent an inflection point for 21st century ASM discovery. CBD is one of the main phytocannabinoids of Cannabis sativa. Unlike its related phytocannabinoid, Δ9-tetrahydrocann
ОбзорСтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: The COVID-19 was identified for the first time from the sea food market, Wuhan city, China in 2019 and the pathogenic organism was identified as SARS-CoV-2. Currently, this virus has spread to 223 countries and territories and known as a serious issue for the global human community. Many vaccines have been developed and used for immunization.
METHODS: We have reported the insilico prediction, designing, secondary structure prediction, molecular docking analysis, and in vitro assessment of siRNAs against SARS-CoV-2. The online bioinformatic approach was used for siRNAs selection an
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND AND OBJECTIVE: Current methods are not designed to relate the incidence of individual adverse events reported in clinical trials to the plurality of adverse events accumulated in spontaneous reporting databases during real-world use. We have previously reported on a pharmacological class-effect query of clinical trial data defined by a disproportionality analysis of the US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) post-marketing data. The aim of the current analysis was to apply a dopamine D2-based pharmacological class-effect query to clinical trial safety
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitors are effective for glycemic control and have demonstrated cardiorenal benefits. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) released a boxed warning in 2018 regarding the potential development of Fournier's gangrene (FG) with the use of SGLT2 inhibitors. FG is a serious perineal infection with a mortality rate of up to 88% in some cases.
OBJECTIVES: To report spontaneous post-marketing cases from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database and case reports from the literature of FG associated with the use of SGLT2 inhibi
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: This study was performed to satisfy a US Food and Drug Administration post-marketing requirement to compare the dose responses for Technosphere® Insulin (TI; MannKind Corporation, Westlake Village, CA, USA) and subcutaneous insulin lispro (LIS) across a wide range of doses.
OBJECTIVES: This single-center, open-label, randomized, cross-over study defined the pharmacokinetic/pharmacodynamic curves for inhaled TI vs subcutaneous LIS in persons with type 1 diabetes mellitus.
METHODS: Each volunteer received six treatments while undergoing euglycemic clamps: three doses of TI (10, 30
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVES: To study prevalence of infection in essential workers of Madrid City Council by occupation, related characteristics, use of protective devices, risk perception, and main concerns about COVID-19 during lockdown.
METHODS: A total of 30 231 workers were PCR tested for SARS-CoV-2 infection. Information was collected on COVID-19-related symptoms, risk factors, preventive equipment, and risk perception. The crude prevalence was calculated for infection, use of protective devices, perceived risk and main concerns. Additionally, adjusted prevalence and prevalence ratios (PR) were estimate
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Medical device recalls have increased in the previous two decades. Orthopedic devices are estimated to constitute 12% of all medical devices recalled. Medical devices enter the market via the Food and Drug Administration's (FDA's) premarket approval (PMA) or 510(k) pathways. This article evaluates orthopedic hip device recalls between Jan. 1, 2007, and Dec. 31, 2017. We hypothesized that the 510(k) approval process would have substantially higher recall rates for defective devices.
METHODS: The FDA's device recall database was queried for all orthopedic hip devices from Jan. 1, 20
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
INTRODUCTION: Chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy has emerged as a promising treatment for relapsed or refractory large B-cell lymphoma (LBCL) with the Food and Drug Administration (FDA) approvals of axicabtagene ciloleucel (axi-cel) and tisagenlecleucel (tis-cel). Although the incidence of LBCL is highest among patients age ≥ 65, clinical trials supporting approval of these 2 products primarily enrolled younger patients. Safety data for axi-cel and tis-cel in older patients is limited.
METHODS: In this analysis, we queried the FDA Adverse Events Reporting System (FAERS) database f
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
We assessed the technical content of sugar, salt and trans-fats policies in six countries in relation to the World Health Organization 'Best Buys' guidelines for the prevention and control of non-communicable diseases (NCDs). National research teams identified policies and strategies related to promoting healthy diets and restricting unhealthy consumption, including national legislation, development plans and strategies and health sector-related policies and plans. We identified relevant text in relation to the issuing agency, overarching aims, goals, targets and timeframes, specific policy me
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Brucellosis is an important zoonotic disease globally, with particularly high burdens in pastoral settings. While the zoonotic transmission routes for Brucella spp. are well known, the relative importance of animal contact, food-handling and consumption practices can vary. Understanding the local epidemiology of human brucellosis is important for directing veterinary and public health interventions, as well as for informing clinical diagnostic decision making. We conducted a cross-sectional study in Ijara District Hospital, north-eastern Kenya. A total of 386 individuals seeking care and repor
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: In the late1990s, reacting to the outbreak of bovine spongiform encephalopathy (BSE) in the United Kingdom that caused a new variant of Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) in humans, manufacturers withdrew bovine heparin from the market in the United States. There have been growing concerns about the adequate supply and safety of porcine heparin. Since the BSE epidemic has been declining markedly, the US Food and Drug Administration reevaluates the vCJD risk via use of bovine heparin.
METHODS: We developed a computational model to estimate the vCJD risk to patients receiving bovine hepa
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Livestock production, particularly the dairy sector, is important for food and nutritional wellbeing of communities in India, it supports livelihoods of many farmers, and contributes to the economy of the country. India is a high consumer of antibiotics and antimicrobial resistant (AMR) bacteria are a major public health concern.
OBJECTIVES: Our objectives were to identify animal health and drug use practices that may contribute to emergence and spread of AMR in the country, review previous AMR- mitigation strategies, and discuss "theory of change" as an approach to informing the
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Plant diseases caused by fungal pathogens are responsible for major crop losses worldwide, with a significant socio-economic impact on the life of millions of people who depend on agriculture-exclusive economy. This is the case of the Witches' Broom Disease (WBD) affecting cacao plant and fruit in South and Central America. The severity and extent of this disease is prospected to impact the growing global chocolate market in a few decades. WBD is caused by the basidiomycete fungus Moniliophthora perniciosa. The methods used to contain the fungus mainly rely on chemical fungicides, such as copp
СтатьяОбзорПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования