INTRODUCTION: Ulcerative colitis (UC) is a chronic immune-mediated disease requiring ongoing treatment to maintain remission. This report presents the 2-year safety outcomes of mirikizumab, a humanized immunoglobulin G4 anti-interleukin-23p19 monoclonal antibody, in moderately to severely active UC from phase 3 studies LUCENT-1 (NCT03518086), LUCENT-2 (NCT03524092), and LUCENT-3 (NCT03519945).
METHODS: Patients who underwent induction (LUCENT-1) and maintenance (LUCENT-2), and entered long-term maintenance (LUCENT-3) were assessed in 2 cohorts: induction responders and extended-induction resp
Клиническое исследование III фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Hypertension remains a leading modifiable risk factor for cardiovascular morbidity and mortality, yet blood pressure control rates are suboptimal, partly due to adherence challenges with daily medications. Zilebesiran is an investigational small interfering RNA therapy targeting hepatic angiotensinogen synthesis to achieve prolonged suppression of the renin-angiotensin-aldosterone system. By conjugating the small interfering RNA to N-acetylgalactosamine, zilebesiran is delivered specifically to hepatocytes, leading to >90% reductions in circulating angiotensinogen and consequently lower angiot
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Talimogene laherparepvec (T-VEC) and interleukin-2 (IL-2) are both used in the intralesional treatment of melanoma skin metastas … p = 0.894), or best response rates (p = 0.468) were found between groups. Common AEs included local injection site reactions and fever, with no severe events leading to discontinuation by a physician.
CONCLUSION: No significant differences in PFS, OS, or best response rates were observed between IL-2 and T-VEC treatments. The choice of therapy may be influenced by facto …
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Cold agglutinin disease (CAD) and warm antibody autoimmune hemolytic anemia (wAIHA) are rare autoimmune hemolytic anemias characterized by r … 1 serious AE; none were considered related to pegcetacoplan. The only treatment-related AESIs were injection site reactions. Pegcetacoplan increased Hb levels, reduced hemolysis, and increased FACIT-fatigue scale scores in the first weeks; at week 48 the median (interquartile range) change from baseline Hb for the CAD and wAIHA total groups was 2.4 (0.90-3.00) and 1.7 g …
СтатьяРандомизированное исследованиеКлиническое исследование II фазыМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Recombinant zoster vaccine (RZV), received its first marketing authorization in October 2017 to prevent herpes zoster and its co … uals were mainly 50-79 years (71.2 %) and females (63.1 %). The most commonly reported AEs included injection site reactions, pyrexia, chills, headache and fatigue. A total of 86 reports documenting deaths were identified following RZV vaccination. In addition to cardiovascular events and falls, Guillain-Barre syndrome was the most common cause of death. The median TTO f …
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Cachexia is common in patients with advanced cancer and is associated with elevated serum growth differentiation factor 15 (GDF-15) … exploratory measures of efficacy.
RESULTS: No treatment-related treatment-emergent adverse events, injection site reactions, or adverse trends in clinical laboratory tests, vital signs, or electrocardiogram parameters attributable to ponsegromab were identified. Median serum unbound GDF-15 concentration at baseline was 2.269 ng/mL. Following initiation of study treatmen …
Клиническое исследование I фазыСтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The recent resurgence of mpox in central Africa has been declared a new public health emergency of international concern (PHEIC) requiring coordinated international responses. Vaccination is a priority to expand protection and enhance control strategies, but the vaccine's need exceeds the currently available doses. Intradermal (ID) administration of one-fifth of the standard modified vaccinia Ankara (MVA-BN) dose was temporarily authorized during the 2022 PHEIC. Studies conducted before 2022 provided evidence about the humoral response against the vaccinia virus (VACV) after vaccin
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
(1) Background: Inflammatory bowel diseases are complex and multifactorial disorders of unknown etiology. The extravasation of activated leukocytes is a critical step in the pathogenesis of these diseases. Leukocyte integrin Mac-1 (αMβ2; CD11b/CD18) is crucial for the extravasation of myeloid cells, and a novel activation-specific anti-Mac-1 Designed Ankyrin Repeat protein (DARPin F7) is a promising therapeutic agent for inflammatory diseases. In its activated conformation, Mac-1 expresses the high-affinity binding site I-domain, which the DARPin F7 selectively targets. In our study, we aimed
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIM: Detection and tracing of suspicious adverse reactions (ARs) in community pharmacies after the second of COVID-19 vaccine dose. Comparison between doses.
METHODS: Design: prospective observational study.
SUBJECTS: Vaccinated against COVID-19, of legal age, who consent to participate.
VARIABLES: Number and percentage of participants with ARs. Number, type and frequency of ARs. Impact on their daily life. Relations between variables.Approved by the Galician Ethical Committee of Research with medicines.
RESULTS: 693 participants with the 2nd dose, 63.6% women. Age 56.8 years. 312 (45.0%)
Аннотация на английскомСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
In February 2021, Polish teachers were offered the ChAdOx1-S vaccine as a priority group. However, there have been concerns among educators regarding the efficacy of this vaccine, as compared to the other types of vaccines (e.g., mRNA). The objective of this study was to investigate the reactogenicity and the immunogenicity of this vaccine. Participants, specifically teachers, were invited for serological testing ≥ 4 weeks post-vaccination. Antibodies against the receptor-binding domain (RBD) were measured. Of the 192 participants, the mean age was 50.5 ± 8.3 years and the mean (range) dosing
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: To evaluate the safety, immunogenicity and efficacy of a therapeutic DNA vaccine VB10.16, using a unique modular vaccine technology … none of the subjects discontinued treatment with VB10.16 due to an adverse event. Mild to moderate injection site reactions were the most commonly reported adverse event (79%). HPV16-specific T-cell responses were observed after vaccination in the majority of the subjects. In the expansion cohort, HPV16 clearance was seen in 8 of 17 evaluable subjects (47%). Reductions …
Клиническое исследование I фазыКлиническое исследование II фазыСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To describe the self-reported maternal adverse events (AEs) of covid-19 vaccination during pregnancy.
DESIGN: The Dutch Pregnanc … dose, AEs were less often reported for BioNTech/Pfizer (44% ≥1 AE) compared to Moderna (76% ≥1 AE). Injection site reactions, myalgia and fatigue were reported most frequently. There was large variation in the percentage reporting pyrexia/fever between the different vaccines (3%, 22%, and 10% after the second dose of BioNTech/Pfizer, Moderna, and Astrazeneca respectively …
Аннотация на английскомСтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Increased understanding of the Wnt signaling pathway has led to the development of romosozumab, one of the most potent osteoanabolic agents … ith low cardiovascular risk. Romosozumab is generally well tolerated, with 4%-5% of patients having injection site reactions. The ARCH trial showed a higher risk of cardiovascular events in patients receiving romosozumab. Romosozumab carries a black box warning that romosozumab should not be initiated in patients with myocardial infarction or stroke in the preceding year …
СтатьяОбзорПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Background: The impact of COVID-19 vaccination on breastfeeding is unknown. The primary aim of this study was to determine whether vaccine-related side effects following COVID-19 vaccination were associated with an adverse impact on breastfeeding. Secondarily, we sought to determine perceived symptoms in breastfed children and maternal opinion about COVID-19 vaccination. Materials and Methods: We conducted a cross-sectional survey of breastfeeding mothers who underwent COVID-19 vaccination >2 days before the survey. Subjects were recruited through social media and websites. Data included socio
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: Interleukin (IL)-6 is a pleiotropic cytokine involved in the pathophysiology of rheumatoid arthritis (RA). Sirukumab is a human monoclonal antibody that binds to IL-6 with high affinity and specificity.
METHODS: This long-term extension (LTE) study of the SIRROUND-D and SIRROUND-T studies assessed long-term safety and efficacy of sirukumab in adults with moderate-to-severe RA refractory to conventional disease-modifying antirheumatic drug therapy or antitumor necrosis factor agents. Patients received sirukumab 100 mg subcutaneously (SC) every 2 weeks (q2w) or sirukumab 50 mg SC eve
СтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
AIM: The aim of this article was to provide an overview of adverse events reported for erenumab in post-marketing through the Food and Drug Administration (FDA) Adverse Event Reporting System (FAERS) and perform a disproportionality analysis with other drugs used for acute or preventative treatment of migraine as controls.
METHODS: FAERS was screened from the first quarter of 2018 to the second quarter of 2020 (latest data update 30 June 2020). Clinical and demographic characteristics of cases were described along with the seriousness and outcome of adverse events. Disproportionality analyses
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Lipoprotein(a) (Lp[a]) is a causal risk factor for atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD). Proprotein convertase subtili … haryngitis (9.4%), nasal congestion (7.6%), myalgia (9.4%), diarrhoea (7.6%), arthralgia (9.4%) and injection site reactions (11%).
CONCLUSION: PCSK9mAbs can effectively and safely lower plasma Lp(a) concentrations in patients with elevated Lp(a) in clinical practice; the impact of the fall in Lp(a) on ASCVD outcomes requires further investigation.
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: This trial was conducted to confirm the non-inferiority of remimazolam versus propofol in the induction and maintenance of general anesthesia in surgical patients.
METHODS: Surgical patients (n = 375) were randomized to remimazolam started at 6 or 12 mg/kg/h by continuous intravenous (IV) infusion until the loss of consciousness (LoC), followed by 1 mg/kg/h to be adjusted as appropriate until the end of surgery or IV propofol administered as a slow bolus of 2.0-2.5 mg/kg until LoC followed by 4-10 mg/kg/h until the end of surgery. Efficacy was measured via the combined primary endpoi
Клиническое исследование II фазыКлиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Meningococcal serogroups A and C cause significant numbers of cases in China. The Sanofi Pasteur meningococcal polysaccharide A + C vaccine (Men-AC) was licensed in China in 1995. Immunogenicity and safety of a single dose of Men-AC against a similar marketed vaccine, the Lanzhou Institute serogroups A and C vaccine (Lanzhou-AC), were evaluated in children 2 to 6 y of age. Antibody titers were determined before and on Day 30 after vaccination using a serum bactericidal assay using baby rabbit complement (SBA-BR). Immunogenicity endpoints included rates of seroconversion (postvaccination antibo
Equivalence TrialСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Crohn's disease (CD) treatments and associated adverse events (AEs) can be burdensome for patients. However, specific values whi … eatment AEs were described with moderate-severe CD (reference state) and included hypersensitivity, injection site reactions, serious infection, lymphoma, and tuberculosis. Surgical complications were described following bowel surgery (reference state) and included anastomotic leak, wound infection, prolonged ileus/bowel obstruction, and intra-abdominal abscess. Health s …
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
MedElevator
Войти в исследования