Ofatumumab is a unique monoclonal antibody that targets a distinct small loop epitope on the CD20 molecule. Preclinical data show that ofatumumab is active against B-cell lymphoma/chronic lymphocytic leukemia cells with low CD20-antigen density and high expression of complement inhibitory molecules. In a phase 1/2 trial evaluating safety and efficacy of ofatumumab in relapsed or refractory follicular non-Hodgkin lymphoma (FL) grade 1 or 2, 4 dose groups of 10 patients received 4 weekly infusions of 300, 500, 700, or 1000 mg. Patients had a median of 2 prior FL therapies and 13% had elevated la
Клиническое исследование I фазыКлиническое исследование II фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Follicular lymphoma (FL) first-line chemoimmunotherapy yields high efficacy but serious toxicity in 65% of patients. In high tumour burden treatment-naïve FL, we aimed to exploit known immunostimulatory and cytotoxic properties of combination checkpoint inhibition (atezolizumab) and obinutuzumab (6 cycles) with positron emission tomography (PET)-adapted ultra-low dose radiotherapy (RT; 4Gy) to all PET-avid sites after cycle 2, followed by 2 years of obinutuzumab maintenance. Sixteen eligible patients were enrolled (15 evaluable for response) to our Phase II trial (NCT04962126). Median age was
СтатьяКлиническое исследование II фазыПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Clinical trials frequently include multiple end points that mature at different times. The initial report, typically based on the primary end point, may be published when key planned co-primary or secondary analyses are not yet available. Clinical trial updates provide an opportunity to disseminate additional results from studies, published in JCO or elsewhere, for which the primary end point has already been reported.In 2003, the Eastern Cooperative Oncology Group initiated a randomized phase III clinical trial (E4402) comparing two different rituximab dosing strategies for patients with prev
Рандомизированное исследованиеКлиническое исследование III фазыСтатьяПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The optimal radiotherapy dose for indolent non-Hodgkin lymphoma is uncertain. We aimed to compare 24 Gy in 12 fractions (representing the standard of care) with 4 Gy in two fractions (low-dose radiation).
METHODS: FoRT (Follicular Radiotherapy Trial) is a randomised, multicentre, phase 3, non-inferiority trial at 43 study centres in the UK. We enrolled patients (aged >18 years) with indolent non-Hodgkin lymphoma who had histological confirmation of follicular lymphoma or marginal zone lymphoma requiring radical or palliative radiotherapy. No limit on performance status was stipula
Клиническое исследование III фазыСравнительное исследованиеСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PurposeAdvanced follicular lymphomas (FL) are considered incurable with conventional chemotherapy and there is no consensus on the best treatment approach. Southwest Oncology Group (SWOG) and Cancer and Leukemia Group B compared the safety and efficacy of two immunochemotherapy regimens for FL in a phase III randomized intergroup protocol (SWOG S0016) that enrolled 554 patients with previously untreated, advanced-stage FL between March 1, 2001, and September 15, 2008.Patients and methodsPatients were eligible for the study if they had advanced-stage (bulky stage II, III, or IV) evaluable FL of
Поиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: This phase II CALGB trial evaluated the activity and safety of an extended induction schedule of galiximab (G) plus rituximab (R) in untreated follicular lymphoma (FL).
PATIENTS AND METHODS: Patients with previously untreated FL (grades 1, 2, 3a) received 4 weekly infusions of G + R, followed by an additional dose every 2 months four times. International Workshop Response Criteria were used to evaluate response.
RESULTS: Sixty-one patients were treated and antibody infusions were well tolerated. The overall response rate (ORR) is 72.1% (95% confidence interval 59.2% to 82.9%): 47
Клиническое исследование II фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The randomized phase 3 LYM3001 trial in relapsed follicular lymphoma (FL) demonstrated higher overall (ORR) and complete response (CR) rates and prolonged progression-free survival (PFS) with bortezomib-rituximab versus rituximab. We report findings in high-risk patients (FL International Prognostic Index [FLIPI] score ≥3, and high tumor burden by modified Groupe d'Etude des Lymphomas Folliculaires [GELF] criteria).
METHODS: Patients aged ≥18 years with grade 1/2 FL, ≥1 measurable lesion, and documented relapse or progression following prior therapy, rituximab-naïve or rituximab-s
Клиническое исследование III фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: Lisocabtagene maraleucel (liso-cel), a CD19-directed chimeric antigen receptor T-cell therapy, showed high response rates and favorable safety in patients with relapsed/refractory (R/R) FL in the international, pivotal, phase 2 study (TRANSCEND FL). We report results from TRANSCEND FL in Japanese patients with second-line or later (2L+) FL after a median on-study follow-up of 31 months.
METHODS: Key eligibility criteria were age ≥18 years, prior combination systemic therapy including an anti-CD20 antibody and alkylating agent, and positron emission tomography-positive, measurable
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Several vaccine strategies have been tested for the treatment of follicular lymphoma; however, none have proven successful. In a phase I dose-escalation protocol, we developed a vaccine consisting of lethally irradiated whole lymphoma cells admixed with K562 cells that constitutively secreted granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-K562)(ClinicalTrials.gov identifier: NCT00487305). Patients with grade 1, 2, or 3 A follicular lymphoma were divided into 2 study tiers based on prior treatment and received a maximum of 6 vaccines. Vaccines contained dose levels of 5 × 106 or 1 × 107 G
СтатьяКлиническое исследование I фазыПоддержка NIH: внешняя программаПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
PURPOSE: Fludarabine monophosphate (FAMP) is a major drug in the treatment of chronic lymphocytic leukemia and showed efficacy in selected groups of patients with low-grade lymphomas, most of them pretreated. The aim of this trial was to assess the efficacy and the toxicity of FAMP in untreated patients with follicular lymphoma.
PATIENTS AND METHODS: Fifty-four untreated patients with advanced follicular lymphoma were treated with intravenous (i.v.) fludarabine at a dose of 25 mg/m2/d during 5 days every 4 weeks, to a maximum of nine cycles.
RESULTS: The toxicity of the drug was mild, mainly
Клиническое исследованиеКлиническое исследование II фазыСтатьяМногоцентровое исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
OBJECTIVE: To compare the outcomes of in-vitro maturation (IVM) and in-vitro fertilization (IVF) after early follicular phase gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRH-a) down-regulation in infertile patients with polycystic ovary syndrome (PCOS).
METHODS: From July 2010 to December 2012, 72 infertile patients with PCOS undergoing assisted reproductive technology treatment in the Affiliated First Hospital of Wenzhou Medical University were enrolled in this study. The patients were divided into 2 groups, which were patients with early follicular phase down-regulation IVM (36 cases) at IVM g…
Сравнительное исследованиеАннотация на английскомСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
We tested the hypothesis that continuous infusion of native GnRH into mares during the estrous cycle, at a dose of 100 μg/h, would elevate c … nal 6-h intensive sampling period 36 h after PGF(2α)-induced luteal regression (experimental day 6; follicular phase). Treatment with GnRH increased (P < 0.001) concentrations of LH by 3- to 4-fold in the peripheral circulation and 4- to 5-fold in the ICS. Continuous GnRH treatment accelerated (P < 0.01) the frequency of LH release and decreased the interepisodic …
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The objective of this retrospective cohort study was to assess the potential effects of preconceptional short-term exposure to particulate air pollution in a real-world situation on pregnancy outcome in infertile women evaluating the possible role of IVF/embryo transfer treatment on this outcome using women who had conceived naturally for the first time during the same time frame as a matched control group. The study provides evidence for an association between brief exposure to high levels of ambient particulate matter (aerodynamic diameter <or=10 microm) during the preconceptional period and
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
By selective removal and replacement of LH stimulation we sought to examine the relative importance of inhibin and oestradiol in controlling FSH secretion, and the role of LH in the control of ovarian hormone secretion, during the follicular phase of the oestrous cycle. Eight Finn-Merino ewes which had one ovary removed and the other autotransplanted to a site in the neck were given two injections of a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) antagonist (50 micrograms/kg s.c.) in the follicular phase of the cycle 27 h and 51 h after luteal regression had been induced by cloprostenol (100 microgr…
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Background: CD37, an antigen highly expressed in B-cell malignancies, served as the target in the LYMRIT-37-01 Part B (PARADIGME) and Part C studies employing a single intravenous injection of the radioimmunoconjugate 177Lu-lilotomab satetraxetan (Betalutin®). Methods: Patients with follicular lymphoma (FL), grades I-IIIa, who had received at least two previous lines of therapy and were refractory to at least one previous regimen with rituximab or an anti-CD20 agent, were included. They were randomized to receive either a 40 mg lilotomab pretreatment and an activity dosage of 15 MBq/kg Betalut
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
BACKGROUND: The effect of premature progesterone elevation on assisted reproductive technology has been debated. In different ovarian stimul … e no adverse effects on pregnancy outcomes.
METHODS: Clinical data of patients who underwent early follicular phase prolonged protocol cycle in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection treatment were collected. Patients were divided into two groups according to progesterone level on the trigger day of human chorionic gonadotropin (HCG): Group 1: < 1.0 …
СтатьяПолный текст не найденПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Subcutaneous (SC) rituximab may be beneficial in terms of convenience and tolerability, with potentially fewer and less severe administration-related reactions (ARRs) compared to the intravenous (IV) form. This report presents the results of a phase IIIb study conducted in Italy. The study included adult patients with CD20+ DLBCL or FL having received at least one full dose of IV RTX 375 mg/m2 during induction or maintenance. Patients on induction received ≥4 cycles of RTX SC 1400 mg plus standard chemotherapy and FL patients on maintenance received ≥6 cycles of RTX SC. Overall, 159 patients (
СтатьяПолный текст не найденПеревод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
The aim of this trial is to evaluate the utility of rituximab-bendamustine (R-B) for untreated advanced follicular lymphoma (FL) showing non-optimal response (nOR) to R-CHOP, and to identify clinical prognostic factors for FL patients receiving R-B. Patients who failed to achieve complete response/complete response unconfirmed (CR/CRu) [nOR-group] after 2 cycles of R-CHOP subsequently received 6 cycles of R-B. The primary endpoint was the 3-year progression-free survival (PFS) rate. Secondary endpoints included determination of prognostic factors. Fifty-six patients initially received R-CHOP,
СтатьяПоиск полного текста в очередиПеревод пока не подготовлен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.